- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03146169
Opplæringsprogram for Community Health Campaign: Fitter Families Project
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I 2011 tok FN (FN) opp forebygging og kontroll av fire ikke-smittsomme sykdommer (NCDer: kreft, hjerte- og karsykdommer, kronisk luftveissykdom og diabetes mellitus) over hele verden. FN anerkjente i sin politiske erklæring den kritiske betydningen av å redusere eksponeringen for de vanlige modifiserbare risikofaktorene for NCDs, nemlig tobakksbruk, usunt kosthold, fysisk inaktivitet og skadelig bruk av alkohol. I Hong Kong er NCDs ansvarlige for mer enn 85 % av alle dødsfall, og de fleste av disse kan forebygges. FAMILY Project Cohort Study (2014) fant også at 88,6 % av Hong Kong-befolkningen hadde utilstrekkelig inntak av grønnsaker og frukt, 70,6 % hadde utilstrekkelig fysisk trening, 26,4 % var overvektige og 5,4 % var overvektige.
Familier over hele verden har gjennomgått raske endringer med makro-, sosiale og økonomiske trender. Demografiske endringer, økonomiske omveltninger, endrede samfunnsnormer og verdier, innvandring på tvers av landegrenser og migrasjon innenfor nasjoner skaper nye og endrede strukturer, prosesser og relasjoner innen familier. Den stadig mer komplekse og mangfoldige familiestrukturen bidrar til bekymringer angående velvære til familier i Hong Kong, inkludert deres helse, lykke og harmoni (FAMILIE 3Hs). Familieliv og helseutdanning bør styrkes for å møte de økende behovene for å fremme sunn livsstil blant Hong Kong-familier.
Fitter Families Project er utviklet basert på det sterke grunnlaget for Learning Families Project i de foregående årene. I lys av helseutfordringene lokalt og globalt, vil den nye fasen av FAMILIE-prosjektet legge mer vekt på helse i de kommende tre årene. Etter temaene om FAMILIE helse, lykke og harmoni (3Hs), fokuserer Fitter Families Project på familiens helhetlig helse med vekt på samspill og integrering av både fysisk og psykososial helse.
Som et første trinn i dette prosjektet gjennomførte etterforskerne en behovsvurdering før de utformet og gjennomførte et trener-trener-program. Train-the-trainer-programmet hadde som mål å forberede ansatte og frivillige til å gjennomføre og/eller hjelpe til med å implementere en rekke samfunnsbaserte aktiviteter og intervensjoner for deltakerne i Fitter Families Project. Fokusgruppeintervjuer ble gjennomført for å få tilbakemeldinger og meninger fra traineene. Spørreskjemavurderinger ble utført før, umiddelbart etter endt opplæring, tre måneder etter opplæring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kwun Tong, Hong Kong, 852
- Christian Family Service Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kinesisk talende
- i stand til å fullføre vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- ikke passer til inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
Fire to-timers treningsøkter ble gjennomført ved baseline, og en uke, en måned og tre måneder etter den første økten.
|
Treningsverkstedet inkluderer fire to-timers økter: Økt én - en økt med kunnskap, selveffektivitet og motivasjon ved baseline; Sesjon to - en økt med mellommenneskelig kommunikasjon og lederskap på én uke; Tredje økt – en økt med motivasjon på én måned Økt fire – en økt med erfaringsdeling på tre måneder |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i traineenes læring
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter første økt "opptil 30 min", en måned og tre måneder
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
baseline, umiddelbart etter første økt "opptil 30 min", en måned og tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Traineenes reaksjoner på treningsinnhold
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsverkstedet
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
Umiddelbart etter treningsverkstedet
|
Deltakernes endringer i frekvens og mengde ved å utføre fysisk trening og Nulltidstrening
Tidsramme: baseline, en måned og tre måneder
|
Vurdert ved hjelp av et resultatbasert spørreskjema om å utføre moderat trening, kraftig trening og Zero Time Trening og gange
|
baseline, en måned og tre måneder
|
Traineers endringer i grepsstyrke (kg)
Tidsramme: baseline og en måned
|
vurderes med et håndgrepsdynamometer
|
baseline og en måned
|
Elevenes endringer i stolstøtte (tider)
Tidsramme: Vurdert 30s Stolstandstest (en test som teller antall ganger fra sittende til stående stilling på 30 sekunder
|
baseline og en måned
|
Vurdert 30s Stolstandstest (en test som teller antall ganger fra sittende til stående stilling på 30 sekunder
|
Traineers endringer i ståtid på ett ben (andre)
Tidsramme: Vurdert ved en standtest på ett ben (en test som måler den lengste varigheten av et enkelt ben på 120 sekunder)
|
baseline og en måned
|
Vurdert ved en standtest på ett ben (en test som måler den lengste varigheten av et enkelt ben på 120 sekunder)
|
Traineers endringer i sete og rekkevidde (cm)
Tidsramme: Baseline og en måned
|
Vurdert av en linjal
|
Baseline og en måned
|
Traineers endringer i kroppsfett (%)
Tidsramme: Baseline og en måned
|
Vurdert av en standard kroppsfett- og vektmåleskala
