- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03058874
Effekt av torrviktsondering styrd av lungultraljud på ambulatoriskt blodtryck och arteriell stelhet hos hemodialyspatienter (LUST-delstudie) (LUST ABPM)
Effekten av en torrviktsundersökning styrd av lungultraljud på ambulatoriskt blodtryck och arteriell stelhet hos hemodialyspatienter. EN LUST Delstudie.
Den vanligaste samsjukligheten som åtföljer kronisk njursjukdom (CKD) är hypertoni, som uppträder hos cirka 80 % av alla patienter med nedsatt njurfunktion, medan dess prevalens i den allmänna befolkningen är anmärkningsvärt lägre och förekommer hos cirka 30 % av vuxna. Definierar hypertoni vid ESRD patienter under underhållsdialys är en utmanande procedur. Ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) anses vara "guldstandarden" för diagnos av hypertoni hos hemodialyspatienter under de senaste åren. Den huvudsakliga patofysiologiska mekanismen bakom hypertoniutveckling hos patienter med ESRD under hemodialys är vatten- och natriumöverbelastning.
Att identifiera en korrekt och objektiv metod för torrviktsutvärdering har varit en fråga om intensiv nefrologisk forskning i mer än två decennier. Bedömning av vattenbalansen hos hemodialyspatienter på grundval av vanliga kliniska kriterier (t.ex. ben- eller ansiktssvullnad eller tecken på lungtäppa) är en subjektiv metod med begränsad tillförlitlighet, trots dess utbredda användning. Nyligen har en ny teknik utvecklats för att kvantifiera vattenöverskott genom att utföra en ultraljudslungskanning. Pilotstudier har visat signifikanta förändringar i lungvattnet hos hemodialyspatienter beroende på kroppsviktsförändringar under interdialytiska dagar och dialyssessioner. Dessutom indikerar resultat från tidigare studier betydande fördelar med torrviktsundersökningar med avseende på blodtryck (BP).
Den kliniska tillämpningen av en lungultraljudsbaserad volymkontrollstrategi hos hemodialyspatienter testas för närvarande av den randomiserade studien med titeln "Lungvatten genom ultraljudsstyrd behandling för att förhindra dödsfall och kardiovaskulära komplikationer hos patienter med högriskslutstadium med njursjukdom med kardiomyopati (The LUST Study)". Denna kliniska prövning syftar till att utvärdera huruvida användningen av antalet US-B-linjer kan användas som en biomarkör för att styra en per-protokoll intensifiering av ultrafiltrering (UF) för att minska volymöverbelastning, förbättra hjärtfunktionen och förlänga överlevnaden.
Kardiovaskulär sjukdom hos patienter med CKD tillskrivs ett spektrum av strukturella och funktionella förändringar av de stora och de små grenarna av artärträdet. Den viktigaste processen hos patienter med avancerad CKD är åderförkalkning, som utvecklas parallellt med åderförkalkning och är typiskt förknippad med försämrad dämpningsfunktion i aortan och de stora ledningsartärerna. Accelererad arteriell förstyvning är involverad i utvecklingen av isolerad systolisk hypertoni, vänsterkammarhypertrofi (LVH) och kongestiv hjärtsvikt (CHF), som predisponerar för arytmier och plötslig hjärtdöd. I samband med fenomenet "aorta-till-brachial BP-förstärkning" är systoliskt BP (SBP) och pulstryck (PP) som konventionellt mäts vid nivån av brachial artär högre än de relevanta trycken i den uppåtgående aortan. På grund av extrem förhöjning av arteriell stelhet störs blodtrycksförstärkningen hos patienter med ESRD. Prospektiva kohortstudier har visat att förhöjda centrala PP, vågreflektioner och arteriell stelhet, såväl som minskad PP-förstärkning, representerar starka och oberoende prediktorer för alla orsaker och kardiovaskulär mortalitet hos hemodialyspatienter. På grundval av detta framstår uppskattning av centrala BP-index som ett viktigt verktyg för optimering av kardiovaskulär riskstratifiering i ESRD såväl som i andra sjuka populationer.
