En klinisk utprøving for å teste sikkerheten og suksessraten for en Cerrumen-rengjøringsenhet - "Wondertip".

Cerumen er ørevoks, en kombinasjon av døde hudceller i den ytre øregangen, sebaceous glands sekret og ceruminous svette kjertler sekret. Cerumen finnes i en rekke mennesker, men noen ganger blir det et hinder for pasienter eller omsorgspersoner. Cerumen kan hope seg opp i den ytre øregangen og forårsake ubehag for pasienten, følelse av stumhet og konduktivt hørselstap. Pasienter som bruker høreapparat kan lide av problemer med å bruke dem, og noen ganger kan cerumen tette den indre delen av høreapparatet eller ventilasjonskanalen til øretelefonen.

For omsorgspersoner kan cerumen utgjøre en diagnostisk utfordring, ved å skjule en del av den ytre øregangen og trommehinnen, og dermed gjøre det vanskelig å observere mellomøret. cerumen my påvirker resultatene av audiometriske tester, ABR-tester, Otoakustiske emisjonstester og ved gjennomføring av tympanometriske tester. Alt dette kan resultere i falske resultater. Forekomsten av cerumen er estimert til å være mellom 7 og 35 % av den generelle befolkningen.

Det er få alternativer for å evakuere cerumen, men de krever vanligvis dyktighet og bruk av otologisk mikroskop. Det kan forårsake ubehag eller smerte, og til og med traumer i den ytre øregangen eller trommehinnen. Et apparat som ikke krever spesielle ferdigheter eller utstyr kan ha en fordel, spesielt for allmennlegen.

Wondertip er et israelsk patent, laget av silikon med en spolelignende ende, rettet mot å evakuere cerumen på en sikker og effektiv måte. Spolen føres forsiktig inn i øregangen, griper og evakuerer cerumen.

Formålet med forsøket er å undersøke sikkerheten og effekten til Wondertipset. Et annet formål er å måle den ytre øregangens dybde.

Hver kandidat som vil presentere med cerumen impaction vil motta en detaljert forklaring angående rettssaken. Dersom pasienten samtykker, og skriver under på konsentskjema, vil det foregå et kort intervju av legen. En evakuering av cerumen vil bli forsøkt av samme lege med Wondertip. Videre vil legen dokumentere detaljer om sikkerheten og effekten av prosedyren.