|
Baseline og en måned
|
Traineers endringer i kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Baseline og en måned
|
Vurdert av en standard kroppsfett- og vektmåleskala
|
Baseline og en måned
|
Traineers endringer i frekvens og mengde ved å utføre fysisk aktivitet og Zero Time Exercise)
Tidsramme: baseline, en måned og tre måneder
|
Vurdert ved hjelp av et resultatbasert spørreskjema om å utføre moderat trening, kraftig trening og Zero Time Trening og gange
|
baseline, en måned og tre måneder
|
Traineers endringer i personlig lykke
Tidsramme: baseline, en måned og tre måneder
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
baseline, en måned og tre måneder
|
Traineers endringer i personlig helse
Tidsramme: baseline, en måned og tre måneder
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
baseline, en måned og tre måneder
|
Traineers endringer i familiens helse
Tidsramme: baseline, en måned og tre måneder
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
baseline, en måned og tre måneder
|
Traineers endringer i familielykke
Tidsramme: baseline, en måned og tre måneder
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
baseline, en måned og tre måneder
|
Traineers endringer i familieharmonien
Tidsramme: baseline, en måned og tre måneder
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
baseline, en måned og tre måneder
|
Praktikanters endringer i å dele helsekunnskap med familiemedlemmer i forhold til fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, en måned og tre måneder
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
baseline, en måned og tre måneder
|
Traineers endringer i fysisk aktivitet og trening med familien
Tidsramme: baseline, en måned og tre måneder
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
baseline, en måned og tre måneder
|
Praktikanters kommentarer til mottatte elektroniske helsemeldinger
Tidsramme: baseline, en måned og tre måneder
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
baseline, en måned og tre måneder
|
Samfunnsdeltakeres endringer i familiens helse
Tidsramme: baseline, en måned og tre måneder
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
baseline, en måned og tre måneder
|
Samfunnsdeltakeres endringer i familielykke
Tidsramme: baseline, en måned og tre måneder
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
baseline, en måned og tre måneder
|
Samfunnsdeltakernes endringer i familieharmonien
Tidsramme: baseline, en måned og tre måneder
|
Vurdert med resultatbasert spørreskjema
|
baseline, en måned og tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wacharasin C, Theinpichet S. Family nursing practice, education, and research: what is happening in Thailand? J Fam Nurs. 2008 Nov;14(4):429-35. doi: 10.1177/1074840708327515.
- Denham SA. Family routines: a structural perspective for viewing family health. ANS Adv Nurs Sci. 2002 Jun;24(4):60-74. doi: 10.1097/00012272-200206000-00010.
- Yoshikawa H. Integrating methods in the science of family health: new directions from an institute of medicine workshop report. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jul 1;166(7):659-61. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.510. No abstract available.
- Anderson KH, Tomlinson PS. The family health system as an emerging paradigmatic view for nursing. Image J Nurs Sch. 1992 Spring;24(1):57-63. doi: 10.1111/j.1547-5069.1992.tb00700.x.
- Lai AYK, Stewart SM, Wan ANT, Shen C, Ng CKK, Kwok LT, Chan SS, Ho DSY, Lam TH. Training to implement a community program has positive effects on health promoters: JC FAMILY Project. Transl Behav Med. 2018 Nov 21;8(6):838-850. doi: 10.1093/tbm/iby070.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UW15 - 401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motorisk aktivitet
-
Seattle Children's HospitalFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of Massachusetts, AmherstAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ExtremaduraUkjent
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Sinop UniversityFullførtSunn | Aktivitet, MotorTyrkia
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
El-Sahel Teaching HospitalFullført
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaFullførtFremkalte potensialer, motor, vestibulærBrasil
Kliniske studier på Treningsgruppe
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; Chinese University of Hong Kong; Hospital... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Oculomotor; UordenHong Kong
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag, kardiovaskulærtPakistan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Fullført
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
University of California, San FranciscoPåmelding etter invitasjonAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Riphah International UniversityFullført
-
Pennington Biomedical Research CenterUkjentInsulinresistens | Type 2 diabetesForente stater
-
Marmara UniversityFullførtKontorarbeidere | Arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelserTyrkia
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...FullførtOppførselsproblemerForente stater