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Recherche encadrée sur l'amélioration des interventions brèves liées à l'alcool dans les milieux médicaux

10 octobre 2018 mis à jour par: University of New Mexico
La NIAAA estime que 16 % (40 millions) d'adultes aux États-Unis boivent à des niveaux dangereux. Plus de 50 % des conséquences de l'alcool sur la santé surviennent chez des buveurs à risque et non dépendants. L'augmentation de l'efficacité et de l'efficience des interventions brèves en milieu médical pourrait réduire considérablement les impacts sur la santé publique de la consommation à risque. Il existe un vif intérêt pour la conduite d'interventions brèves éclairées par des entretiens motivationnels (EM) pour la consommation d'alcool à risque dans les milieux médicaux, mais peu d'informations empiriques sont disponibles concernant les composantes comportementales et interpersonnelles de l'EM qui stimulent l'efficacité. Le domaine bénéficierait grandement d'études de développement et de modélisation de traitement de stade 1 basées sur des données empiriques pour déterminer dans quelle mesure l'ajout de composants d'entretien motivationnel à une intervention brève améliore les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La NIAAA estime que 16 % (40 millions) des adultes aux États-Unis boivent à des niveaux dangereux, ce qui les expose à diverses conséquences physiques, mentales et sociales. Plus de 50 % des conséquences de l'alcool sur la santé surviennent chez des buveurs à risque et non dépendants. L'augmentation de l'efficacité et de l'efficience des interventions brèves en milieu médical pourrait réduire considérablement les impacts sur la santé publique de la consommation à risque. Malgré des résultats globalement positifs pour les interventions brèves, il existe des niveaux élevés de variabilité des effets, les méta-analyses faisant état d'une hétérogénéité inexpliquée importante dans les résultats qui s'explique probablement par des différences dans les composantes et les stratégies d'intervention. Il existe un vif intérêt pour la conduite d'interventions brèves éclairées par des entretiens motivationnels (EM) pour la consommation d'alcool à risque dans les milieux médicaux, mais peu d'informations empiriques sont disponibles concernant les composantes comportementales et interpersonnelles de l'EM qui stimulent l'efficacité.

À la suite d'essais d'efficacité prometteurs à partir d'applications de conseil, l'IM a été traduit en de brèves interactions (5 à 15 minutes) et soumis à une méthodologie d'essais contrôlés randomisés. Le manque de méthodes mixtes, le développement du traitement de stade 1 est mis en évidence par notre incapacité à fournir une délimitation cohérente des principaux composants d'intervention et des mécanismes d'action. La variabilité de ces facteurs est probablement responsable de la grande variabilité des effets observés dans les méta-analyses d'interventions brèves. De nombreuses compétences et comportements d'EM nécessitent une formation et une supervision importantes et un temps d'interaction patient-prestataire accru. Le domaine bénéficierait grandement d'études de développement et de modélisation de traitement de stade 1 basées sur des données empiriques pour déterminer dans quelle mesure l'ajout de composants d'entretien motivationnel à une intervention brève améliore les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • The University of New Mexico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : patient de la clinique de médecine familiale et communautaire de l'Université du Nouveau-Mexique (par ex. Médecine familiale, hauteur du sud-est, hauteur du nord-est, clinique universitaire, vallée du sud), écran positif à une seule question NIAAA (> 0), score AUDIT-C <7,> 18 ans, capacité à lire et à parler anglais et désireux d'être contacté pour le suivi.

Critères d'exclusion : suicidabilité active, incarcération, troubles cognitifs évidents, incapacité de fournir un consentement éclairé, participation actuelle à une étude de recherche sur l'alcool ou personnes qui recherchent spécifiquement de l'aide pour des problèmes d'alcool, et grossesse ou intention de devenir enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bref conseil
Le protocole de conseils brefs a été conçu en supprimant les éléments compatibles avec l'IM du Guide du clinicien NIAAA. Le protocole implique le dépistage et l'évaluation à l'aide de la présélection et de l'examen à une seule question du NIAAA et l'évaluation de la quantité et de la fréquence. Les patients dépassant les limites recommandées reçoivent des commentaires, des informations et des conseils pour réduire leur consommation d'alcool aux niveaux recommandés. Tous les patients reçoivent une feuille de conseils sur les stratégies de réduction et sont encouragés à faire un suivi avec un fournisseur de santé comportementale pour toute question ou préoccupation.
Comportemental: Bref conseil
Comparateur actif: Guide du clinicien NIAAA
La brève intervention du NIAAA a été adaptée directement de la publication du NIAAA "Helping Patients Who Drink Too Much: A Clinician's Guide". Les écrans de protocole utilisant la présélection NIAAA et les questions uniques. Les patients dépassant les limites recommandées reçoivent des commentaires, des informations et des conseils pour réduire leur consommation. Pour les patients qui ne veulent pas changer, le clinicien réaffirme leur inquiétude, encourage l'autoréflexion en demandant au patient les raisons de réduire sa consommation d'alcool et les obstacles au changement, et réaffirme sa volonté d'aider. Pour les patients désireux de faire un changement, le clinicien aide le patient à élaborer un plan de réduction dans les limites maximales, à convenir d'étapes et de stratégies spécifiques et fournit une fiche de conseils sur les stratégies de réduction.
Comportemental: Guide du clinicien NIAAA
Expérimental: Entretien motivationnel (EM)
La condition d'intervention MI a également été adaptée du Guide du clinicien NIAAA, avec des modifications supplémentaires pour inclure des éléments de MI. Les cliniciens normalisent le dépistage et l'intervention brève (SBI) et demandent la permission du patient avant de discuter de la consommation d'alcool. La présélection NIAAA et l'écran à question unique sont administrés. L'évaluation de la quantité, de la fréquence et des symptômes du trouble lié à la consommation d'alcool se fait à l'aide de questions ouvertes. La technique demander-dire-demander est utilisée pour partager des commentaires et échanger des informations concernant les habitudes de consommation des adultes américains. Pour les patients peu disposés à faire un changement, les cliniciens se préparent à l'aide d'outils d'IM structurés. Pour les patients très disposés à changer, la technique demander-dire-demander est utilisée pour explorer des stratégies de réduction et élaborer un plan d'action.
Comportemental: Entretien motivationnel (EM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de jours de dépassement des limites de consommation recommandées
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Boissons par jour de consommation
Délai: 30 jours
30 jours
Pourcentage de jours d'abstinence
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of New Mexico

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Hettema, PhD, The University of New Mexico Health Sciences Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2016

Première publication (Estimation)

30 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23AA020865 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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