- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03146169
Utbildningsprogram för Community Health Campaign: Fitter Families Project
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Under 2011 tog Förenta Nationerna (FN) upp förebyggande och kontroll av fyra icke-smittsamma sjukdomar (NCD: cancer, hjärt-kärlsjukdomar, kroniska luftvägssjukdomar och diabetes mellitus) över hela världen. FN erkände i sin politiska förklaring den avgörande betydelsen av att minska exponeringen för de vanliga modifierbara riskfaktorerna för NCDs, nämligen tobaksanvändning, ohälsosam kost, fysisk inaktivitet och skadlig användning av alkohol. I Hong Kong är NCDs ansvariga. för mer än 85 % av alla dödsfall och de flesta av dessa kan förebyggas. FAMILY Project Cohort Study (2014) fann också att 88,6 % av Hongkongbefolkningen hade otillräckligt intag av grönsaker och frukt, 70,6 % hade otillräcklig fysisk träning, 26,4 % var överviktiga och 5,4 % hade fetma.
Familjer över hela världen har genomgått snabba förändringar med makro, sociala och ekonomiska trender. Demografiska förändringar, ekonomiska omvälvningar, förändrade samhälleliga normer och värderingar, invandring över nationsgränser och migration inom nationer skapar nya och förändrade strukturer, processer och relationer inom familjer. Den allt mer komplexa och mångskiftande familjestrukturen bidrar till oro angående familjers välbefinnande i Hongkong, inklusive deras hälsa, lycka och harmoni (FAMILY 3Hs). Familjeliv och hälsoutbildning bör stärkas för att möta de ökande behoven av att främja en hälsosam livsstil bland Hongkongfamiljer.
The Fitter Families Project är utvecklat baserat på den starka grunden för Learning Families Project under tidigare år. Med tanke på hälsoutmaningarna lokalt och globalt kommer den nya fasen av FAMILJprojektet att lägga mer vikt vid hälsa under de kommande tre åren. Efter teman om FAMILJ hälsa, lycka och harmoni (3Hs), fokuserar Fitter Families Project på familjens holistisk hälsa med tonvikt på interaktion och integration av både fysisk och psykosocial hälsa.
Som ett första steg i detta projekt genomförde utredarna en behovsbedömning innan de designade och genomförde ett train-the-trainer-program. Utbilda-utbildaren-programmet syftade till att förbereda personalen och lekmannavolontärerna för att genomföra och/eller hjälpa till att genomföra en serie samhällsbaserade aktiviteter och insatser för deltagarna i Fitter Families Project. Fokusgruppsintervjuer genomfördes för att få feedback och åsikter från praktikanterna. Enkätbedömningar genomfördes före, omedelbart efter avslutad utbildning, tre månader efter utbildningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kwun Tong, Hong Kong, 852
- Christian Family Service Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kinesisktalande
- kunna göra bedömningar
Exklusions kriterier:
- inte passar inkluderingskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träningsgrupp
Fyra tvåtimmars träningspass genomfördes vid baslinjen och en vecka, en månad och tre månader efter det första passet.
|
Utbildningsworkshopen omfattar fyra tvåtimmarspass: Session ett - en session för att förbättra kunskap, själveffektivitet och motivation vid baslinjen; Session två - en interpersonell kommunikation och ledarskapssession på en vecka; Session tre – en session för att förbättra motivationen på en månad Session fyra – en upplevelsedelningssession på tre månader |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i praktikanters lärande
Tidsram: baseline, direkt efter första sessionen "upp till 30 min", en månad och tre månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
baseline, direkt efter första sessionen "upp till 30 min", en månad och tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Praktikanters reaktioner på utbildningens innehåll
Tidsram: Omedelbart efter träningsverkstaden
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
Omedelbart efter träningsverkstaden
|
|
Deltagarnas förändringar i frekvens och mängd vid utförande av fysisk träning och Zero Time Exercise
Tidsram: baslinje, en månad och tre månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär om att utföra måttlig träning, kraftfull träning och Zero Time Exercise och promenader
|
baslinje, en månad och tre månader
|
|
Deltagarnas förändringar i greppstyrka (kg)
Tidsram: baslinje och en månad
|
bedöms av en handtagsdynamometer
|
baslinje och en månad
|
|
Praktikanters byten av stolsställning (tider)
Tidsram: Bedömt 30-tals Stolsställningstest (ett test som räknar antal gånger från sittande till stående position på 30 sekunder
|
baslinje och en månad
|
Bedömt 30-tals Stolsställningstest (ett test som räknar antal gånger från sittande till stående position på 30 sekunder
|
|
Deltagarnas förändringar i enbens ståtid (andra)
Tidsram: Bedömd genom ett enbenstest (ett test som mäter den längsta varaktigheten av ett enskilt ben på 120 sekunder)
|
baslinje och en månad
|
Bedömd genom ett enbenstest (ett test som mäter den längsta varaktigheten av ett enskilt ben på 120 sekunder)
|
|
Deltagarnas förändringar i sits och räckvidd (cm)
Tidsram: Baslinje och en månad
|
Bedömd av en linjal
|
Baslinje och en månad
|
|
Deltagarnas förändringar i kroppsfett (%)
Tidsram: Baslinje och en månad
|
Bedömd av en standardskala för kroppsfett och viktmätning
|
Baslinje och en månad
|
|
Deltagarnas förändringar i kroppsvikt (kg)
Tidsram: Baslinje och en månad
|
Bedömd av en standardskala för kroppsfett och viktmätning
|
Baslinje och en månad
|
|
Deltagarnas förändringar i frekvens och mängd vid utförande av fysisk aktivitet och Zero Time Exercise)
