- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02858128
WB-DW-MRI vs CHOLINE-PET/CT för val av behandlingar vid återkommande prostatacancer
6 augusti 2016 uppdaterad av: Antonio J Conde Moreno, Hospital Provincial de Castellon
HELKROPPSDIFFUSIONSVIKTAD MAGNETISK RESONANSBILDGÅNG (WB-DW-MRI) VS KOLIN-POSITRON EMISSION TOMOGRAFI-BERÄKAD TOMOGRAFI (KOLIN-PET/CT) för val av behandlingar vid återkommande prostatacancer
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av helkroppsdiffusionsvägd magnetisk resonanstomografi (WB-DW-MRI) för att detektera metastaser genom att jämföra resultaten med de från kolin-positronemissionstomografi-datortomografi (kolin-PET/ CT) hos patienter med metastaserande/oligometastaserande prostatacancer.
Patienter med denna sjukdomsprofil som kunde dra nytta av behandling med stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) valdes ut och deras svar på dessa tekniker bedömdes.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta var en prospektiv, kontrollerad, unicentrisk studie, som involverade 46 på varandra följande patienter från vårt center som presenterade biokemiskt återfall efter adjuvans, räddning eller radikal behandling med extern strålbehandling eller brachyterapi.
Efter initiala tester (benscintigrafi, CT, bäcken-MR) valdes 35 patienter med eller utan oligometastaser.
11 patienter med flera metastaser exkluderades från studien.
WB-DW-MRT och kolin-PET/CT utfördes sedan på varje patient inom en vecka.
Resultaten tolkades av specialister inom nuklearmedicin och MR.
Om de var kandidater för behandling med ablativ SBRT (SABR) utvärderades de var tredje månad med båda testerna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
46 på varandra följande patienter som fick en diagnos av prostatacancer av strålningsonkologiska avdelningen på vårt center, mellan oktober 2014 och mars 2015, som uppfyllde de fastställda inklusionskriterierna: en histologisk diagnos av prostatacancer, och efter behandling av den primära sjukdomen, en diagnos av biokemisk återfall och inga metastaser eller oligometastatisk stadium (mindre än 5 lesioner) i konventionella diagnostiska bilder (benscintigrafi, bröst-buk- och bäcken-CT och bäcken-MR).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prostatacancer histologisk diagnostik efter en behandling
- 5 o mindre lektioner
- Asimptomatiska lektioner
- Informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- Inte förmåga att utföra NMR os CT/PET-skanningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
effektiviteten av diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi (WB-DW-MRI) för att detektera metastaser
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antonio J Conde Moreno, MD PhD, Hospital Provincial de Castellon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
8 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRV00024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på BILDSTUDIE
-
Walter Reed Army Medical CenterOkändCT-FIRST: Cardiac Computed Tomography Versus Stress Imaging för initial riskstratifiering (CT-FIRST)Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Koronar ateroskleros | StresstestningFörenta staterna
-
Radicle ScienceRekryteringKognitiv funktionFörenta staterna
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
Apple Inc.Stanford UniversityAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | FörmaksfladderFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVentrikulär takykardiAustralien
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaAvslutadFetma | Övervikt | BarnKanada