Kooldioxide Chirurgische Field Flooding en Aorta No-touch Off-pump coronaire bypasstransplantatie om neurologisch letsel na chirurgische coronaire revascularisatie te verminderen (CANON): een gerandomiseerde, gecontroleerde, onderzoeker en patiënt geblindeerde superioriteitsstudie in één centrum met drie parallelle armen. (CANON)

Neurologische letsels blijven een groot probleem na coronaire bypasstransplantatie (CABG) die het overlevingsvoordeel van CABG ten opzichte van percutane coronaire interventies tenietdoet. Een van de vele pogingen om dit probleem te bestrijden, is off-pump CABG (OPCABG) die de noodzaak van extracorporale circulatie overbodig maakt en wordt geassocieerd met verbeterde resultaten. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het neuroprotectieve effect van OPCABG verder kan worden uitgesproken door het gebruik van twee state-of-the-art operatietechnieken.

In deze gerandomiseerde, gecontroleerde, onderzoeker en patiënt geblindeerde single-center superioriteitsstudie met drie parallelle armen zullen in totaal 360 patiënten worden gerekruteerd. Ze zullen in een verhouding van 1:1:1 worden toegewezen aan twee behandelingsarmen en één controlearm. Behandelarmen die ofwel aorta no-touch OPCABG of OPCABG ondergaan met een gedeeltelijke klem die koolstofdioxide aanbrengt, worden vergeleken met de controle-arm die OPCABG ondergaat. Het primaire eindpunt is het verschijnen van nieuwe laesies op magnetische resonantiebeeldvorming van de controlehersenen 3 dagen na de operatie. Secundaire eindpunten zijn onder meer de prevalentie van nieuwe focale neurologische afwijkingen in de eerste 7 dagen na de operatie, het optreden van postoperatieve cognitieve disfunctie 1 week of 3 maanden na de operatie en de incidentie van delirium in de eerste 7 dagen na de operatie. De gegevens zullen worden geanalyseerd op basis van intention-to-treat-principes en per protocol.