Tills nyligen utvärderade tillgängliga enheter för ABPM BP-nivåer endast på nivån av brachialisartären. Det nyutvecklade Mobil-O-Graph NG (IEM, Stolberg, Tyskland) ger möjlighet att övervaka centrala aortatrycket och index för vaskulärt motstånd, såsom vågreflektioner (augmentation index, AIx) och arteriell stelhet (pulsvågshastighet, PWV) .Denna enhet har nyligen validerats hos hemodialyspatienter och visade jämförbar prestanda med den allmänt använda tonometriska SphygmoCor-enheten (ArtCor, Sydney, Australien). Ackumulerade bevis för central BP och PWV hos hemodialyspatienter härrör mestadels från studier som endast inkluderade statiska mätningar före och efter dialys. Variationer av BP-nivåer under intra- och interdialytiska intervall kombinerat med överlägsenheten hos aorta-BP-mätningar, som analyserats ovan, indikerar dock att ambulatorisk övervakning av centralt BP är den bästa tillgängliga metoden.
Denna studie syftar till att för första gången utvärdera resultatet av en behandlingsstrategi för torrviktsondering, baserad på kvantifiering av volymöverbelastning med lungultraljud, på 48-timmars perifert systoliskt BP, aorta BP och arteriell stelhet hos patienter med hemodialys och hypertoni.
Detta är en Lust-delstudie. Ytterligare information finns på: NCT02310061.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienturval och studieförberedelser
Potentiellt kvalificerade hemodialyspatienter, som inte uppfyller uteslutningskriterierna, kommer att ge skriftligt informerat samtycke och kommer att utvärderas för diagnos av hypertoni. Om patienterna behandlas med blodtryckssänkande terapi, kommer en kort tid att tvätta ut medicinen att äga rum och blodtrycket i hemmet kommer att övervakas upp till maximalt 4 veckor. Under denna period kommer BP ≥160/110 mmHg att vara en tröskel för ytterligare medicinabstinens.
Hypertonidiagnos kommer att baseras på genomsnittliga blodtrycksvärden ≥135/85 mmHg med övervakning av blodtryck i hemmet dagarna efter veckans mitt och sista dialys under 2 veckor i följd med en validerad självuppblåsande automatisk oscillometrisk anordning (manschett med blåsstorlek som omger minst 80 % av armomkretsen och täcker två tredjedelar av armlängden). Varje patient kommer att bli ombedd att utföra blodtrycksmätningar både morgon och kväll på nivån av brachialartären efter 5 minuters vila och med två mätningar per tillfälle med 2 minuters mellanrum enligt European Society of Hypertension 2013 riktlinjer. Medelvärdet av de senaste mätningarna skulle användas.
Studieperiod
Totalt 70 berättigade patienter som genomgår hemodialys på hemodialysenheten vid nefrologiska avdelningen, Hippokrationsjukhuset, Aristoteles universitet i Thessaloniki, Grekland och på anslutna hemodialysenheter i norra Grekland, samt på hemodialysenheterna vid avdelningen för C Nephrical University. Center Maribor, Slovenien kommer att delta i studien. Hos alla potentiellt kvalificerade patienter kommer fullständig medicinsk historia, såväl som demografiska egenskaper och läkemedelsbehandling att registreras, följt av en detaljerad fysisk undersökning. Patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att randomiseras med ett förhållande på 1:1 i två lika grupper bestående av 35 patienter. I interventionsgruppen kommer en specifik behandlingsstrategi för torrviktsreduktion att tillämpas styrd av lungultraljud, medan standardbehandling i kontrollgruppen kommer att tillämpas styrd av konventionella kliniska kriterier. Blodprover för hematologiska och biokemiska laboratorietester kommer att samlas in vid baslinjen före en dialyssession mitt i veckan; dessa tester kommer att motsvara de månatliga rutinmässiga laboratorietesterna av patienterna.
