Koldioxid Surgical Field Flooding och Aortic No-touch Off-pump kransartärbypasstransplantation för att minska neurologiska skador efter kirurgisk koronar revaskularisering (CANON): en randomiserad, kontrollerad, utredare och patientblindad överlägsenhetsförsök med tre parallella armar. (CANON)

Neurologiska skador förblir ett stort problem efter kransartärbypasstransplantation (CABG) som uppväger överlevnadsfördelar med CABG jämfört med perkutana kranskärlsinterventioner. Bland många insatser för att bekämpa detta problem, är off-pump CABG (OPCABG) som undanröjer behovet av extrakorporeal cirkulation och är förknippat med förbättrade resultat. Syftet med denna studie är att undersöka om den neuroprotektiva effekten av OPCABG kan uttalas ytterligare genom användning av två toppmoderna operationstekniker.

I denna randomiserade, kontrollerade, utredare och patientblindade överlägsenhetsstudie med tre parallella armar kommer totalt 360 patienter att rekryteras. De kommer att fördelas i förhållandet 1:1:1 till två behandlings- och en kontrollarm. Behandlingsarmar som genomgår antingen Aorta no-touch OPCABG eller OPCABG med en partiell klämma som applicerar koldioxid kirurgiskt fält översvämning kommer att jämföras med kontrollarm som genomgår OPCABG. Den primära slutpunkten kommer att vara uppkomsten av nya lesioner på magnetisk resonanstomografi i kontrollhjärnan 3 dagar efter operationen. Sekundära effektmått kommer att inkludera prevalensen av nya fokala neurologiska brister under de första 7 dagarna efter operationen, förekomsten av postoperativ kognitiv dysfunktion antingen 1 vecka eller 3 månader efter operationen och förekomsten av delirium under de första 7 dagarna efter operationen. Data kommer att analyseras på grundval av intention-to-treat-principer och per protokoll.