Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects of Oral Protein Load on Kidney Function in Patients Undergoing Cardiac Surgery

18 november 2018 uppdaterad av: Faeq Husain, University of Giessen

Effects of Preoperative High Oral Protein Load on Short- and Long-term Renal Outcomes Following Cardiac Surgery - a Matched Case-control Study

Acute kidney injury (AKI) occurs in approximately one-third of patients undergoing cardiac surgery (CS), and represents one of the most significant negative predictors of patient outcome in this population. In the healthy adult, a high protein meal is known to enhance glomerular filtration rate and is mediated by an increase in renal blood flow. The investigators hypothesized that preoperative oral protein load may precondition the kidneys for upcoming insults and reduce the rate of postoperative AKI and long-term renal outcome.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Acute kidney injury (AKI) occurs in approximately one-third of patients undergoing cardiac surgery (CS), and represents one of the most significant negative predictors of patient outcome in this population. To date, there is no therapy to prevent AKI. In the healthy adult, a high protein meal is known to enhance glomerular filtration rate (GFR) and is mediated by an increase in renal blood flow. The investigators hypothesized that preoperative oral protein load may induce an adaptive response of the kidneys, and precondition the kidneys for upcoming insults. In the present study, the investigators aimed to compare the prevalence and severity of AKI in patients undergoing oral high protein load of the 'Preoperative Renal Functional Reserve Predict Risk of AKI after Cardiac Operation' study to age- and gender-matched "controls" who had a standard preoperative care the day prior to surgery within the same period (November 2014-October 2015) at San Bortolo Hospital, Vicenza, Italy. Both groups were followed 1 year post-discharge to evaluate long-term renal outcomes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

214

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult patients with estimated GFR ≥60 ml/min/1.73 m2 (CKD-Epidemiology Collaboration equation) undergoing elective cardiac surgery (coronary artery bypass, valve replacements, combined or other surgery, with cardiopulmonary bypass) between November 2014 and October 2015 at the San Bortolo Hospital, Vicenza, Italy

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Subjects older than 18 years undergoing elective cardiac surgery
  2. Subjects older than 18 years with an estimated eGFR >60 ml/min/1.73 m2 (CKD-EPI)
  3. Subjects who signed informed consent forms

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy
  2. Chronic kidney disease ≥ stage III (KDIGO criteria)
  3. Preexisting acute kidney injury (as determined by all available serum creatinine values from hospital and outpatient medical records within the previous 90 days)
  4. Solitary kidney
  5. Diabetes mellitus type 1
  6. Recent cardiac arrest or myocardial infarction up to 7 days before surgery
  7. Liver failure or cirrhosis
  8. Total parenteral nutrition
  9. Haemoglobin <11 g/dl
  10. Sepsis
  11. History of malabsorption, chronic inflammatory bowel disease, short bowel, or pancreatic insufficiency
  12. Transplant donor or recipient
  13. Active autoimmune disease with renal involvement
  14. Rhabdomyolysis
  15. Prostate hypertrophy with International Prostate Symptom Score ≥20
  16. Transcatheter aortic valve implantation
  17. Active neoplasm
  18. Patients who did not pause angiotensin-converting enzyme inhibitors or angiotensin II receptor blockers or received non-steroidal anti-inflammatory drugs a minimum of 48 hours before hospital admission.
  19. Patients who received intravenous radiocontrast agents within the 72 hours before hospital admission.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cardiac Surgery
214 adult patients with estimated GFR ≥60 ml/min/1.73 m2 (CKD-Epidemiology Collaboration equation) undergoing elective cardiac surgery (coronary artery bypass, valve replacements, combined or other surgery, with cardiopulmonary bypass) between November 2014 and October 2015 at the San Bortolo Hospital, Vicenza, Italy
Övrig: Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Occurrence of AKI after cardiac surgery
Tidsram: 7 days
using full Kidney Disease: Improving Global Outcomes criteria
7 days
Long-term change in estimated GFR
Tidsram: 3 months and 1 year after cardiac surgery
using CKD-Epidemiology Collaboration creatinine formula
3 months and 1 year after cardiac surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Giessen

Utredare

  • Studierektor: Claudio Ronco, MD, International Renal Research Institute of Vicenza, Vicenza, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

24 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Första postat (Faktisk)

5 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 79/16 F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD that underlie results in a publication

Tidsram för IPD-delning

Starting immediately after results have been published

Kriterier för IPD Sharing Access

by email request to first author

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera