Ossigenazione iperbarica (HBO) nella lesione traumatica del midollo spinale. (EOS) - Studio pilota

Ipotesi dello studio:

Sulla base dei risultati presentati, il ricercatore ipotizza che l'HBO preservi i neuroni che non sono irreversibilmente danneggiati (cioè reciso) durante il trauma iniziale, consentendo così il recupero della loro funzione. Il ricercatore prevede che il trattamento con HBO protegga e migliori la funzione motoria nelle regioni inizialmente paralizzate, compreso il miglioramento della funzione delle estremità e il recupero del controllo della vescica urinaria e della funzione intestinale.

Schema dello studio proposto:

All'interno di uno studio prospettico di "prova di principio", saranno inclusi un totale di 100 pazienti. Cinquanta pazienti saranno reclutati presso la Divisione di Chirurgia Toracica e Iperbarica dell'Università di Medicina di Graz. Parallelamente, 50 pazienti di controllo saranno inclusi presso il Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia, Università Paracelsus di Salisburgo, Salzburger Landeskliniken (SALK), Austria. In tal modo, tutti i pazienti ricoverati presso l'Università di medicina di Graz possono essere curati e l'arruolamento di 50 pazienti nel gruppo di trattamento può essere implementato entro il periodo di tempo delineato. Il periodo di reclutamento attivo è previsto per tre anni. Sia i pazienti trattati con HBO che quelli di controllo saranno sottoposti alle stesse procedure chirurgiche e non chirurgiche. Il trattamento HBO verrà avviato entro 24 ore dall'infortunio. Verranno applicate un totale di 21 sessioni giornaliere consecutive, seguite da programmi di riabilitazione di routine. Abbinando i pazienti di controllo e trattati con HBO, è possibile una valutazione dell'effetto del trattamento di HBO. Il risultato sarà valutato implementando i punteggi dell'American Spinal Injury Association (ASIA) e la risonanza magnetica (MR). Inoltre, verranno analizzati marcatori ematici infiammatori e rigenerativi (marcatori neuroendocrini/neurotrasmettitori: S100beta, fattore di crescita neurotrofico derivato dal cervello [BDNF], proteina acida fibrillare gliale [GFAP], specie reattive dell'ossigeno (ROS), noradrenalina; gamma di pro- e citochine e chemochine antinfiammatorie).