Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lanreotidi ja oktreotidi pitkävaikutteinen lääke (LAR) potilaille, joilla on pitkälle edenneet gastroenteropankreaattiset neuroendokriiniset kasvaimet (GEP-NET)

torstai 20. joulukuuta 2018 päivittänyt: Ipsen

Lanreotidi ja oktreotidi LAR potilaille, joilla on pitkälle edenneet gastroenteropankreaattiset neuroendokriiniset kasvaimet (GEP-NET): havainnointiaika- ja liikeanalyysi

Havaintoaika- ja liiketutkimusta kliinisessä onkologiassa käytetään tuotteen ominaisuuksien ja tuotteen yleisen tehokkuuden mittaamiseen ja vertailuun lanreotidin ja oktreotidin LAR:n välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Yhdysvallat, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Mercy Medical Center
    • New York
      • East Setauket, New York, Yhdysvallat, 11733
        • National Translational Research Group
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Oncology Specialists of Charlotte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt rekrytoidaan yhdysvaltalaisten laitosten/klinikan kautta, jotka yleensä hoitavat neuroendokriinisia kasvainpotilaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten ja naisten tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Nykyinen diagnoosi edistyneestä, ei leikata GEP-NET
  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Hän saa tällä hetkellä lanreotidia tai oktreotidia LAR:ia ja on saanut vähintään yhden aikaisemman injektion nykyisiä somatostatiinianalogeja (SSA).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lanreotidi- tai oktreotidi-LAR-hoidon saaminen osana kliinistä tutkimusta
  • Suunniteltu saamaan lanreotidi- tai oktreotidi-LAR-annos, joka vaatisi useamman kuin yhden injektion samana päivänä
  • Suunniteltu saavansa muita hoitoja infuusiokeskuksessa/huoneessa samana päivänä ja osana samaa tapaamista
  • Tunnettu yliherkkyys somatostatiinianalogeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
lanreotidiryhmä (Somatuline Depot®)
oktreotidi LAR-ryhmä (Sandostatin LAR®)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisaika tuotteen valmisteluun ja antamiseen
Aikaikkuna: Päivä 1
Lääkkeen toimitusaika yhteensä
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kokonais odotusaika antoa varten
Aikaikkuna: Päivä 1
Tässä tutkimuksessa "potilaan kokonais odotusaika" tarkoittaa aikaa, jolloin potilas kirjautuu sisään infuusiohuoneeseen, kunnes lääkkeen anto on saatettu päätökseen ja potilas on poistunut infuusiohuoneesta.
Päivä 1
Tukkeutumisjaksojen määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Lanreotidin ja oktreotidin LAR:n tukkeutumisjaksojen määrä tallennetaan ja niitä verrataan.
Päivä 1
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Päivä 1
Lanreotidin ja oktreotidi LAR:n valmistukseen käytetyt materiaalit kirjataan ja niitä verrataan.
Päivä 1
Farmaseutin ja/tai sairaanhoitajan tyytyväisyys ja tuotteen mieltymys
Aikaikkuna: Päivä 1 ja tutkimuksen lopussa (noin 3 kuukautta)
Arvioi apteekkihenkilökunta ja/tai sairaanhoitaja, joka täyttää kyselylomakkeen
Päivä 1 ja tutkimuksen lopussa (noin 3 kuukautta)
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
Arvioitu potilaan täyttämällä kyselylomakkeen
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ipsen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-US-52030-358

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroenteropankreaattinen neuroendokriininen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa