Hyperbar syresättning (HBO) vid traumatisk ryggmärgsskada. (EOS) - Pilotstudie

Studiens hypotes:

Baserat på de presenterade resultaten, hypoteser utredaren att HBO bevarar neuroner som inte är irreversibelt skadade (dvs. avskurna) under initialt trauma, vilket gör det möjligt att återfå sin funktion. Utredaren förutspår att HBO-behandling skyddar och förbättrar motorisk funktion i initialt förlamade regioner, inklusive förbättring av extremiteternas funktion samt återhämtning av urinblåskontroll och tarmfunktion.

Översikt över den föreslagna studien:

Inom en prospektiv "proof of principle"-studie kommer totalt 100 patienter att inkluderas. Femtio patienter kommer att rekryteras vid avdelningen för Thoracic and Hyperbaric Surgery, Medical University of Graz. Parallellt kommer 50 kontrollpatienter att inkluderas vid avdelningen för ortopedi och trauma, Paracelsus University Salzburg, Salzburger Landeskliniken (SALK), Österrike. Därigenom kan alla patienter som är inlagda vid det medicinska universitetet i Graz behandlas och inskrivningen av 50 patienter till behandlingsgruppen kan genomföras inom den angivna tidsramen. Den aktiva rekryteringsperioden är planerad till tre år. Både HBO-behandlade och kontrollpatienter kommer att genomgå samma kirurgiska och icke-kirurgiska ingrepp. HBO-behandling påbörjas inom 24 timmar efter skadan. Totalt kommer 21 på varandra följande dagliga sessioner att tillämpas, följt av rutinmässiga rehabiliteringsprogram. Genom att matcha kontroll och HBO-behandlade patienter är en utvärdering av behandlingseffekten av HBO möjlig. Resultatet kommer att utvärderas genom att implementera American Spinal Injury Association (ASIA)-poäng och magnetresonans (MR) imaging. Dessutom kommer inflammatoriska och regenerativa blodmarkörer att analyseras (neuroendokrina markörer/neurotransmittorer: S100beta, Brain Derived Neurotrophic Growth Factor [BDNF], Glial Fibrillary Acidic Protein [GFAP], Reactive Oxygen Species (ROS), noradrenalin av pro-; och antiinflammatoriska cytokiner och kemokiner).