Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prövning av hyperbar syrebehandling hos patienter med trigeminusneuralgi

19 mars 2009 uppdaterad av: Xijing Hospital

En prospektiv studie om effektiviteten av behandling med hyperbar syresättning för patienter med trigeminusneuralgi: en randomiserad, dubbelblind, skenbar hyperbarisk kammare-kontrollerad, parallellgruppsförsök

Syftet med denna studie är att avgöra om den hyperbariska syrgasbehandlingen minskar smärta och förbättrar livskvaliteten hos patienter med trigeminusneuralgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trigeminusneuralgi (TN) är en återkommande svår neuropatisk smärta. Behandling av denna smärta fortsätter att vara en utmaning i klinisk smärtbehandling. Hyperbariskt syre (HBO) har använts för neuropatiska sjukdomar, som kan förbättra blodets partialtryck av syre, minska ödem, lindra neuralt förtryck och dämpa inflammatorisk respons. Hypotesen för detta protokoll är att hyperbar syrebehandling kan lindra neuropatisk smärta och förbättra livskvaliteten hos TN-patienter. Visual Analog scale (VAS) och mcgill pain questionnaire (MGPQ) kommer att bedömas innan studien påbörjas, efter behandling med hyperbar syre (HBO) och med månadsintervaller under de efterföljande 3 månaderna. Titrering av dosering och smärtfrekvens kommer att registreras under hela studien. Kliniskt globalt intryck (CGI) av den enskilda patienten kommer att utvärderas med månadsintervall efter HBO-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an,, Shaanxi, Kina, 086
        • Xijing Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-70
  2. Primär TN-patient (MRT-undersökningsstöddiagnos)
  3. Lider av denna smärta i minst 3 månader
  4. VAS﹥40mm
  5. Patienten kan bedöma smärtintensiteten korrekt

Exklusions kriterier:

  1. Genomgått operation för TN (inklusive nervinjektioner) under det senaste året
  2. Oral medicin förändring under den senaste veckan
  3. Med andra sjukdomar i nervsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A,2, II
Procedur: Hyperbaric oxygen, Mock hyperbaric kammare

Hyperbar syrebehandling i 10 dagar i behandlingsgrupper och skenbar hyperbarisk kammarbehandling i 10 dagar i kontrollgrupper.

Hyperbar syrgasbehandling: I den hyperbariska kammaren andas försökspersonerna 100 % syremättnad med mask vid 2,0 bar.

Mock hyperbarisk kammarbehandling: Försökspersonerna andas luft fritt i den imiterade miljökammaren vid 1,0 bar.

Andra namn:
  • leverans av syre i en tryckkammare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
visuella analoga skalor (VAS), mcgill pain questionnaire (MGPQ).
Tidsram: efter HBO-behandling
efter HBO-behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
visuella analoga skalor (VAS), mcgill pain questionnaire (MGPQ), smärtfrekvens, titrering av dosering, kliniskt globalt intryck (CGI)
Tidsram: med månatliga intervaller för de efterföljande 6 efter behandling med hyperbar syre (HBO).
med månatliga intervaller för de efterföljande 6 efter behandling med hyperbar syre (HBO).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Utredare

  • Studiestol: Li ze Xiong, MD, Xijing Hospital, Fourth Military, Medical Univercity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

20 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20080327-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Hyperbaric oxygen, Mock hyperbaric kammare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera