Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot Study of Anti-CD20-CAR-engineered T Cells in Patients With Chemotherapy Resistant or Refractory CD20+ Lymphoma

14 listopada 2016 zaktualizowane przez: Beijing Biohealthcare Biotechnology Co.,Ltd
Chimeric antigen receptor (CAR) T cells targeting CD20 will be evaluated for safety and efficacy in patients with CD20+ B cell lymphoma. The CAR consists of a CD20 targeting antibody scFv with two intracellular signaling domains derived from CD3 zeta and CD28. Autologous T cells will be gene-engineered with the CAR gene using a retrovirus vector. Prior to T cell infusion, the patients will be subjected to preconditioning treatment. After T cell infusion, the patients will be evaluated for 24 months for adverse reactions, persistence of CAR T cells and efficacy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Chinese Academy of Medical Sciences Tumor Hospital
        • Kontakt:
          • Shuting professor Li, doctor
          • Numer telefonu: 8610-87788495
          • E-mail: csmocaco@126.com
        • Główny śledczy:
          • Yuankai professor Shi, doctor
        • Pod-śledczy:
          • Shengyu professor Zhou, doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Relapsed or refractory CD20+ B-cell lymphoma.
  2. Measurable disease.
  3. Performance status ECOG 0-2.
  4. Age:18-65.
  5. Fertile females/males must consent to use contraceptives during participation of the trial.
  6. Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Any significant medical or psychiatric illness that would prevent the patient from giving informed consent or from following the study procedures.
  2. Patients with primary CNS lymphoma.
  3. Known human immunodeficiency virus (HIV) infection.
  4. Active and/or severe infection (e.g. tuberculosis, sepsis and opportunistic infections, active hepatitis B virus (HBV) or active hepatitis C virus (HCV) infection).
  5. Other serious underlying medical conditions, which, in the Investigator's judgment, could impair the ability of the patient.
  6. Treatment with an investigational product within 30 days prior to enrollment, or at least 5 half lives of that drug, which is longest.
  7. Patients that do not consent to that tissue and blood samples are stored in a biobank.

  8. Pregnancy.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CART20
Biologiczny: CART20

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Biohealthcare Biotechnology Co.,Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EY201605-19

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak z komórek B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj