Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lanreotide en Octreotide Long Acting Release (LAR) voor patiënten met gevorderde gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumoren (GEP-NET's)

20 december 2018 bijgewerkt door: Ipsen

Lanreotide en Octreotide LAR voor patiënten met gevorderde gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumoren (GEP-NET's): een observatietijd- en bewegingsanalyse

Een observatietijd- en bewegingsonderzoek in een klinische oncologische setting wordt gebruikt om productkenmerken en algehele productefficiëntie tussen lanreotide en octreotide LAR te meten en te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Verenigde Staten, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
        • Mercy Medical Center
    • New York
      • East Setauket, New York, Verenigde Staten, 11733
        • National Translational Research Group
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen zullen worden geworven via Amerikaanse instellingen/klinieken die gewoonlijk neuro-endocriene tumorpatiënten behandelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen moeten 18 jaar of ouder zijn
  • Een huidige diagnose van geavanceerde, onherstelbare GEP-NET
  • Geven schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie
  • Krijgt momenteel lanreotide of octreotide LAR en heeft ten minste één eerdere injectie met huidige somatostatine-analogen (SSA) gekregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling ondergaan met lanreotide of octreotide LAR als onderdeel van een klinische proef
  • Gepland om een ​​dosis lanreotide of octreotide LAR te krijgen waarvoor meer dan 1 injectie op dezelfde dag nodig zou zijn
  • Gepland voor een andere behandeling in het infuuscentrum/kamer op dezelfde dag en als onderdeel van dezelfde afspraak
  • Bekende overgevoeligheid voor somatostatine-analogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
lanreotide-groep (Somatuline Depot®)
octreotide LAR-groep (Sandostatine LAR®)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale tijd voor bereiding en toediening van het product
Tijdsspanne: Dag 1
Totale medicijnafgiftetijd
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale wachttijd van de patiënt voor toediening
Tijdsspanne: Dag 1
Voor de doeleinden van deze studie verwijst "totale wachttijd van de patiënt" naar de tijd die de patiënt incheckt in de infuuskamer totdat de medicijntoediening is voltooid en de patiënt uit de infuuskamer wordt ontslagen.
Dag 1
Aantal verstoppingsafleveringen
Tijdsspanne: Dag 1
Het aantal verstoppingsepisodes voor lanreotide en octreotide LAR wordt geregistreerd en vergeleken.
Dag 1
Gebruik van middelen in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Dag 1
De materialen die zijn gebruikt voor de bereiding van lanreotide en octreotide LAR zullen worden geregistreerd en vergeleken.
Dag 1
Tevredenheid van apotheker en/of verpleegkundige en productvoorkeur
Tijdsspanne: Dag 1 en aan het einde van de studie (ongeveer 3 maanden)
Beoordeeld door apotheker en/of verpleegkundige die vragenlijst invullen
Dag 1 en aan het einde van de studie (ongeveer 3 maanden)
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 1
Beoordeeld door patiënt die vragenlijst invult
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ipsen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-US-52030-358

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren