Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mentorad forskning om förbättring av alkoholkorta interventioner i medicinska miljöer

10 oktober 2018 uppdaterad av: University of New Mexico
NIAAA uppskattar att 16 % (40 miljoner) av vuxna i USA dricker på osäkra nivåer. Mer än 50 % av alkoholens hälsokonsekvenser inträffar hos riskabla, icke-beroende drickare. Att öka effektiviteten och effektiviteten av korta ingrepp i medicinsk miljö kan avsevärt minska folkhälsoeffekterna av riskfyllt drickande. Det finns ett intensivt intresse för att genomföra motiverande intervjuer (MI) informerade korta interventioner för riskabel alkoholanvändning i medicinska miljöer, men lite empirisk information finns tillgänglig om vilka MI beteendemässiga och interpersonella stilkomponenter som driver effektiviteten. Fältet skulle ha stor nytta av empiriskt baserad behandlingsutveckling och modelleringsstudier i steg 1 för att avgränsa i vilken grad att lägga till motiverande intervjukomponenter till kort intervention förbättrar resultatet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

NIAAA uppskattar att 16 % (40 miljoner) av vuxna i USA dricker på osäkra nivåer, vilket utsätter dem för en mängd olika fysiska, psykiska och sociala konsekvenser. Mer än 50 % av alkoholens hälsokonsekvenser inträffar hos riskabla, icke-beroende drickare. Att öka effektiviteten och effektiviteten av korta ingrepp i medicinsk miljö kan avsevärt minska folkhälsoeffekterna av riskfyllt drickande. Trots övergripande positiva resultat för korta interventioner finns det höga nivåer av variation i effekter, med metaanalyser som rapporterar betydande oförklarad heterogenitet i resultat som sannolikt förklaras av skillnader i interventionskomponenter och strategier. Det finns ett intensivt intresse för att genomföra motiverande intervjuer (MI) informerade korta interventioner för riskabel alkoholanvändning i medicinska miljöer, men lite empirisk information finns tillgänglig om vilka MI beteendemässiga och interpersonella stilkomponenter som driver effektiviteten.

Efter lovande effektprövningar från rådgivningsansökningar översattes MI till korta (5-15 minuter) interaktioner och utsattes för randomiserad kontrollerad studiemetodik. Brist på blandade metoder, behandlingsutveckling i steg 1 bevisas av vår oförmåga att tillhandahålla konsekvent avgränsning av viktiga interventionskomponenter och verkningsmekanismer. Variabilitet i dessa faktorer är sannolikt ansvarig för den stora variationen i effekter som observerats i metaanalyser av korta interventioner. Många MI-färdigheter och beteenden kräver betydande träning och övervakning och ökad interaktionstid mellan patient och leverantör. Fältet skulle ha stor nytta av empiriskt baserad behandlingsutveckling och modelleringsstudier i steg 1 för att avgränsa i vilken grad att lägga till motiverande intervjukomponenter till kort intervention förbättrar resultatet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • The University of New Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: patient vid University of New Mexico Family and Community Medicine Clinic (t.ex. Familjepraktik, Southeast Height, Northeast Height, University Clinic, South Valley), positiv NIAAA-enfrågeskärm (>0), AUDIT-C-poäng <7, >18 år gammal, förmåga att läsa och tala engelska och villig att bli kontaktad för uppföljning.

Uteslutningskriterier: aktiv suicidalitet, fängelse, uppenbar kognitiv funktionsnedsättning, oförmögen att ge informerat samtycke, aktuellt engagemang i en alkoholforskningsstudie eller personer som specifikt söker hjälp för alkoholproblem, och graviditet eller avsikt att bli gravid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Korta råd
Det korta rådsprotokollet utformades genom att ta bort MI-konsistenta element från NIAAA Clinician's Guide. Protokollet involverar screening och bedömning med hjälp av NIAAA-pre-screen och enfrågeskärmen och bedömning av kvantitet och frekvens. Patienter som överskrider rekommenderade gränser får feedback, information och råd om att minska drickandet till rekommenderade nivåer. Alla patienter får ett tipsblad om strategier för att skära ner och uppmuntras att följa upp med en beteendevårdare med eventuella frågor eller funderingar.
Beteende: Korta råd
Aktiv komparator: NIAAA-klinikens guide
Den korta NIAAA-interventionen anpassades direkt från NIAAA-publikationen "Hjälp patienter som dricker för mycket: A Clinician's Guide". Protokollet skärmar med hjälp av NIAAA-förskärmen och enstaka frågor. Patienter som överskrider rekommenderade gränser får feedback, information och råd att minska. För patienter som är ovilliga att göra en förändring, upprepar läkaren sin oro, uppmuntrar till självreflektion genom att fråga patienten om skäl att dra ner på drickandet och hinder för förändring, och bekräftar åter viljan att hjälpa. För patienter som är villiga att göra en förändring, hjälper läkaren patienten att utveckla en plan för att skära ner inom maximala gränser, komma överens om specifika steg och strategier, och ger ett tipsblad om strategier för att minska.
Beteende: NIAAA-klinikens guide
Experimentell: Motiverande intervju (MI)
MI-interventionsvillkoret anpassades också från NIAAA Clinician's Guide, med ytterligare modifiering för att inkludera delar av MI. Läkare normaliserar Screening and Brief Intervention (SBI) och ber patientens tillåtelse innan alkoholanvändning diskuteras. NIAAA-förskärmen och enfrågeskärmen administreras. Bedömning av kvantitet, frekvens och symtom på alkoholmissbruk görs med hjälp av öppna frågor. Fråga-berätta-fråga-tekniken används för att dela feedback och utbyta information om amerikanska dricksmönster för vuxna. För patienter med låg beredskap att göra en förändring, bygger kliniker beredskap med hjälp av strukturerade MI-verktyg. För patienter med hög förändringsberedskap används fråga-berätta-fråga-tekniken för att utforska strategier för att minska och utveckla en handlingsplan.
Beteende: Motiverande intervju (MI)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal dagar har överskridit rekommenderade dricksgränser
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Drycker per dricksdag
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Procent Dagar Abstinent
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Hettema, PhD, The University of New Mexico Health Sciences Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2016

Första postat (Uppskatta)

30 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K23AA020865 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Korta råd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera