晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤 (GEP-NETs) 患者的兰瑞肽和奥曲肽长效释放 (LAR)
2018年12月20日 更新者：Ipsen
晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤 (GEP-NETs) 患者的兰乐肽和奥曲肽 LAR：观察时间和运动分析
利用临床肿瘤学环境中的观察时间和运动研究来测量和比较兰瑞肽和奥曲肽 LAR 之间的产品属性和整体产品效率。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85719
- The University of Arizona Cancer Center
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Louisiana
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Kenner、Louisiana、美国、70065
- Ochsner Medical Center Kenner
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21202
- Mercy Medical Center
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New York
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East Setauket、New York、美国、11733
- National Translational Research Group
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28207
- Oncology Specialists of Charlotte
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将通过通常治疗神经内分泌肿瘤患者的美国机构/诊所招募。
描述
纳入标准：
- 男性和女性必须年满 18 岁或以上
- 目前对晚期、不可切除的 GEP-NET 的诊断
- 提供了参与研究的书面知情同意书
- 目前正在接受兰瑞肽或奥曲肽 LAR，并且之前至少接受过一次当前生长抑素类似物 (SSA) 注射。
排除标准：
- 作为临床试验的一部分接受兰瑞肽或奥曲肽 LAR 治疗
- 计划接受需要在同一天注射超过 1 次的兰瑞肽或奥曲肽 LAR
- 计划在同一天并作为同一预约的一部分在输液中心/房间接受任何其他治疗
- 已知对生长抑素类似物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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兰瑞肽组（Somatuline Depot®）
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奥曲肽 LAR 组（Sandostatin LAR®）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产品制备和给药的总时间
大体时间：第一天
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总给药时间
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者等待给药的总时间
大体时间：第一天
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出于本研究的目的，“患者总等待时间”是指患者在输液室登记直至完成给药和患者离开输液室的时间。
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第一天
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堵塞次数
大体时间：第一天
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兰瑞肽和奥曲肽 LAR 的堵塞次数将被记录和比较。
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第一天
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医疗资源利用
大体时间：第一天
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用于制备兰瑞肽和奥曲肽 LAR 的材料将被记录和比较。
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第一天
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药剂师和/或护士的满意度和产品偏好
大体时间：第 1 天和研究结束时（大约 3 个月）
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由药剂师和/或护士完成问卷评估
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第 1 天和研究结束时（大约 3 个月）
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患者满意度
大体时间：第一天
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由完成问卷的患者评估
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月12日
初级完成 (实际的)
2018年5月30日
研究完成 (实际的)
2018年5月30日
研究注册日期
首次提交
2016年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月9日
首次发布 (估计)
2017年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月20日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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