Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricerca guidata sul miglioramento degli interventi brevi sull'alcol nelle impostazioni mediche

10 ottobre 2018 aggiornato da: University of New Mexico
La NIAAA stima che il 16% (40 milioni) degli adulti negli Stati Uniti beva a livelli pericolosi. Più del 50% delle conseguenze sulla salute dell'alcol si verificano in bevitori rischiosi e non dipendenti. Aumentare l'efficacia e l'efficienza di brevi interventi in ambito medico potrebbe ridurre significativamente l'impatto sulla salute pubblica del bere rischioso. C'è un intenso interesse nel condurre colloqui motivazionali (MI) informati su brevi interventi per l'uso rischioso di alcol in contesti medici, ma sono disponibili poche informazioni empiriche riguardo a quali componenti dello stile comportamentale e interpersonale di MI guidano l'efficacia. Il campo trarrebbe grandi benefici dallo sviluppo empirico del trattamento della Fase 1 e dagli studi di modellazione per delineare il grado in cui l'aggiunta di componenti di interviste motivazionali a un breve intervento migliora l'esito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La NIAAA stima che il 16% (40 milioni) degli adulti negli Stati Uniti beva a livelli non sicuri, mettendoli a rischio di una serie di conseguenze fisiche, mentali e sociali. Più del 50% delle conseguenze sulla salute dell'alcol si verificano in bevitori rischiosi e non dipendenti. Aumentare l'efficacia e l'efficienza di brevi interventi in ambito medico potrebbe ridurre significativamente l'impatto sulla salute pubblica del bere rischioso. Nonostante i risultati complessivamente positivi per gli interventi brevi, ci sono alti livelli di variabilità negli effetti, con meta-analisi che riportano una significativa eterogeneità inspiegabile nei risultati che è probabilmente spiegata dalle differenze nelle componenti e nelle strategie di intervento. C'è un intenso interesse nel condurre colloqui motivazionali (MI) informati su brevi interventi per l'uso rischioso di alcol in contesti medici, ma sono disponibili poche informazioni empiriche riguardo a quali componenti dello stile comportamentale e interpersonale di MI guidano l'efficacia.

A seguito di promettenti prove di efficacia da applicazioni di consulenza, l'IM è stato tradotto in interazioni brevi (5-15 minuti) e sottoposto a metodologia di sperimentazione controllata randomizzata. La mancanza di metodi misti, lo sviluppo del trattamento della Fase 1 è evidenziato dalla nostra incapacità di fornire una delineazione coerente delle componenti chiave dell'intervento e dei meccanismi di azione. La variabilità di questi fattori è probabilmente responsabile dell'ampia variabilità degli effetti osservati nelle meta-analisi di interventi brevi. Molte abilità e comportamenti MI richiedono una formazione e una supervisione significative e un tempo di interazione paziente-fornitore aumentato. Il campo trarrebbe grandi benefici dallo sviluppo empirico del trattamento della Fase 1 e dagli studi di modellazione per delineare il grado in cui l'aggiunta di componenti di interviste motivazionali a un breve intervento migliora l'esito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • The University of New Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: paziente nella clinica di medicina di famiglia e di comunità dell'Università del New Mexico (ad es. Family Practice, Southeast Height, Northeast Height, University Clinic, South Valley), schermata a domanda singola NIAAA positiva (>0), punteggio AUDIT-C <7, >18 anni, capacità di leggere e parlare inglese e disponibilità a essere contattato per seguire.

Criteri di esclusione: suicidalità attiva, incarcerazione, evidente deterioramento cognitivo, incapacità di fornire il consenso informato, coinvolgimento attuale in uno studio di ricerca sull'alcol o persone che cercano specificamente aiuto per problemi di alcol e gravidanza o intenzione di rimanere incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Breve consiglio
Il protocollo di consulenza breve è stato progettato rimuovendo gli elementi coerenti con l'IM dalla Guida del medico NIAAA. Il protocollo prevede lo screening e la valutazione utilizzando il pre-schermo NIAAA e lo schermo a domanda singola e la valutazione della quantità e della frequenza. I pazienti che superano i limiti raccomandati ricevono feedback, informazioni e consigli per ridurre il consumo di alcol ai livelli raccomandati. A tutti i pazienti viene fornito un foglio di suggerimenti sulle strategie per ridurre e incoraggiati a seguire un operatore sanitario comportamentale per qualsiasi domanda o dubbio.
Comparatore attivo: Guida del medico NIAAA
Il breve intervento della NIAAA è stato adattato direttamente dalla pubblicazione della NIAAA "Aiutare i pazienti che bevono troppo: una guida per il medico". Le schermate del protocollo utilizzano il pre-schermo NIAAA e le singole domande. I pazienti che superano i limiti raccomandati ricevono feedback, informazioni e consigli per ridurre. Per i pazienti che non vogliono fare un cambiamento, il medico ribadisce la loro preoccupazione, incoraggia l'autoriflessione chiedendo al paziente i motivi per ridurre il consumo di alcol e le barriere al cambiamento e riafferma la volontà di aiutare. Per i pazienti che desiderano apportare un cambiamento, il medico aiuta il paziente a sviluppare un piano per ridurre entro limiti massimi, concordare passaggi e strategie specifici e fornisce un foglio di suggerimenti sulle strategie per ridurre.
Sperimentale: Colloquio Motivazionale (MI)
Anche la condizione di intervento dell'IM è stata adattata dalla NIAAA Clinician's Guide, con ulteriori modifiche per includere elementi dell'IM. I medici normalizzano lo screening e l'intervento breve (SBI) e chiedono il permesso del paziente prima di discutere l'uso di alcol. Vengono amministrati il ​​pre-schermo NIAAA e lo schermo a domanda singola. La valutazione della quantità, della frequenza e dei sintomi del Disturbo da Uso di Alcol viene effettuata utilizzando domande aperte. La tecnica ask-tell-ask viene utilizzata per condividere feedback e scambiare informazioni sui modelli di consumo degli adulti negli Stati Uniti. Per i pazienti con scarsa prontezza ad apportare un cambiamento, i medici costruiscono la prontezza utilizzando strumenti di MI strutturati. Per i pazienti molto disponibili al cambiamento, la tecnica chiedi-dillo-chiedi viene utilizzata per esplorare strategie per ridurre e sviluppare un piano d'azione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di giorni superati i limiti di consumo consigliati
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Bevande al giorno in cui si beve
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Percentuale di giorni astinenti
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Hettema, PhD, The University of New Mexico Health Sciences Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23AA020865 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Breve consiglio

3
Sottoscrivi