Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veiledet forskning på forbedring av alkoholkortintervensjoner i medisinske omgivelser

10. oktober 2018 oppdatert av: University of New Mexico
NIAAA anslår at 16 % (40 millioner) av voksne i USA drikker på utrygge nivåer. Mer enn 50 % av helsekonsekvensene for alkohol oppstår hos risikable, ikke-avhengige drikkere. Å øke effektiviteten og effektiviteten til korte intervensjoner i medisinske omgivelser kan redusere folkehelsepåvirkningene av risikofylt drikking betydelig. Det er intens interesse for å gjennomføre motiverende intervjuer (MI) informerte korte intervensjoner for risikofylt alkoholbruk i medisinske omgivelser, men lite empirisk informasjon er tilgjengelig om hvilke MI atferds- og mellommenneskelige stilkomponenter som driver effektiviteten. Feltet vil ha stor nytte av empirisk basert behandlingsutvikling og modelleringsstudier i trinn 1 for å avgrense i hvilken grad å legge til motiverende intervjukomponenter til kort intervensjon forbedrer resultatet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

NIAAA anslår at 16 % (40 millioner) av voksne i USA drikker på utrygge nivåer, noe som setter dem i fare for en rekke fysiske, mentale helsemessige og sosiale konsekvenser. Mer enn 50 % av helsekonsekvensene for alkohol oppstår hos risikable, ikke-avhengige drikkere. Å øke effektiviteten og effektiviteten til korte intervensjoner i medisinske omgivelser kan redusere folkehelsepåvirkningene av risikofylt drikking betydelig. Til tross for generelle positive funn for korte intervensjoner, er det høye nivåer av variasjon i effekter, med metaanalyser som rapporterer betydelig uforklarlig heterogenitet i utfall som sannsynligvis skyldes forskjeller i intervensjonskomponenter og strategier. Det er intens interesse for å gjennomføre motiverende intervjuer (MI) informerte korte intervensjoner for risikofylt alkoholbruk i medisinske omgivelser, men lite empirisk informasjon er tilgjengelig om hvilke MI atferds- og mellommenneskelige stilkomponenter som driver effektiviteten.

Etter lovende effektforsøk fra rådgivningsapplikasjoner, ble MI oversatt til korte (5-15 minutter) interaksjoner og utsatt for randomisert kontrollert studiemetodikk. Mangel på blandede metoder, trinn 1 behandlingsutvikling er bevist av vår manglende evne til å gi konsistent avgrensning av viktige intervensjonskomponenter og virkningsmekanismer. Variasjon i disse faktorene er sannsynligvis ansvarlig for den store variasjonen i effekter observert i metaanalyser av korte intervensjoner. Mange MI-ferdigheter og atferd krever betydelig opplæring og veiledning og økt interaksjonstid mellom pasient og leverandør. Feltet vil ha stor nytte av empirisk basert behandlingsutvikling og modelleringsstudier i trinn 1 for å avgrense i hvilken grad å legge til motiverende intervjukomponenter til kort intervensjon forbedrer resultatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • The University of New Mexico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: pasient ved University of New Mexico Family and Community Medicine Clinic (f.eks. Familiepraksis, Southeast Height, Northeast Height, University Clinic, South Valley), positiv NIAAA enkeltspørsmålsskjerm (>0), AUDIT-C-score <7, >18 år gammel, evne til å lese og snakke engelsk, og villig til å bli kontaktet for oppfølging.

Eksklusjonskriterier: aktiv suicidalitet, fengsling, åpenbar kognitiv svikt, ute av stand til å gi informert samtykke, nåværende involvering i en alkoholforskningsstudie eller personer som spesifikt søker hjelp for alkoholproblemer, og graviditet eller har til hensikt å bli gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Korte råd
Den korte rådsprotokollen ble utformet ved å fjerne MI-konsistente elementer fra NIAAA Clinician's Guide. Protokollen innebærer screening og vurdering ved bruk av NIAAA forhåndsskjerming og enkeltspørsmålsskjerm og vurdering for mengde og frekvens. Pasienter som overskrider anbefalte grenser får tilbakemelding, informasjon og råd om å redusere drikking til anbefalte nivåer. Alle pasienter får et tipsark om strategier for å kutte ned og oppfordres til å følge opp med en atferdshelseleverandør med spørsmål eller bekymringer.
Aktiv komparator: NIAAA klinikerveiledning
Den korte NIAAA-intervensjonen ble tilpasset direkte fra NIAAA-publikasjonen "Helping Patients Who Drink Too Much: A Clinician's Guide". Protokollen skjermer ved hjelp av NIAAA forhåndsskjerm og enkeltspørsmål. Pasienter som overskrider anbefalte grenser får tilbakemelding, informasjon og råd om å kutte ned. For pasienter som ikke er villige til å gjøre en endring, gjentar klinikeren sin bekymring, oppmuntrer til selvrefleksjon ved å spørre pasienten om grunner til å kutte ned på drikking og barrierer for endring, og bekrefter viljen til å hjelpe. For pasienter som er villige til å gjøre en endring, hjelper klinikeren pasienten med å utvikle en plan for å kutte ned innenfor maksimale grenser, bli enige om spesifikke trinn og strategier, og gir et tipsark om strategier for å kutte ned.
Eksperimentell: Motiverende intervju (MI)
MI-intervensjonsbetingelsen ble også tilpasset fra NIAAA Clinician's Guide, med ytterligere modifikasjon for å inkludere elementer av MI. Klinikere normaliserer screening og kort intervensjon (SBI) og ber pasienten om tillatelse før de diskuterer alkoholbruk. NIAAA forhåndsskjermen og enkeltspørsmålsskjermen administreres. Vurdering av mengde, frekvens og symptomer på alkoholbruksforstyrrelser gjøres ved hjelp av åpne spørsmål. Spør-fortell-spør-teknikken brukes til å dele tilbakemeldinger og utveksle informasjon om amerikanske drikkemønstre for voksne. For pasienter med lav beredskap til å gjøre en endring, bygger klinikere beredskap ved å bruke strukturerte MI-verktøy. For pasienter med høy endringsberedskap, brukes spør-fortell-spør-teknikken for å utforske strategier for å kutte ned og utvikle en handlingsplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall dager overskredet anbefalte drikkegrenser
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Drikke per drikkedag
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Prosent Dager avholdende
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Hettema, PhD, The University of New Mexico Health Sciences Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • K23AA020865 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Korte råd

3
Abonnere