I interventionsgruppen kommer UF-regim och torrvikt att styras av antalet US-B-linjer före dialys som mäts med lungultraljud före en dialyssession mitt i veckan. Hos patienter som kommer att inkluderas i både huvudstudien (LUST) och den aktuella delstudien (dvs. ytterligare inklusionskriterier för LUST-studien: historia av hjärtinfarkt med eller utan ST-förhöjning eller instabil angina, akut kranskärlssyndrom dokumenterat genom EKG-inspelningar och hjärttroponiner eller stabil angina pectoris med dokumenterad kranskärlssjukdom genom tidigare kranskärlsangiografi eller EKG eller dyspné klass III- IV NYHA), ett totalt antal ≥15 US-B-linjer indikerar måttlig till svår lungstockning; UF kommer att intensifieras hos dessa patienter. De kommer att genomgå torrviktsminskning med mindre än 0,2 kg/session (0,6 kg/vecka) med en maximal UF-hastighet ≤10 ml/kg/h, så att episoder av hemodynamisk instabilitet och hypotoni minimeras. Vid behov kommer längre och/eller ytterligare dialyssessioner att tillämpas på maximalt 5 timmar/session eller 4 sessioner/vecka. US-B-linjemätningar kommer att upprepas minst en gång i veckan (före och efter en dialys mitt i veckan) tills behandlingsmålet har uppnåtts (<15 US-B-linjer) under en period av 8 veckor. Därefter kommer lungultraljud att genomföras en gång i månaden. Hos patienter utan lungstockning vid baslinjen före dialys (<15 US-B-linjer), kommer ingen UF-förstärkning att tillämpas och US-B-linjer kommer att mätas veckovis. Patienter i interventionsgruppen med <15 US-B-linjer vid baslinjen som kommer att utveckla kliniska tecken på lungstockning och/eller ≥15 US-B-linjer när som helst kommer att behandlas enligt de med lungstockning vid baslinjen. Hos patienter som endast kommer att inkluderas i föreliggande delstudie och förväntas ha hypertoni med bättre hjärtfunktion och eventuellt mindre grad av lungstockning jämfört med de typiska försökspersonerna i huvud LUST-studien, kommer UF att intensifieras på baserat på ett totalt antal ≥5 US-B-linjer vilket indikerar mild till måttlig lungstockning. Dessa patienter kommer också att genomgå en försiktig torrviktsminskning med mindre än 0,2 kg/session (0,6 kg/vecka) med en maximal UF-hastighet ≤10 ml/kg/h, så att episoder av hemodynamisk instabilitet och hypotoni minimeras. Vid behov kommer längre och/eller ytterligare dialyssessioner att tillämpas på maximalt 5 timmar/session eller 4 sessioner/vecka. US-B-linjemätningar kommer att upprepas minst en gång i veckan (före och efter en dialys mitt i veckan) tills behandlingsmålet har uppnåtts (<5 US-B-linjer) under en period av 8 veckor. Därefter kommer lungultraljud att genomföras en gång i månaden. Hos patienter utan lungstockning vid baslinjen före dialys (<5 US-B-linjer), kommer ingen UF-förstärkning att tillämpas och US-B-linjer kommer att mätas veckovis. Patienter i interventionsgruppen med <5 US-B-linjer vid baslinjen som kommer att utveckla kliniska tecken på lungstockning och/eller ≥5 US-B-linjer när som helst kommer att behandlas enligt de med lungstockning vid baslinjen.
Reduktion av vikt efter dialys med UF-intensifiering för att uppnå behandlingsmålet kommer att eftersträvas under 8 veckor. Under denna period bör blodtrycket bibehållas i nivåer <160/110 mmHg. Om blodtrycket överstiger dessa nivåer, kommer läkemedelsbehandling enligt protokoll att påbörjas. Som ett första steg kommer karvedilol per os att administreras med en startdos på 3,125 mg b.i.d. upp till en maximal tolererad dos (≤25 mg b.i.d.) tills blodtrycksnivåerna är <160/110 mmHg eller tills patienten upplever tecken på bradykardi (HR <60 bpm) eller andra biverkningar. Som ett andra steg i läkemedelsbehandlingen kommer irbesartan att inledas med en startdos på 75 mg dagligen upp till maximal tolererad dos (≤300 mg dagligen) tills blodtrycksnivåerna är <160/110 mmHg eller eventuella biverkningar visas. Slutligen kommer amlodipin med en startdos på 5 mg dagligen upp till maximal tolererad dos (≤10 mg dagligen) att administreras om de två föregående stegen misslyckats med att uppnå blodtrycksnivåer <160/110 mmHg. Om blodtrycket fortfarande inte kontrolleras vid målet, kan valfri antihypertensiv klass läggas till enligt behandlande läkares val.
I kontrollgruppens uppföljning kommer torrvikts- och UF-regimen endast att styras av konventionella kliniska kriterier och laboratoriekriterier. Blodtryck och blodtrycksförändringar över tid, pedalödem, närvaro eller frånvaro av dyspné, kroppsviktsökning mellan dialys och hemodynamisk instabilitet under dialys kommer att vara några av de kliniska kriterierna som kommer att avgöra möjliga viktjusteringar efter dialys hos dessa patienter. Användning av lungultraljud för att uppskatta lungstockning kommer inte att tillåtas hos dessa patienter. Ett tröskelvärde på BP 160/110 mmHg kommer att sättas för de första 8 veckorna av studien. Om blodtrycket överstiger dessa nivåer, kommer läkemedelsbehandling enligt protokoll att initieras som nämnts i interventionsgruppen.
