Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adherence to Dolutegravir and Outcome (DOLUTECAPS)

31 januari 2017 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Cohort Study to Assess Electronic-caps Defined Adherence Patterns - Virological Outcome Relationship Amongst HIV-1 Infected Subjects Receiving Dolutegravir-Based Antiretroviral Therapy)

The main assumption is that the dolutegravir can get virologic suppression to suboptimal adherence levels (between 80 and 95%, and after treatment interruptions) where other molecules are not capable, due to their pharmacokinetic/pharmacodynamic (pardonnance).

While the investigators goal is not to compare molecules (study with one arm) in terms of forgiveness, the results of this cohort in terms of forgiveness could be compared to other cohorts available.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients infected with HIV-1 treated with dolutegravir at week 16 and week 24

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • HIV-1
  • Age over 18 years
  • Information letter signed
  • ART (antiretroviral therapy) with at least 3 active molecules
  • Patients starting treatment with dolutegravir (naïve to antiretroviral treatment, switch, virologic failure)

Exclusion Criteria:

  • pregnant woman
  • HIV-2
  • Patient does not have responsibility for the observance of treatment (disorder of judgment, guardianship, institutionalization)
  • Patient receiving aid incompatible with compliance with the use of electronic pillbox

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adherence to dolutegravir measured by the electronic pill boxes
Tidsram: From baseline up to week 24
Calculating the total compliance
From baseline up to week 24
Virologic Efficacy
Tidsram: week 24
Are defined as secondary virological failure condition patients to S24 a viral load above 40 copies / ml on 2 consecutive samples.
week 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patient Genotype resistance if failure
Tidsram: Week 16 and 24
Week 16 and 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13-184

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera