Een klinische proef om de veiligheid en het slagingspercentage van een Cerrumen-reinigingsapparaat te testen - "Wondertip".

Cerumen is oorsmeer, een combinatie van dode huidcellen van de uitwendige gehoorgang, afscheiding van talgklieren en afscheiding van cerumineuze zweetklieren. Cerumen komt voor bij verschillende mensen, maar soms wordt het een obstakel voor patiënten of zorgverleners. Cerumen kan zich ophopen in de uitwendige gehoorgang en ongemak voor de patiënt, een gevoel van stompheid en conductief gehoorverlies veroorzaken. Patiënten die hoortoestellen gebruiken, kunnen problemen ondervinden bij het dragen ervan, en soms kan het oorsmeer het binnenste deel van het hoortoestel of het ventilatiekanaal van de oortelefoon verstoppen.

Voor zorgverleners kan oorsmeer een diagnostische uitdaging vormen, doordat het een deel van de uitwendige gehoorgang en het trommelvlies verbergt, waardoor het moeilijk wordt om het middenoor te observeren. cerumen kunnen de resultaten van audiometrische tests, ABR-tests, Otoacustic Emission-tests en bij het uitvoeren van tympanometrische tests beïnvloeden. Dit alles kan leiden tot valse resultaten. De incidentie van cerumen wordt geschat op 7 tot 35% van de algemene bevolking.

Er zijn weinig opties om het oorsmeer te evacueren, maar ze vereisen meestal vaardigheid en het gebruik van een otologiemicroscoop. Het kan ongemak of pijn veroorzaken, en zelfs trauma aan de uitwendige gehoorgang of het trommelvlies. Een apparaat dat geen speciale vaardigheid of uitrusting vereist, kan een voordeel zijn, vooral voor de huisarts.

De Wondertip is een Israëlisch patent, gemaakt van siliconen met een spiraalachtig uiteinde, bedoeld om het oorsmeer op een veilige en effectieve manier te evacueren. De spiraal wordt voorzichtig in de gehoorgang ingebracht, pakt het oorsmeer vast en voert het af.

Het doel van de proef is om de veiligheid en werkzaamheid van de Wondertip te onderzoeken. Een tweede doel is om de diepte van de uitwendige gehoorgang te meten.

Elke kandidaat die zich presenteert met cerumenimpactie, krijgt een gedetailleerde uitleg over de proef. Als de patiënt hiermee akkoord gaat en een toestemmingsformulier ondertekent, vindt er een kort gesprek plaats door de arts. Een evacuatie van het oorsmeer zal worden geprobeerd door dezelfde arts met de Wondertip. Verder zal de arts details over de veiligheid en werkzaamheid van de procedure documenteren.