Efter 8 veckors behandling kommer läkemedelsbehandling enligt protokoll att utföras på patienter från båda studiegrupperna, i syfte att bibehålla hemmets blodtrycksnivåer <135/85 mmHg.
De primära och sekundära mätningarna av studien kommer att utföras vid fördefinierade tidpunkter som listas nedan:
Studiepunkt 1:
Deltagarna i studien kommer att bli ombedda att komma till sin dialysenhet 30 minuter före början av veckans första eller andra dialys. En Mobil-O-Graph-monitor med en manschett av lämplig storlek kommer att monteras på och BP kommer att registreras i 48 timmar. Enheten kommer att programmeras för att samla in data var 20:e minut, förutom 23:00 till 07:00 (datainsamling var 30:e minut). En ABPM skulle anses vara framgångsrik om >80 % av inspelningarna är giltiga med högst två icke på varandra följande dagtimmar (07.00-23.00 timmar) med färre än två giltiga mätningar och inte mer än en natttimme (23.00-07.00 timmar utan giltig inspelning, enligt standardrekommendationer för ABPM. Patienter med misslyckad 24-timmars ABPM kommer att upprepa mätningen en vecka senare.
Deltagarna i studien kommer vidare till ekokardiografienheten den första eller andra interdialytiska dagen i veckan (tisdag eller torsdag för patienter på M-W-F-schema och onsdag eller fredag för patienter på T-T-S-schema) exakt 24 timmar efter den schemalagda starttiden för föregående dialyssession. Alla studiedeltagare kommer att genomgå en ekokardiografistudie, samt mätning av US-B-linjer med lungultraljud. Kroppssammansättning skulle uppskattas med hjälp av bioelektrisk impedansanalys. PWV- och AIx-inspelningar med Sphygmocor-enheten skulle tas. Resultaten från denna ekokardiografiska studie och 48-timmars ABPM kommer att användas som baslinjereferens.
Efter ekokardiografisk bedömning kommer patienter att randomiseras i förhållandet 1:1 i interventions- och kontrollarmarna med permuterade block av 4 försökspersoner, med hjälp av ett datorgenererat randomiseringsschema stratifierat efter kön och centrum.
Deltagarna i studien kommer att uppmanas att komma till sin dialysenhet en timme tidigare än deras andra (onsdag eller torsdag) eller tredje (fredag eller lördag) dialyssession i veckan är schemalagd, efter minst 8 timmars fasta och utan efter att ha fått sin morgonmedicin. ABPM-enheten kommer att tas bort och kontrolleras för fullständighet. Patienter med misslyckad 48-timmars ABPM kommer att upprepa mätningen och alla ytterligare utvärderingar en vecka senare. Kroppsvikten kommer att mätas med hjälp av validerade elektroniska vågar. Höjden kommer också att utvärderas för BMI-beräkningen. Kontorsblodtrycksmätningar kommer att göras efter 5 minuters vila (sittställning) med användning av en validerad oscillometrisk enhet eller standard kvicksilver sfygmomanometer i nivå med brachialis artär i den kontralaterala armen på sidan där vaskulär åtkomst är belägen. Venösa blodprover kommer att samlas in för rutinmässiga hematologiska och biokemiska laboratorietester, som nämnts tidigare. Ett lungultraljud kommer att utföras i alla studiedeltagare i interventionsgruppen med GE VScan lungultraljudsapparat, 15 minuter innan hemodialys initieras. Med patienten i liggande ställning kommer US-B-linjerna före dialys att mätas i båda lungorna, medan givaren placeras vertikalt från det andra upp till det femte interkostala utrymmet i följd, längs parasternala, mittklavear, främre axillär och de mittersta axillära linjerna. Alla mätningar kommer att utföras i ett tyst rum med kontrollerad lufttemperatur (cirka 22 ° C). Summan av US-B-linjerna ger en poäng (US-B-linjers poäng) och UF-regimen kommer att styras därefter. Hos patienter som kommer att inkluderas i både den huvudsakliga LUST-studien och den aktuella delstudien med ≥15 US-B-linjer och hos patienter som endast kommer att inkluderas i denna delstudie med ≥5 US-B-linjer, kommer UF att intensifieras och torrvikten kommer att reduceras enligt värdet av US-B-linjers poäng under en period av 8 veckor (Figur 2). Trösklar för torrviktsreduktion och UF-värden kommer att tillämpas och vid behov kommer längre och/eller ytterligare dialyssessioner att genomföras som nämnts tidigare. I kontrollarmen kommer standardbehandling att tillämpas med ledning av konventionella kliniska kriterier.
Efteråt kommer alla studiedeltagare från båda armarna att genomgå sin schemalagda dialyssession.
Under de första 8 veckorna av studien kommer US-B-linjemätningar med lungultraljud att upprepas minst en gång i veckan (före och efter en dialys mitt i veckan) hos alla patienter i den aktiva armen. Under denna period per protokoll kommer läkemedelsbehandling att initieras om blodtrycket överstiger ett tröskelvärde på hemmatryck på 160/110 mmHg.
Studiepunkt 2:
Två månader (8 veckor) efter baslinjen kommer alla patienter att utsättas igen för de undersökningar som beskrivs i studiepunkt 1 (dvs. 48-timmars ABPM, ekokardiografi, bioimpedansanalys och pulsvågs tonometri) exakt på samma sätt med avseende på de schemalagda hemodialyssessionerna.
Om behandlingsmålet uppnås under denna US-B-linjemätning efter dialys, kommer lungultraljud att utföras en gång i månaden från och med denna tidpunkt. Patienter i interventionsgruppen som har uppnått behandlingsmålet US-B-linjer efter dialys får poäng vid tidigare utvärderingar och som kommer att utveckla kliniska tecken på lungstockning och/eller ≥15 eller ≥5 US-B-linjer enligt patienternas stratifiering när som helst kommer att behandlas enligt de med lungtäppa vid baslinjen. En tröskel för hemma-BP <135/85 mmHg kommer att ställas in efter denna punkt och vid behov kommer samma läkemedelsbehandling enligt protokoll att utföras hos patienter från båda studiegrupperna.
Studiepunkt 3:
Ett år efter sin första utvärdering kommer alla patienter att genomgå alla undersökningar som beskrivs i baslinjen, med en liknande ordning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Dialysårgång > 3 månader
- En historia av hypertoni, bekräftad av giltiga blodtrycksmätningar i hemmet
- Skriftligt samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Cancer eller annan avancerad icke-hjärtsjukdom eller samsjuklighet (t.ex. leversvikt i slutstadiet) vilket innebär en mycket dålig korttidsprognos
- Aktiva infektioner eller relevant interaktuell sjukdom
- Otillräcklig lungskanning och ekokardiografiska studier
- Hemodynamisk instabilitet under dialys som kräver intravenös administrering av vätska för att återställa blodtrycket, i över 30 % av sessionerna under de senaste 3 månaderna
- Patienter med modifiering av sin torrvikt och antihypertensiv behandling under en månad före studieinskrivning
- Icke-funktionell arteriovenös fistel i den kontralaterala armen på den som används som vaskulär åtkomst för hemodialyssessionen
- Patienter med hemtrycksvärden >180/110 mmHg
- Patienter med tidigare drog- eller alkoholmissbruk eller känd allvarlig psykisk störning
- Graviditet vid studiestart eller under studietiden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontrollarm
Standardprotokoll för vätskehantering vid hemodialys
|
Interventionen består i att tillämpa en vanlig klinisk metod för att övervaka/anpassa vätskeöverskott hos HD-patienter.