Tidsram: baslinje, en månad och tre månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär om att utföra måttlig träning, kraftfull träning och Zero Time Exercise och promenader
|
baslinje, en månad och tre månader
|
|
Praktikanters förändringar i personlig lycka
Tidsram: baslinje, en månad och tre månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
baslinje, en månad och tre månader
|
|
Praktikanters förändringar i personlig hälsa
Tidsram: baslinje, en månad och tre månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
baslinje, en månad och tre månader
|
|
Praktikanters förändringar i familjens hälsa
Tidsram: baslinje, en månad och tre månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
baslinje, en månad och tre månader
|
|
Praktikanters förändringar i familjelycka
Tidsram: baslinje, en månad och tre månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
baslinje, en månad och tre månader
|
|
Praktikanters förändringar i familjeharmoni
Tidsram: baslinje, en månad och tre månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
baslinje, en månad och tre månader
|
|
Praktikanters förändringar i att dela hälsokunskap med familjemedlemmar i relation till fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, en månad och tre månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
baslinje, en månad och tre månader
|
|
Deltagarnas förändringar i fysisk aktivitet och träning med familjen
Tidsram: baslinje, en månad och tre månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
baslinje, en månad och tre månader
|
|
Praktikanternas kommentarer om mottagna elektroniska hälsomeddelanden
Tidsram: baslinje, en månad och tre månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
baslinje, en månad och tre månader
|
|
Samhällsdeltagares förändringar i familjens hälsa
Tidsram: baslinje, en månad och tre månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
baslinje, en månad och tre månader
|
|
Samhällsdeltagares förändringar i familjelycka
Tidsram: baslinje, en månad och tre månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
baslinje, en månad och tre månader
|
|
Samhällsdeltagares förändringar i familjeharmoni
Tidsram: baslinje, en månad och tre månader
|
Bedöms med resultatbaserat frågeformulär
|
baslinje, en månad och tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wacharasin C, Theinpichet S. Family nursing practice, education, and research: what is happening in Thailand? J Fam Nurs. 2008 Nov;14(4):429-35. doi: 10.1177/1074840708327515.
- Denham SA. Family routines: a structural perspective for viewing family health. ANS Adv Nurs Sci. 2002 Jun;24(4):60-74. doi: 10.1097/00012272-200206000-00010.
- Yoshikawa H. Integrating methods in the science of family health: new directions from an institute of medicine workshop report. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jul 1;166(7):659-61. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.510. No abstract available.
- Anderson KH, Tomlinson PS. The family health system as an emerging paradigmatic view for nursing. Image J Nurs Sch. 1992 Spring;24(1):57-63. doi: 10.1111/j.1547-5069.1992.tb00700.x.
- Lai AYK, Stewart SM, Wan ANT, Shen C, Ng CKK, Kwok LT, Chan SS, Ho DSY, Lam TH. Training to implement a community program has positive effects on health promoters: JC FAMILY Project. Transl Behav Med. 2018 Nov 21;8(6):838-850. doi: 10.1093/tbm/iby070.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UW15 - 401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motorisk aktivitet
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAvslutadHud mot hud kontakt | Hud mot hudkontakt vid kejsarsnittKalkon
-
Hong Kong Sanatorium & HospitalChinese University of Hong KongAvslutadAllergi mot fisk | Allergi mot räkor | Allergi mot krabbaHong Kong
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUniversity of Massachusetts, Lowell; Barry UniversityAvslutadSexuella övergrepp mot barn | Programutvärdering | Begåvning av sexuella övergrepp mot barn | Förebyggande ingripandeFörenta staterna
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAktiv, inte rekryterandeImmunisering mot pneumokockerAustralien, Puerto Rico, Honduras, Sydkorea, Förenta staterna, Thailand
-
SanofiAvslutadImmunisering mot pneumokockerFörenta staterna
-
Edward GeisslerExcelya; Chiesi Pharmaceuticals GmbHAktiv, inte rekryterandeProfylax mot levertransplantationsavstötningTyskland
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeLeverantörsfokuserad intervention för att maximera upptaget av HPV-vaccin hos unga canceröverlevandeVaccin mot papillomvirusFörenta staterna
-
University of KonstanzBielefeld University; Alexander von Humboldt AssociationAvslutad
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)RekryteringVaccin mot papillomvirusFörenta staterna
-
Chulalongkorn UniversityAsia and Oceania Federation of Obstetrics and GynaecologyHar inte rekryterat ännuVåld mot kvinnor
Kliniska prövningar på Träningsgrupp
-
Biruni UniversityAvslutadFriska TennisspelareTurkiet (Türkiye)
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Universidade Estadual do Centro-OesteAvslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytering
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännuOsteoporos PostmenopausalPakistan
-
Beijing Sport UniversityHar inte rekryterat ännuCardiorespiratory Fitness | Kardiovaskulär funktionKina
-
Hacettepe UniversityAvslutadÅterhämtning, psykologiskTurkiet (Türkiye)
-
Necmettin Erbakan UniversityAvslutadInjektionsställeKalkon
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Riphah International UniversityAvslutadStroke, kardiovaskulärPakistan