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WB-DW-MRI vs CHOLINE-PET/CT per la selezione dei trattamenti nel carcinoma prostatico ricorrente

6 agosto 2016 aggiornato da: Antonio J Conde Moreno, Hospital Provincial de Castellon

IMAGING DI RISONANZA MAGNETICA PESATA IN DIFFUSIONE DEL CORPO INTERO (WB-DW-MRI) VS TOMOGRAFIA COMPUTERIZZATA CON TOMOGRAFIA A EMISSIONE DI COLINE-POSITRONI (CHOLINE-PET/CT) per la selezione dei trattamenti nel carcinoma prostatico ricorrente

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia della risonanza magnetica pesata in diffusione di tutto il corpo (WB-DW-MRI) nel rilevare le metastasi confrontando i risultati con quelli della tomografia computerizzata con tomografia a emissione di positroni di colina (colina-PET/ CT) in pazienti con carcinoma prostatico metastatico/oligometastatico. Sono stati selezionati i pazienti con questo profilo di malattia che potrebbero trarre beneficio dal trattamento con radioterapia stereotassica corporea (SBRT) e le loro risposte a queste tecniche sono state valutate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo era uno studio prospettico, controllato, unicentrico, che ha coinvolto 46 pazienti consecutivi del nostro centro che hanno presentato recidiva biochimica dopo trattamento adiuvante, di salvataggio o radicale con radioterapia a fasci esterni o brachiterapia. Dopo i test iniziali (scintigrafia ossea, TC, RM pelvica) sono stati selezionati 35 pazienti con o senza oligometastasi. 11 pazienti con metastasi multiple sono stati esclusi dallo studio. WB-DW-MRI e colina-PET/TC sono stati quindi eseguiti su ciascun paziente entro una settimana. I risultati sono stati interpretati da specialisti in medicina nucleare e risonanza magnetica. Se erano candidati al trattamento con SBRT ablativo (SABR) venivano poi valutati ogni tre mesi con entrambi i test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

46 pazienti consecutivi a cui è stata diagnosticata una diagnosi di cancro alla prostata dal reparto di radioterapia oncologica del nostro centro, tra ottobre 2014 e marzo 2015, che soddisfacevano i criteri di inclusione stabiliti: una diagnosi istologica di cancro alla prostata e, dopo il trattamento della malattia primaria, una diagnosi di cancro biochimico recidiva e assenza di metastasi o stadio oligometastatico (meno di 5 lesioni) nelle immagini diagnostiche convenzionali (scintigrafia ossea, TC torace-addominale e pelvica e RM pelvica).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnostica istologica del cancro alla prostata dopo un trattamento
  • 5 o meno lezioni
  • Lesioni asintomatiche
  • Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Non è in grado di eseguire scansioni TC/PET os NMR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
efficacia della risonanza magnetica pesata in diffusione di tutto il corpo (WB-DW-MRI) nel rilevare le metastasi
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Provincial de Castellon

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio J Conde Moreno, MD PhD, Hospital Provincial de Castellón

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRV00024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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