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WB-DW-MRI vs COLINA-PET/CT para selecionar tratamentos em câncer de próstata recorrente

6 de agosto de 2016 atualizado por: Antonio J Conde Moreno, Hospital Provincial de Castellon

IMAGEM DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA DE DIFUSÃO DE CORPO INTEIRO (WB-DW-MRI) VS TOMOGRAFIA DE EMISSÃO DE COLINA-POSITRON-TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA (COLINE-PET/CT) para selecionar tratamentos em câncer de próstata recorrente

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da ressonância magnética ponderada em difusão de corpo inteiro (WB-DW-MRI) na detecção de metástases, comparando os resultados com os da tomografia computadorizada por emissão de pósitrons de colina (colina-PET/ CT) em pacientes com câncer de próstata metastático/oligometastático. Pacientes com esse perfil de doença que poderiam se beneficiar do tratamento com radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) foram selecionados e suas respostas a essas técnicas foram avaliadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este foi um estudo prospectivo, controlado e unicêntrico, envolvendo 46 pacientes consecutivos de nosso centro que apresentaram recidiva bioquímica após tratamento adjuvante, de resgate ou radical com radioterapia externa ou braquiterapia. Após testes iniciais (cintilografia óssea, TC, RM pélvica) foram selecionados 35 pacientes com ou sem oligometástases. 11 pacientes com metástases múltiplas foram excluídos do estudo. WB-DW-MRI e colina-PET/CT foram então realizados em cada paciente dentro de uma semana. Os resultados foram interpretados por especialistas em medicina nuclear e ressonância magnética. Se fossem candidatos ao tratamento com SBRT ablativo (SABR), eram então avaliados a cada três meses com ambos os testes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

46 pacientes consecutivos com diagnóstico de câncer de próstata pelo Serviço de Oncologia Radiológica de nosso centro, entre outubro de 2014 e março de 2015, que atenderam aos critérios de inclusão estabelecidos: diagnóstico histológico de câncer de próstata e, após tratamento da doença primária, diagnóstico de alterações bioquímicas recidiva e sem metástases ou estágio oligometastático (menos de 5 lesões) nas imagens diagnósticas convencionais (cintilografia óssea, TC tórax-abdominal e pélvica e RM pélvica).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico histológico do câncer de próstata após um tratamento
  • 5 o menos aulas
  • Lesões assintomáticas
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado

Critério de exclusão:

  • Não capacidade para realizar exames de NMR ou CT/PET

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
eficácia da ressonância magnética ponderada em difusão de corpo inteiro (WB-DW-MRI) na detecção de metástases
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Provincial de Castellon

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio J Conde Moreno, MD PhD, Hospital Provincial de Castellon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRV00024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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