|
Experimentell: Aktiv arm
Extravaskulära lungvattenmätningar med ultraljud (LW-US)
|
Lungstockning mätt med lungultraljud (US-B-linjer) för att styra torrviktsundersökning och UF-intensifiering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skillnad mellan grupper i förändringar i 48-timmars brachialt systoliskt blodtryck, erhållen med Mobilograph-enheten
Tidsram: 0, 2, 12 månader
|
0, 2, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skillnad mellan grupper i förändringar i 48-timmars brachialt diastoliskt blodtryck, erhållen med Mobilograph-enheten
Tidsram: 0, 2, 12 månader
|
0, 2, 12 månader
|
Skillnad mellan grupper i förändringar i 48-timmars aorta systoliskt blodtryck, erhållen med Mobilograph-enheten
Tidsram: 0, 2, 12 månader
|
0, 2, 12 månader
|
Skillnad mellan grupper i förändringar i 48-timmars aorta diastoliskt blodtryck, erhållen med Mobilograph-enheten
Tidsram: 0, 2, 12 månader
|
0, 2, 12 månader
|
Skillnad mellan grupper i förändringar i ambulatoriskt pulstryck (PP), erhållen med Mobilograph-enheten
Tidsram: 0, 2, 12 månader
|
0, 2, 12 månader
|
Skillnad mellan grupper i förändringar i ambulatoriskt förstärkningsindex (AIx), erhållen med Mobilograph-enheten
Tidsram: 0, 2, 12 månader
|
0, 2, 12 månader
|
Skillnad mellan grupper i förändringar i ambulatorisk pulsvågshastighet (PWV), erhållen med Mobilograph-enheten
Tidsram: 0, 2, 12 månader
|
0, 2, 12 månader
|
Skillnad mellan grupper i förändringar i ekokardiografiska index för vänsterkammarfunktion
Tidsram: 0, 2, 12 månader
|
0, 2, 12 månader
|
Skillnad mellan grupper i förändringar i kroppssammansättning bedömd med bioelektrisk impedansanalys
Tidsram: 0, 2, 12 månader
|
0, 2, 12 månader
|
Skillnad mellan grupper i förändringar i PWV, erhållen med Sphygmocor-enheten
Tidsram: 0, 2, 12 månader
|
0, 2, 12 månader
|
Skillnad mellan grupper i förändringar i AIx, erhållen med Sphygmocor-enheten
Tidsram: 0, 2, 12 månader
|
0, 2, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pantelis A Sarafidis, MD, MSc, PhD, Department of Nephrology, Hippokration Hospital, Aristotle University of Thessaloniki
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Coresh J, Byrd-Holt D, Astor BC, Briggs JP, Eggers PW, Lacher DA, Hostetter TH. Chronic kidney disease awareness, prevalence, and trends among U.S. adults, 1999 to 2000. J Am Soc Nephrol. 2005 Jan;16(1):180-8. doi: 10.1681/ASN.2004070539. Epub 2004 Nov 24.
- Sarafidis PA, Li S, Chen SC, Collins AJ, Brown WW, Klag MJ, Bakris GL. Hypertension awareness, treatment, and control in chronic kidney disease. Am J Med. 2008 Apr;121(4):332-40. doi: 10.1016/j.amjmed.2007.11.025.
- Mallamaci F, Benedetto FA, Tripepi R, Rastelli S, Castellino P, Tripepi G, Picano E, Zoccali C. Detection of pulmonary congestion by chest ultrasound in dialysis patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Jun;3(6):586-94. doi: 10.1016/j.jcmg.2010.02.005.
- Georgianos PI, Sarafidis PA, Zoccali C. Intradialysis Hypertension in End-Stage Renal Disease Patients: Clinical Epidemiology, Pathogenesis, and Treatment. Hypertension. 2015 Sep;66(3):456-63. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05858. Epub 2015 Jul 6. No abstract available.
- Agarwal R. Volume-associated ambulatory blood pressure patterns in hemodialysis patients. Hypertension. 2009 Aug;54(2):241-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.136366. Epub 2009 Jun 15.
- Agarwal R, Alborzi P, Satyan S, Light RP. Dry-weight reduction in hypertensive hemodialysis patients (DRIP): a randomized, controlled trial. Hypertension. 2009 Mar;53(3):500-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.125674. Epub 2009 Jan 19.
- Zoccali C, Tripepi R, Torino C, Tripepi G, Mallamaci F. Moderator's view: Ambulatory blood pressure monitoring and home blood pressure for the prognosis, diagnosis and treatment of hypertension in dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2015 Sep;30(9):1443-8. doi: 10.1093/ndt/gfv241. Epub 2015 May 28.
- Sarafidis PA, Georgianos PI, Karpetas A, Bikos A, Korelidou L, Tersi M, Divanis D, Tzanis G, Mavromatidis K, Liakopoulos V, Zebekakis PE, Lasaridis A, Protogerou AD. Evaluation of a novel brachial cuff-based oscillometric method for estimating central systolic pressure in hemodialysis patients. Am J Nephrol. 2014;40(3):242-50. doi: 10.1159/000367791. Epub 2014 Oct 11.
- London GM, Cohn JN. Prognostic application of arterial stiffness: task forces. Am J Hypertens. 2002 Aug;15(8):754-8. doi: 10.1016/s0895-7061(02)02966-7.
- London GM, Pannier B. Arterial functions: how to interpret the complex physiology. Nephrol Dial Transplant. 2010 Dec;25(12):3815-23. doi: 10.1093/ndt/gfq614. Epub 2010 Oct 14.
- Karpetas A, Sarafidis PA, Georgianos PI, Protogerou A, Vakianis P, Koutroumpas G, Raptis V, Stamatiadis DN, Syrganis C, Liakopoulos V, Efstratiadis G, Lasaridis AN. Ambulatory recording of wave reflections and arterial stiffness during intra- and interdialytic periods in patients treated with dialysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Apr 7;10(4):630-8. doi: 10.2215/CJN.08180814. Epub 2015 Jan 29.
- Zoccali C, Mallamaci F. Arterial Stiffness as a Cardiovascular Risk Factor in Stage 5D Chronic Kidney Disease Patients: An Age Affair. Am J Nephrol. 2017;45(1):69-71. doi: 10.1159/000453339. Epub 2016 Nov 30. No abstract available.
- Torino C, Gargani L, Sicari R, Letachowicz K, Ekart R, Fliser D, Covic A, Siamopoulos K, Stavroulopoulos A, Massy ZA, Fiaccadori E, Caiazza A, Bachelet T, Slotki I, Martinez-Castelao A, Coudert-Krier MJ, Rossignol P, Gueler F, Hannedouche T, Panichi V, Wiecek A, Pontoriero G, Sarafidis P, Klinger M, Hojs R, Seiler-Mussler S, Lizzi F, Siriopol D, Balafa O, Shavit L, Tripepi R, Mallamaci F, Tripepi G, Picano E, London GM, Zoccali C. The Agreement between Auscultation and Lung Ultrasound in Hemodialysis Patients: The LUST Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Nov 7;11(11):2005-2011. doi: 10.2215/CJN.03890416. Epub 2016 Sep 22.
- Gargani L, Sicari R, Raciti M, Serasini L, Passera M, Torino C, Letachowicz K, Ekart R, Fliser D, Covic A, Balafa O, Stavroulopoulos A, Massy ZA, Fiaccadori E, Caiazza A, Bachelet T, Slotki I, Shavit L, Martinez-Castelao A, Coudert-Krier MJ, Rossignol P, Kraemer TD, Hannedouche T, Panichi V, Wiecek A, Pontoriero G, Sarafidis P, Klinger M, Hojs R, Seiler-Mussler S, Lizzi F, Onofriescu M, Zarzoulas F, Tripepi R, Mallamaci F, Tripepi G, Picano E, London GM, Zoccali C. Efficacy of a remote web-based lung ultrasound training for nephrologists and cardiologists: a LUST trial sub-project. Nephrol Dial Transplant. 2016 Dec;31(12):1982-1988. doi: 10.1093/ndt/gfw329. Epub 2016 Sep 26.
- Loutradis C, Papadopoulos CE, Sachpekidis V, Ekart R, Krunic B, Karpetas A, Bikos A, Tsouchnikas I, Mitsopoulos E, Papagianni A, Zoccali C, Sarafidis P. Lung Ultrasound-Guided Dry Weight Assessment and Echocardiographic Measures in Hypertensive Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Study. Am J Kidney Dis. 2020 Jan;75(1):11-20. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.07.025. Epub 2019 Nov 12.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ELKE 93367
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Standardprotokoll för vätskehantering vid hemodialys
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeProstatacancerFörenta staterna
-
University of LouisvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Comagine HealthRekryteringMetamfetaminmissbrukFörenta staterna
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Charlotte Orthopedic HospitalUpphängdLumbaldekompression på en nivå och fusionskirurgiFörenta staterna
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAktiv, inte rekryterandeDiabetes typ 2Förenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Pennsylvania; Walter Reed National Military Medical Center; Brooke Army Medical CenterAvslutadÅngeststörningar | Drogmissbruk | Posttraumatisk stressyndrom | Depressiva sjukdomar | Komplext regionalt smärtsyndrom typ IIFörenta staterna
-
3MAvslutadKirurgisk sårinfektion | Kirurgisk platsinfektion | Postoperativa komplikationerFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationHebrew University of JerusalemRekrytering
-
Emory UniversitySomaLogic, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of KwaZuluRekryteringHIV | Humant immunbristvirusSydafrika