Klinická zkouška k testování bezpečnosti a úspěšnosti zařízení na čištění cerrumen – "Wondertip".

Cerumen je ušní maz, kombinace odumřelých kožních buněk zevního zvukovodu, sekretů mazových žláz a sekretů ceruminózních potních žláz. Cerumen existuje u řady lidí, ale někdy se stává překážkou pro pacienty nebo pečovatele. Cerumen se může hromadit ve zevním zvukovodu a způsobit pacientovi nepohodlí, pocit tuposti a převodní ztrátu sluchu. Pacienti, kteří používají sluchadla, mohou trpět problémy s jejich nošením a někdy může dojít k ucpání vnitřní části sluchadla nebo ventilačního kanálu sluchátka.

Pro pečovatele může cerumen představovat diagnostickou výzvu, protože zakrývá část vnějšího zvukovodu a bubínkovou membránu, což ztěžuje pozorování středního ucha. cerumen ovlivňuje výsledky audiometrických testů, ABR testů, Otoakustických emisních testů a při provádění tympanometrických testů. To vše může vést k falešným výsledkům. Incidence cerumenu se odhaduje na 7 až 35 % běžné populace.

Existuje několik možností, jak evakuovat cerumen, ale obvykle vyžadují dovednost a použití otologického mikroskopu. Může způsobit nepohodlí nebo bolest, a dokonce i trauma zevního zvukovodu nebo bubínku. Zařízení, které nevyžaduje speciální dovednosti nebo vybavení, může mít výhodu zejména pro praktického lékaře.

Wondertip je izraelský patent vyrobený ze silikonu s spirálovitým koncem, jehož cílem je evakuovat cerumen bezpečným a účinným způsobem. Cívka se jemně vloží do zvukovodu, uchopí a odsaje cerumen.

Účelem zkoušky je prozkoumat bezpečnost a účinnost Wondertipu. Druhým účelem je měřit hloubku vnějšího zvukovodu.

Každý kandidát, který se dostaví s ucpáním cerumenu, obdrží podrobné vysvětlení týkající se zkoušky. Pokud pacient souhlasí a podepíše formulář o soustředění, provede lékař krátký pohovor. O evakuaci cerumenu se pokusí stejný lékař s Wondertipem. Dále lékař zdokumentuje podrobnosti týkající se bezpečnosti a účinnosti postupu.