- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02858128
WB-DW-MRI vs CHOLINE-PET/CT til valg af behandlinger ved tilbagevendende prostatakræft
6. august 2016 opdateret af: Antonio J Conde Moreno, Hospital Provincial de Castellon
HELEKROPS DIFFUSIONSVÆGTET MAGNETISK RESONANSIMAGING (WB-DW-MRI) VS CHOLINE-POSITRON EMISSION TOMOGRAFI-BEHANDLET TOMOGRAFI (CHOLINE-PET/CT) til valg af behandlinger ved tilbagevendende prostatacancer
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af helkropsdiffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (WB-DW-MRI) til påvisning af metastaser ved at sammenligne resultaterne med resultaterne fra cholin-positron-emissionstomografi-computertomografi (cholin-PET/ CT) hos patienter med metastatisk/oligometastatisk prostatacancer.
Patienter med denne sygdomsprofil, som kunne drage fordel af behandling med stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT), blev udvalgt, og deres reaktioner på disse teknikker blev vurderet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette var en prospektiv, kontrolleret, unicentrisk undersøgelse, der involverede 46 på hinanden følgende patienter fra vores center, som præsenterede biokemisk tilbagefald efter adjuverende, bjærgnings- eller radikal behandling med ekstern strålebehandling eller brachyterapi.
Efter indledende tests (knoglescintigrafi, CT, bækken-MR) blev 35 patienter med eller uden oligometastaser udvalgt.
11 patienter med flere metastaser blev ekskluderet fra undersøgelsen.
WB-DW-MRI og cholin-PET/CT blev derefter udført på hver patient inden for en uge.
Resultaterne blev fortolket af specialister i nuklearmedicin og MR.
Hvis de var kandidater til behandling med ablativ SBRT (SABR), blev de derefter evalueret hver tredje måned med begge tests.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
46 på hinanden følgende patienter fik diagnosen prostatacancer af stråleonkologisk afdeling i vores center, mellem oktober 2014 og marts 2015, som opfyldte de etablerede inklusionskriterier: en histologisk diagnose af prostatacancer og efter behandling af den primære sygdom en diagnose af biokemisk tilbagefald og ingen metastaser eller oligometastatisk stadium (mindre end 5 læsioner) i konventionelle diagnostiske billeder (knoglescintigrafi, bryst-mave- og bækken-CT og bækken-MR).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prostatacancer histologisk diagnostik efter én behandling
- 5 o færre lektioner
- Asimptomatiske læsioner
- Formular til informeret samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at udføre NMR os CT/PET-scanninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
effektiviteten af diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (WB-DW-MRI) til påvisning af metastaser
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio J Conde Moreno, MD PhD, Hospital Provincial de Castellón
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2016
Først opslået (Skøn)
8. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRV00024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BILLEDSTUDIE
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetMakuladegeneration | Diabetisk retinopati | Mitokondrier | Hippel-Landaus sygdomForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityAfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | AtrieflimrenForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeStress | AngstForenede Stater