Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WB-DW-MRI versus CHOLINE-PET/CT voor het selecteren van behandelingen bij recidiverende prostaatkanker

6 augustus 2016 bijgewerkt door: Antonio J Conde Moreno, Hospital Provincial de Castellon

DIFFUSIEGEWOGEN MAGNETISCHE RESONANTIEBEELDING VAN HET HELE LICHAAM (WB-DW-MRI) VS CHOLINE-POSITRON-EMISSIETOMOGRAFIE-COMPUTERTOMOGRAFIE (CHOLINE-PET/CT) voor het selecteren van behandelingen bij recidiverende prostaatkanker

Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming (WB-DW-MRI) van het hele lichaam bij het opsporen van metastasen door de resultaten te vergelijken met die van choline-positronemissietomografie-computertomografie (choline-PET/ CT) bij patiënten met gemetastaseerde/oligometastatische prostaatkanker. Patiënten met dit ziekteprofiel die baat zouden kunnen hebben bij behandeling met stereotactische lichaamsstralingstherapie (SBRT) werden geselecteerd en hun reacties op deze technieken werden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een prospectieve, gecontroleerde, unicentrische studie, waarbij 46 opeenvolgende patiënten uit ons centrum betrokken waren die een biochemische terugval vertoonden na adjuvante, salvage of radicale behandeling met uitwendige radiotherapie of brachytherapie. Na initiële tests (botscintigrafie, CT, bekken-MRI) werden 35 patiënten met of zonder oligometastasen geselecteerd. 11 patiënten met meerdere metastasen werden uitgesloten van de studie. Vervolgens werd bij elke patiënt binnen een week WB-DW-MRI en choline-PET/CT uitgevoerd. De resultaten werden geïnterpreteerd door specialisten in nucleaire geneeskunde en MRI. Als ze in aanmerking kwamen voor behandeling met ablatieve SBRT (SABR), werden ze vervolgens elke drie maanden geëvalueerd met beide tests.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

46 opeenvolgende patiënten die tussen oktober 2014 en maart 2015 door de afdeling Radiotherapie-Oncologie van ons centrum de diagnose prostaatkanker kregen en voldeden aan de vastgestelde inclusiecriteria: een histologische diagnose prostaatkanker en na behandeling van de primaire ziekte een diagnose biochemische terugval en geen metastasen of oligometastatisch stadium (minder dan 5 laesies) in conventionele diagnostische beelden (botscintigrafie, thorax-abdominale en bekken-CT en bekken-MRI).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologische diagnostiek van prostaatkanker na één behandeling
  • 5 o minder lessen
  • Asimptomatische lessen
  • Informed Consent Form ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Geen mogelijkheid om NMR of CT/PET-scans uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
effectiviteit van diffusiegewogen magnetische resonantie beeldvorming (WB-DW-MRI) van het hele lichaam bij het opsporen van metastasen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Provincial de Castellon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio J Conde Moreno, MD PhD, Hospital Provincial de Castellon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRV00024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op BEELDONDERZOEK

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren