Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lanreotid og octreotid langtidsvirkende frigivelse (LAR) til patienter med avancerede gastroenteropancreatiske neuroendokrine tumorer (GEP-NET)

20. december 2018 opdateret af: Ipsen

Lanreotid og octreotid LAR til patienter med avancerede gastroenteropancreatiske neuroendokrine tumorer (GEP-NET): En observationsanalyse af tid og bevægelse

En observationel tids- og bevægelsesundersøgelse i en klinisk onkologisk setting bruges til at måle og sammenligne produktegenskaber og overordnet produkteffektivitet mellem lanreotid og octreotid LAR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Forenede Stater, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Mercy Medical Center
    • New York
      • East Setauket, New York, Forenede Stater, 11733
        • National Translational Research Group
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret gennem amerikanske institutioner/klinikker, der almindeligvis behandler neuroendokrine tumorpatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder skal være 18 år eller ældre
  • En aktuel diagnose af avanceret, uopretteligt GEP-NET
  • Forudsat skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Modtager i øjeblikket lanreotid eller octreotid LAR og har modtaget mindst én forudgående injektion af nuværende somatostatinanaloger (SSA).

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager behandling med lanreotid eller octreotid LAR som en del af et klinisk forsøg
  • Planlagt til at modtage en dosis lanreotid eller octreotid LAR, der ville nødvendiggøre mere end 1 injektion på samme dag
  • Planlagt til at modtage enhver anden behandling i infusionscenteret/rummet samme dag og som en del af samme aftale
  • Kendt overfølsomhed over for somatostatinanaloger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
lanreotidgruppe (Somatuline Depot®)
octreotid LAR gruppe (Sandostatin LAR®)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede tid til produktforberedelse og administration
Tidsramme: Dag 1
Samlet lægemiddelleveringstid
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet patientventetid på administration
Tidsramme: Dag 1
I denne undersøgelses formål refererer "total patientventetid" til den tid, patienten tjekker ind i infusionsrummet, indtil lægemiddeladministrationen er afsluttet og patienten udskrives fra infusionsrummet.
Dag 1
Antal tilstopningsepisoder
Tidsramme: Dag 1
Antallet af tilstopningsepisoder for lanreotid og octreotid LAR vil blive registreret og sammenlignet.
Dag 1
Sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: Dag 1
Materialerne anvendt til fremstilling af lanreotid og octreotid LAR vil blive registreret og sammenlignet.
Dag 1
Farmaceut og/eller sygeplejerskes tilfredshed og produktpræference
Tidsramme: Dag 1 og i slutningen af ​​undersøgelsen (ca. 3 måneder)
Vurderet af farmaceut og/eller sygeplejerske, der udfylder spørgeskema
Dag 1 og i slutningen af ​​undersøgelsen (ca. 3 måneder)
Patienttilfredshed
Tidsramme: Dag 1
Vurderet ved at patienten udfylder spørgeskemaet
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ipsen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2017

Først opslået (Skøn)

11. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-US-52030-358

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner