- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03146169
Školicí program pro kampaň komunitního zdraví: Projekt rodin montérů
Přehled studie
Detailní popis
V roce 2011 se Organizace spojených národů (OSN) zabývala prevencí a kontrolou čtyř nepřenosných nemocí (NCD: rakovina, kardiovaskulární onemocnění, chronické respirační onemocnění a diabetes mellitus) na celém světě. OSN ve své Politické deklaraci uznala zásadní význam snížení expozice běžným ovlivnitelným rizikovým faktorům nepřenosných nemocí, jmenovitě užívání tabáku, nezdravá strava, fyzická nečinnost a škodlivé užívání alkoholu. u více než 85 % všech úmrtí a většině z nich lze předejít. FAMILY Project Cohort Study (2014) také zjistila, že 88,6 % lidí v Hongkongu mělo nedostatečný příjem zeleniny a ovoce, 70,6 % mělo nedostatečné fyzické cvičení, 26,4 % mělo nadváhu a 5,4 % bylo obézních.
Rodiny po celém světě procházejí rychlými změnami s makro, sociálními a ekonomickými trendy. Demografické posuny, ekonomické otřesy, měnící se společenské normy a hodnoty, imigrace přes státní hranice a migrace uvnitř národů vytvářejí nové a pozměněné struktury, procesy a vztahy v rodinách. Stále složitější a rozmanitější rodinná struktura přispívá k obavám o blaho rodin v Hongkongu, včetně jejich zdraví, štěstí a harmonie (FAMILY 3Hs). Rodinný život a zdravotní výchova by měly být posíleny, aby byly splněny rostoucí potřeby propagace zdravého životního stylu v hongkongských rodinách.
Projekt Fitter Families je vyvinut na základě silného základu projektu Learning Families Project v předchozích letech. S ohledem na zdravotní výzvy na místní i globální úrovni bude nová fáze projektu FAMILY klást v nadcházejících třech letech větší důraz na zdraví. V návaznosti na témata týkající se zdraví, štěstí a harmonie RODINY (3H) se projekt Fitter Families zaměřuje na holistické zdraví rodiny s důrazem na interakci a integraci fyzického a psychosociálního zdraví.
Jako první krok tohoto projektu vyšetřovatelé provedli posouzení potřeb před navržením a provedením programu školení školitelů. Program školení školitelů měl za cíl připravit zaměstnance a laické dobrovolníky na vedení a/nebo pomoc při realizaci řady komunitních aktivit a intervencí pro účastníky projektu Fitter Families Project. Za účelem získání zpětné vazby a názorů účastníků byly vedeny rozhovory s cílovou skupinou. Vyhodnocení dotazníků bylo provedeno před, bezprostředně po ukončení školení, tři měsíce po školení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kwun Tong, Hongkong, 852
- Christian Family Service Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- čínsky mluvící
- schopni dokončit hodnocení
Kritéria vyloučení:
- nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina
Na začátku byly provedeny čtyři dvouhodinové tréninky a jeden týden, jeden měsíc a tři měsíce po prvním sezení.
|
Tréninkový workshop zahrnuje čtyři dvouhodinové lekce: Sezení jedna – sezení pro zlepšení znalostí, vlastní účinnosti a motivace na začátku; Seminář 2 - sezení mezilidské komunikace a vůdčích dovedností v jednom týdnu; Sezení tři – sezení pro zvýšení motivace po jednom měsíci Sezení čtyři – sezení pro sdílení zkušeností po třech měsících |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v učení účastníků
Časové okno: základní stav, ihned po prvním sezení „do 30 minut“, jeden měsíc a tři měsíce
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
základní stav, ihned po prvním sezení „do 30 minut“, jeden měsíc a tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce frekventantů na obsah školení
Časové okno: Ihned po školení
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
Ihned po školení
|
|
Změny frekvence a množství účastníků při provádění fyzického cvičení a cvičení s nulovým časem
Časové okno: základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
Vyhodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích o provádění mírného cvičení, intenzivního cvičení a cvičení s nulovým časem a chůze
|
základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Změny síly úchopu u cvičenců (kg)
Časové okno: základní a jeden měsíc
|
hodnoceno ručním dynamometrem
|
základní a jeden měsíc
|
|
Změny účastníků ve stojanu na židli (časy)
Časové okno: Vyhodnocený 30s test ve stoje na židli (test počítající počet opakování ze sedu do stoje za 30 sekund
|
základní a jeden měsíc
|
Vyhodnocený 30s test ve stoje na židli (test počítající počet opakování ze sedu do stoje za 30 sekund
|
|
Změny cvičenců v době stání na jedné noze (sekunda)
Časové okno: Hodnotí se testem v postoji na jedné noze (test měřící nejdelší trvání jedné nohy za 120 sekund)
|
základní a jeden měsíc
|
Hodnotí se testem v postoji na jedné noze (test měřící nejdelší trvání jedné nohy za 120 sekund)
|
|
Změny sedadla a dosahu účastníků (cm)
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc
|
Posouzeno pravítkem
|
Výchozí stav a jeden měsíc
|
|
Změny tělesného tuku u účastníků (%)
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc
|
Hodnotí se standardní váhou pro měření tělesného tuku a hmotnosti
|
Výchozí stav a jeden měsíc
|
|
Změny tělesné hmotnosti účastníků (kg)
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc
|
Hodnotí se standardní váhou pro měření tělesného tuku a hmotnosti
|
Výchozí stav a jeden měsíc
|
|
Změny frekvence a množství účastníků při provádění fyzické aktivity a cvičení s nulovým časem)
Časové okno: základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
Vyhodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích o provádění mírného cvičení, intenzivního cvičení a cvičení s nulovým časem a chůze
|
základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Změny u stážistů v osobním štěstí
Časové okno: základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Změny osobního zdraví stážistů
Časové okno: základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Změny v rodinném zdraví stážistů
Časové okno: základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Změny u stážistů v rodinném štěstí
Časové okno: základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Změny stážistů v rodinné harmonii
Časové okno: základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Změny účastníků ve sdílení zdravotních znalostí s rodinnými příslušníky ve vztahu k fyzické aktivitě
Časové okno: základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Změny účastníků ve fyzické aktivitě a cvičení s rodinou
Časové okno: základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Komentáře stážistů k přijatým elektronickým zdravotním zprávám
Časové okno: základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Změny v rodinném zdraví účastníků komunity
Časové okno: základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Změny v rodinném štěstí účastníků komunity
Časové okno: základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
|
Změny účastníků komunity v rodinné harmonii
Časové okno: základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
Hodnoceno dotazníkem založeným na výsledcích
|
základní, jeden měsíc a tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wacharasin C, Theinpichet S. Family nursing practice, education, and research: what is happening in Thailand? J Fam Nurs. 2008 Nov;14(4):429-35. doi: 10.1177/1074840708327515.
- Denham SA. Family routines: a structural perspective for viewing family health. ANS Adv Nurs Sci. 2002 Jun;24(4):60-74. doi: 10.1097/00012272-200206000-00010.
- Yoshikawa H. Integrating methods in the science of family health: new directions from an institute of medicine workshop report. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jul 1;166(7):659-61. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.510. No abstract available.
- Anderson KH, Tomlinson PS. The family health system as an emerging paradigmatic view for nursing. Image J Nurs Sch. 1992 Spring;24(1):57-63. doi: 10.1111/j.1547-5069.1992.tb00700.x.
- Lai AYK, Stewart SM, Wan ANT, Shen C, Ng CKK, Kwok LT, Chan SS, Ho DSY, Lam TH. Training to implement a community program has positive effects on health promoters: JC FAMILY Project. Transl Behav Med. 2018 Nov 21;8(6):838-850. doi: 10.1093/tbm/iby070.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UW15 - 401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorická aktivita
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
University of MiamiNábor
Klinické studie na Tréninková skupina
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Izmir Democracy UniversityDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoRezistence na inzulín | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoPostkardiální chirurgiePákistán
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno