Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lanreotid och oktreotid långverkande frisättning (LAR) för patienter med avancerade gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET)

20 december 2018 uppdaterad av: Ipsen

Lanreotid och oktreotid LAR för patienter med avancerade gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET): en observationsanalys av tid och rörelse

En observationsstudie av tid och rörelse i en klinisk onkologisk miljö används för att mäta och jämföra produktegenskaper och övergripande produkteffektivitet mellan lanreotid och oktreotid LAR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Förenta staterna, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
        • Mercy Medical Center
    • New York
      • East Setauket, New York, Förenta staterna, 11733
        • National Translational Research Group
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner kommer att rekryteras genom amerikanska institutioner/kliniker som vanligtvis behandlar neuroendokrina tumörpatienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor måste vara 18 år eller äldre
  • En aktuell diagnos av avancerad, ooperbar GEP-NET
  • Tillhandahöll skriftligt informerat samtycke till att delta i studien
  • Får för närvarande lanreotid eller oktreotid LAR och har fått minst en tidigare injektion av nuvarande somatostatinanaloger (SSA).

Exklusions kriterier:

  • Får behandling med lanreotid eller oktreotid LAR som en del av en klinisk prövning
  • Planerad att få en dos av lanreotid eller oktreotid LAR som skulle kräva mer än 1 injektion på samma dag
  • Planerad att få annan behandling i infusionscentralen/rummet samma dag och som en del av samma möte
  • Känd överkänslighet mot somatostatinanaloger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
lanreotidgrupp (Somatuline Depot®)
oktreotid LAR-grupp (Sandostatin LAR®)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala tiden för produktberedning och administrering
Tidsram: Dag 1
Total leveranstid för läkemedel
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total patientens väntetid för administrering
Tidsram: Dag 1
För syftet med denna studie avser "total patientväntetid" den tid patienten checkar in i infusionsrummet tills läkemedelsadministrationen avslutats och patienten lämnar infusionsrummet.
Dag 1
Antal tilltäppningsavsnitt
Tidsram: Dag 1
Antalet igensättningsepisoder för lanreotid och oktreotid LAR kommer att registreras och jämföras.
Dag 1
Vårdens resursutnyttjande
Tidsram: Dag 1
Materialen som används för framställning av lanreotid och oktreotid LAR kommer att registreras och jämföras.
Dag 1
Farmaceuts och/eller sjuksköterskans tillfredsställelse och produktpreferens
Tidsram: Dag 1 och i slutet av studien (cirka 3 månader)
Bedöms av farmaceut och/eller sjuksköterska som fyller i frågeformulär
Dag 1 och i slutet av studien (cirka 3 månader)
Patientnöjdhet
Tidsram: Dag 1
Bedöms genom att patienten fyller i frågeformuläret
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ipsen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A-US-52030-358

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroenteropankreatisk neuroendokrin tumör

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera