Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning på marknaden av Liraglutid som används för viktkontroll i Europa

19 januari 2023 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

In-market-användning av Liraglutid som används för viktkontroll i Europa: en retrospektiv journalöversiktsstudie.

Denna studie genomförs i Europa. Syftet med denna studie är att undersöka användningen av liraglutid för viktkontroll i klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

316

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Catania, Italien, 95122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chieti, Italien, 66100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cremona, Italien, 26900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novara, Italien, 28100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pisa, Italien, 56126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Potenza, Italien, 85100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Italien, 00128
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rome, Italien, 00168
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rome, Italien, 161
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Siena, Italien, 53100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tyskland
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bünde, Tyskland, 32257
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20097
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kaiserslautern, Tyskland, 67655
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mainz, Tyskland, 55124
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • München, Tyskland, 81477
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster, Tyskland, 48143
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ulm, Tyskland, 89073
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en beskrivande studie utformad för att undersöka användningen av liraglutid på marknaden; sålunda blir det ingen hypotestestning och en effektberäkning är inte tillämplig. 100 patienter kommer att registreras för pilotstudien (50 i varje land, ) och ytterligare 300 patienter kommer att skrivas in för hela studien (150 i varje land)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Initiering av liraglutid 3,0 mg / liraglutid 1,2 mg/1,8 mg (initiering definieras som inget recept av samma märke under de senaste 12 månaderna)
  • Informerat samtycke inhämtat före alla studierelaterade aktiviteter. Studierelaterade aktiviteter är alla förfaranden som utförs som en del av studien, inklusive aktiviteter för att fastställa studiens lämplighet

Exklusions kriterier:

-Patienter eller läkare som tidigare deltagit i interventionsstudier för liraglutid 3,0 mg / liraglutid 1,2 mg/1,8 mg kommer inte att vara berättigade att delta i studien - För hela studien kommer platser och patienter som ingår i piloten att exkluderas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
liraglutid 3,0 mg / liraglutid 1,2 mg/1,8 mg
Läkemedel: liraglutid
Patienterna kommer att behandlas i enlighet med rutinmässig klinisk praxis efter bedömning av den behandlande läkaren. Studien kommer att samla in data under rutinbehandlingen för patienter behandlade med liraglutid 3,0 mg och liraglutid 1,2 mg/1,8 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med BMI över eller lika med 30 kg/m^2
Tidsram: Mindre än 6 månader före första ordinationsdatumet
Mindre än 6 månader före första ordinationsdatumet
Antal patienter med BMI över eller lika med 27 kg/m^2 och under 30 kg/m^2 och 1 eller fler komorbiditet
Tidsram: Mindre än 6 månader före första ordinationsdatumet
Dysglykemi (typ 2-diabetes mellitus [T2DM] eller prediabetes), hypertoni, dyslipidemi, obstruktiv sömnapné och/eller andra viktrelaterade komorbiditeter
Mindre än 6 månader före första ordinationsdatumet
Antal patienter med över eller lika med 27 kg/m^2 och under 30 kg/m^2 och inga komorbiditeter
Tidsram: Mindre än 6 månader före första ordinationsdatumet
Dysglykemi (typ 2-diabetes mellitus [T2DM] eller prediabetes), hypertoni, dyslipidemi, obstruktiv sömnapné och/eller andra viktrelaterade komorbiditeter.
Mindre än 6 månader före första ordinationsdatumet
Antal patienter med BMI under 27 kg/m^2
Tidsram: Mindre än 6 månader före första ordinationsdatumet
Mindre än 6 månader före första ordinationsdatumet
Antal patienter med BMI ej uppmätt
Tidsram: Inom 6 månader före det första receptet
Inom 6 månader före det första receptet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med liraglutid 1,2 eller 1,8 mg recept med dosinformation på 3,0 mg per dag
Tidsram: Från datum för första ordination till 24 månader
Från datum för första ordination till 24 månader
Antal patienter med liraglutid 1,2 eller 1,8 mg recept och indikation på viktkontroll
Tidsram: Från datum för första ordination till 24 månader
Från datum för första ordination till 24 månader
Antal patienter med recept på liraglutid 3,0 mg som har nått en dos på 3,0 mg
Tidsram: Senast 12 veckor efter första ordinationsdatumet
Medan dosökningen följs enligt etiketten
Senast 12 veckor efter första ordinationsdatumet
Antal patienter med liraglutid 3,0 mg recept och andra GLP-1 receptoragonister förskrivna under fortsatt behandling med liraglutid 3,0 mg
Tidsram: Från datum för första ordination till 24 månader
Antal patienter
Från datum för första ordination till 24 månader
Antal patienter med fortsatt behandling med liraglutid 3,0 mg
Tidsram: Från datum för första recept till 0-6 veckor; 7-12 veckor; 13-18 veckor; 19-24 månader
Antal patienter
Från datum för första recept till 0-6 veckor; 7-12 veckor; 13-18 veckor; 19-24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2016

Första postat (Uppskatta)

18 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NN8022-4241
  • U1111-1185-3661 (Annan identifierare: WHO)
  • EUPAS16225 (Registeridentifierare: EU PAS Register)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på liraglutid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera