En klinisk prövning för att testa säkerheten och framgångsfrekvensen för en Cerrumen-rengöringsanordning - "Wondertip".

Cerumen är öronvax, en kombination av döda hudceller i den yttre hörselgången, sebaceous körtlar sekret och ceruminösa svettkörtlar sekret. Cerumen finns hos en rad människor men ibland blir det ett hinder för patienter eller vårdgivare. Cerumen kan ansamlas i den yttre hörselgången och orsaka obehag för patienten, känsla av trubbighet och konduktiv hörselnedsättning. Patienter som använder hörapparater kan drabbas av problem med att bära dem, och ibland kan cerumen täppa till den inre delen av hörapparaten eller ventilationskanalen i hörluren.

För vårdgivare kan cerumen utgöra en diagnostisk utmaning, genom att dölja en del av den yttre hörselgången och trumhinnan, vilket gör det svårt att observera mellanörat. cerumen påverkar resultaten av audiometriska tester, ABR-tester, otoakustiska emissionstester och vid utförande av tympanometriska tester. Allt detta kan resultera i falska resultat. Förekomsten av cerumen uppskattas till mellan 7 och 35 % av den allmänna befolkningen.

Det finns få alternativ för att evakuera cerumen, men de kräver vanligtvis skicklighet och användning av otologiskt mikroskop. Det kan orsaka obehag eller smärta, och till och med trauma på den yttre hörselgången eller trumhinnan. En apparat som inte kräver en speciell kompetens eller utrustning kan ha en fördel, särskilt för allmänläkaren.

Wondertip är ett israeliskt patent, tillverkat av silikon med en spoleliknande ände, inriktat på att evakuera cerumen på ett säkert och effektivt sätt. Spolen förs försiktigt in i hörselgången, tar tag i och evakuerar cerumen.

Syftet med försöket är att undersöka säkerheten och effekten av Wondertipset. Ett andra syfte är att mäta yttre hörselgångsdjup.

Varje kandidat som kommer att presentera med cerumen impaction kommer att få en detaljerad förklaring angående prövningen. Om patienten samtycker och undertecknar en koncentrationsblankett kommer en kort intervju att äga rum av läkaren. En evakuering av cerumen kommer att göras av samma läkare med Wondertipset. Vidare kommer läkaren att dokumentera detaljer om säkerheten och effektiviteten av proceduren.