Adherence to Dolutegravir and Outcome (DOLUTECAPS)
2017년 1월 31일 업데이트: University Hospital, Caen
Cohort Study to Assess Electronic-caps Defined Adherence Patterns - Virological Outcome Relationship Amongst HIV-1 Infected Subjects Receiving Dolutegravir-Based Antiretroviral Therapy)
The main assumption is that the dolutegravir can get virologic suppression to suboptimal adherence levels (between 80 and 95%, and after treatment interruptions) where other molecules are not capable, due to their pharmacokinetic/pharmacodynamic (pardonnance).
While the investigators goal is not to compare molecules (study with one arm) in terms of forgiveness, the results of this cohort in terms of forgiveness could be compared to other cohorts available.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- Caen University Hospital
-
연락하다:
- Jean Jacques PARIENTI, MD, PhD
- 이메일: parienti-jj@chu-caen.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients infected with HIV-1 treated with dolutegravir at week 16 and week 24
설명
Inclusion Criteria:
- HIV-1
- Age over 18 years
- Information letter signed
- ART (antiretroviral therapy) with at least 3 active molecules
- Patients starting treatment with dolutegravir (naïve to antiretroviral treatment, switch, virologic failure)
Exclusion Criteria:
- pregnant woman
- HIV-2
- Patient does not have responsibility for the observance of treatment (disorder of judgment, guardianship, institutionalization)
- Patient receiving aid incompatible with compliance with the use of electronic pillbox
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Adherence to dolutegravir measured by the electronic pill boxes
기간: From baseline up to week 24
|
Calculating the total compliance
|
From baseline up to week 24
|
|
Virologic Efficacy
기간: week 24
|
Are defined as secondary virological failure condition patients to S24 a viral load above 40 copies / ml on 2 consecutive samples.
|
week 24
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Patient Genotype resistance if failure
기간: Week 16 and 24
|
Week 16 and 24
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-184
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