Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilot Study of Anti-CD20-CAR-engineered T Cells in Patients With Chemotherapy Resistant or Refractory CD20+ Lymphoma

14 november 2016 uppdaterad av: Beijing Biohealthcare Biotechnology Co.,Ltd
Chimeric antigen receptor (CAR) T cells targeting CD20 will be evaluated for safety and efficacy in patients with CD20+ B cell lymphoma. The CAR consists of a CD20 targeting antibody scFv with two intracellular signaling domains derived from CD3 zeta and CD28. Autologous T cells will be gene-engineered with the CAR gene using a retrovirus vector. Prior to T cell infusion, the patients will be subjected to preconditioning treatment. After T cell infusion, the patients will be evaluated for 24 months for adverse reactions, persistence of CAR T cells and efficacy.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Chinese Academy of Medical Sciences Tumor Hospital
        • Kontakt:
          • Shuting professor Li, doctor
          • Telefonnummer: 8610-87788495
          • E-post: csmocaco@126.com
        • Huvudutredare:
          • Yuankai professor Shi, doctor
        • Underutredare:
          • Shengyu professor Zhou, doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Relapsed or refractory CD20+ B-cell lymphoma.
  2. Measurable disease.
  3. Performance status ECOG 0-2.
  4. Age:18-65.
  5. Fertile females/males must consent to use contraceptives during participation of the trial.
  6. Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Any significant medical or psychiatric illness that would prevent the patient from giving informed consent or from following the study procedures.
  2. Patients with primary CNS lymphoma.
  3. Known human immunodeficiency virus (HIV) infection.
  4. Active and/or severe infection (e.g. tuberculosis, sepsis and opportunistic infections, active hepatitis B virus (HBV) or active hepatitis C virus (HCV) infection).
  5. Other serious underlying medical conditions, which, in the Investigator's judgment, could impair the ability of the patient.
  6. Treatment with an investigational product within 30 days prior to enrollment, or at least 5 half lives of that drug, which is longest.
  7. Patients that do not consent to that tissue and blood samples are stored in a biobank.

  8. Pregnancy.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CART20
Biologisk: CART20

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
alla orsakar dödlighet
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Biohealthcare Biotechnology Co.,Ltd

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2016

Första postat (Uppskatta)

16 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EY201605-19

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lymfom, B-cell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera