Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WB-DW-MRI vs CHOLINE-PET/CT til valg af behandlinger ved tilbagevendende prostatakræft

6. august 2016 opdateret af: Antonio J Conde Moreno, Hospital Provincial de Castellon

HELEKROPS DIFFUSIONSVÆGTET MAGNETISK RESONANSIMAGING (WB-DW-MRI) VS CHOLINE-POSITRON EMISSION TOMOGRAFI-BEHANDLET TOMOGRAFI (CHOLINE-PET/CT) til valg af behandlinger ved tilbagevendende prostatacancer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​helkropsdiffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (WB-DW-MRI) til påvisning af metastaser ved at sammenligne resultaterne med resultaterne fra cholin-positron-emissionstomografi-computertomografi (cholin-PET/ CT) hos patienter med metastatisk/oligometastatisk prostatacancer. Patienter med denne sygdomsprofil, som kunne drage fordel af behandling med stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT), blev udvalgt, og deres reaktioner på disse teknikker blev vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en prospektiv, kontrolleret, unicentrisk undersøgelse, der involverede 46 på hinanden følgende patienter fra vores center, som præsenterede biokemisk tilbagefald efter adjuverende, bjærgnings- eller radikal behandling med ekstern strålebehandling eller brachyterapi. Efter indledende tests (knoglescintigrafi, CT, bækken-MR) blev 35 patienter med eller uden oligometastaser udvalgt. 11 patienter med flere metastaser blev ekskluderet fra undersøgelsen. WB-DW-MRI og cholin-PET/CT blev derefter udført på hver patient inden for en uge. Resultaterne blev fortolket af specialister i nuklearmedicin og MR. Hvis de var kandidater til behandling med ablativ SBRT (SABR), blev de derefter evalueret hver tredje måned med begge tests.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

46 på hinanden følgende patienter fik diagnosen prostatacancer af stråleonkologisk afdeling i vores center, mellem oktober 2014 og marts 2015, som opfyldte de etablerede inklusionskriterier: en histologisk diagnose af prostatacancer og efter behandling af den primære sygdom en diagnose af biokemisk tilbagefald og ingen metastaser eller oligometastatisk stadium (mindre end 5 læsioner) i konventionelle diagnostiske billeder (knoglescintigrafi, bryst-mave- og bækken-CT og bækken-MR).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prostatacancer histologisk diagnostik efter én behandling
  • 5 o færre lektioner
  • Asimptomatiske læsioner
  • Formular til informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at udføre NMR os CT/PET-scanninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effektiviteten af ​​diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (WB-DW-MRI) til påvisning af metastaser
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio J Conde Moreno, MD PhD, Hospital Provincial de Castellón

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2016

Først opslået (Skøn)

8. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRV00024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BILLEDSTUDIE

3
Abonner