Ramelteon und Citicolin für Delirium

Dabei handelt es sich um eine 5-tägige, nicht randomisierte, offene, konsekutive Fallserie mit Ramelteon-Behandlung, gefolgt von einer separaten konsekutiven Fallserie mit Citicolin-Behandlung, die beide wie gewohnt parallel zu einer nicht randomisierten, reinen Beobachtungsbehandlung verlaufen Arm bei hospitalisierten Patienten mit Delirium.

Im medikamentösen Behandlungsarm erhalten die ersten fünf aufeinanderfolgenden Probanden, die die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5 für Delirium erfüllen, Ramelteon 8 mg täglich vor dem Schlafengehen für 5 Tage. Die nächsten fünf aufeinanderfolgenden Patienten erhalten Citicolin 250 mg täglich vor dem Schlafengehen für 2 Tage, gefolgt von 500 mg täglich vor dem Schlafengehen für 3 Tage. Patienten im Nur-Beobachtungs-Arm werden in ähnlicher Weise untersucht und beobachtet, außer dass ihnen keine experimentellen Medikamente verabreicht werden. Alle Probanden erhalten weiterhin die medizinische Standardversorgung für Delirium, einschließlich optimaler medizinischer Behandlung, psychotroper Medikamente und Konsultationen mit spezialisierten Diensten nach Bedarf.

Die Studie ist ein kleines Pilotprojekt, um zu sehen, ob es eine gute Durchführbarkeit, Verträglichkeit und ein Signal für die Wirksamkeit der Delir-Verbesserung mit den beiden Medikamenten gibt. Ziel ist es, die Fähigkeit zur Durchführung von Deliriumsforschung an dieser Einrichtung zu entwickeln und einige vorläufige Pilotdaten zu erhalten. Diese Daten werden verwendet, um zukünftige, größere Forschungsstudien zu entwerfen und Finanzmittel zu erhalten. Die Daten von jedem Medikament werden untersucht, um nach Mustern zu suchen, die darauf hindeuten, dass eines für die weitere Forschung bevorzugt werden könnte. Aufgrund der sehr kleinen Stichprobengröße sind jedoch keine aussagekräftigen statistischen Analysen zwischen den Gruppen möglich.