Hyperbar oksygenering (HBO) ved traumatisk ryggmargsskade. (EOS) - Pilotstudie

Studiens hypotese:

Basert på de presenterte resultatene antar etterforskeren at HBO bevarer nevroner som ikke er irreversibelt skadet (dvs. avskåret) under innledende traumer, og dermed muliggjøre å gjenvinne funksjonen. Etterforskeren forutsier at HBO-behandling beskytter og forbedrer motorisk funksjon i initialt lammede områder, inkludert forbedring av funksjonen til ekstremitetene samt gjenoppretting av urinblærekontroll og tarmfunksjon.

Oversikt over den foreslåtte studien:

Innenfor en prospektiv «proof of principle»-studie vil totalt 100 pasienter inkluderes. Femti pasienter vil bli rekruttert ved avdelingen for thorax- og hyperbarkirurgi, Medical University of Graz. Parallelt vil 50 kontrollpasienter inkluderes ved avdeling for ortopedi og traumer, Paracelsus University Salzburg, Salzburger Landeskliniken (SALK), Østerrike. Dermed kan alle pasienter som er innlagt ved det medisinske universitetet i Graz behandles, og registreringen av 50 pasienter i behandlingsgruppen kan implementeres innenfor den skisserte tidsrammen. Den aktive rekrutteringsperioden er planlagt for tre år. Både HBO-behandlede og kontrollpasienter vil gjennomgå de samme kirurgiske og ikke-kirurgiske prosedyrene. HBO-behandling vil starte innen 24 timer etter skaden. Totalt 21 påfølgende daglige økter vil bli brukt, etterfulgt av rutinemessige rehabiliteringsprogrammer. Ved å matche kontroll og HBO-behandlede pasienter er det mulig å evaluere behandlingseffekten av HBO. Resultatet vil bli evaluert ved å implementere American Spinal Injury Association (ASIA)-score og magnetresonans (MR) imaging. I tillegg vil inflammatoriske og regenerative blodmarkører bli analysert (nevroendokrine markører/nevro-transmittere: S100beta, Brain Derived Neurotrophic Growth Factor [BDNF], Glial Fibrillary Acidic Protein [GFAP], Reactive Oxygen Species (ROS), noradrenalin av pro-; og antiinflammatoriske cytokiner og kjemokiner).