- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03146169
Programa de Formación para la Campaña de Salud Comunitaria: Fitter Families Project
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2011, la Organización de las Naciones Unidas (ONU) abordó la prevención y el control de cuatro enfermedades no transmisibles (ENT: cáncer, enfermedad cardiovascular, enfermedad respiratoria crónica y diabetes mellitus) en todo el mundo. La ONU, en su Declaración Política, reconoció la importancia crítica de reducir la exposición a los factores de riesgo modificables comunes de las ENT, a saber, el consumo de tabaco, la dieta poco saludable, la inactividad física y el uso nocivo del alcohol. En Hong Kong, las ENT son responsables más del 85% de todas las muertes y la mayoría de ellas son prevenibles. El Estudio de Cohorte del Proyecto FAMILY (2014) también encontró que el 88,6 % de los hongkoneses tenían una ingesta inadecuada de frutas y verduras, el 70,6 % no hacían ejercicio físico suficiente, el 26,4 % tenían sobrepeso y el 5,4 % eran obesos.
Las familias en todo el mundo han estado experimentando cambios rápidos con tendencias macro, sociales y económicas. Los cambios demográficos, los trastornos económicos, las normas y valores sociales cambiantes, la inmigración a través de las fronteras nacionales y la migración dentro de las naciones están creando estructuras, procesos y relaciones nuevas y alteradas dentro de las familias. La estructura familiar cada vez más compleja y diversa contribuye a las preocupaciones sobre el bienestar de las familias en Hong Kong, incluida su salud, felicidad y armonía (FAMILY 3Hs). La vida familiar y la educación para la salud deben fortalecerse para satisfacer las crecientes necesidades de promover un estilo de vida saludable entre las familias de Hong Kong.
El Fitter Families Project se desarrolla sobre la base sólida del Learning Families Project en los años anteriores. En vista de los desafíos de salud a nivel local y mundial, la nueva fase del proyecto FAMILY pondrá más énfasis en la salud en los próximos tres años. Siguiendo los temas de salud, felicidad y armonía FAMILIAR (3H), el Proyecto Fitter Families se enfoca en la salud holística familiar con énfasis en la interacción e integración de la salud física y psicosocial.
Como paso inicial de este proyecto, los investigadores realizaron una evaluación de las necesidades antes de diseñar y llevar a cabo un programa de formación de formadores. El programa de capacitación de capacitadores tenía como objetivo preparar al personal y a los voluntarios laicos para llevar a cabo o ayudar a implementar una serie de actividades e intervenciones basadas en la comunidad para los participantes del Proyecto Fitter Families. Se realizaron entrevistas de grupos focales para obtener retroalimentación y opinión de los participantes. Las evaluaciones del cuestionario se realizaron antes, inmediatamente después de terminar la capacitación, tres meses después de la capacitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kwun Tong, Hong Kong, 852
- Christian Family Service Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- habla china
- capaz de completar evaluaciones
Criterio de exclusión:
- no se ajusta a los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento
Se realizaron cuatro sesiones de entrenamiento de dos horas al inicio y una semana, un mes y tres meses después de la primera sesión.
|
El taller de capacitación incluye cuatro sesiones de dos horas: Sesión uno: una sesión de mejora del conocimiento, la autoeficacia y la motivación al inicio del estudio; Sesión dos: una sesión de habilidades de liderazgo y comunicación interpersonal en una semana; Sesión tres: una sesión de mejora de la motivación al mes Sesión cuatro: una sesión de intercambio de experiencias a los tres meses |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el aprendizaje de los alumnos
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la primera sesión "hasta 30 min", un mes y tres meses
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Evaluado por cuestionario basado en resultados
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línea de base, inmediatamente después de la primera sesión "hasta 30 min", un mes y tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reacciones de los alumnos al contenido de la formación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del taller de capacitación
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Evaluado por cuestionario basado en resultados
|
Inmediatamente después del taller de capacitación
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Cambios de los practicantes en la frecuencia y cantidad al realizar ejercicio físico y ejercicio de tiempo cero
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
|
Evaluado mediante un cuestionario basado en resultados sobre la realización de ejercicio moderado, ejercicio vigoroso y ejercicio de tiempo cero y caminar
|
línea de base, un mes y tres meses
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Cambios de los alumnos en la fuerza de agarre (kg)
Periodo de tiempo: línea de base y un mes
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evaluado por un dinamómetro de empuñadura
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línea de base y un mes
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Cambios de los aprendices en la posición de la silla (tiempos)
Periodo de tiempo: Evaluado 30s Prueba de soporte de silla (una prueba que cuenta el número de veces desde la posición sentada hasta la posición de pie en 30 segundos)
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línea de base y un mes
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Evaluado 30s Prueba de soporte de silla (una prueba que cuenta el número de veces desde la posición sentada hasta la posición de pie en 30 segundos)
|
|
Cambios de los alumnos en el tiempo de pie con una sola pierna (segundo)
Periodo de tiempo: Evaluado mediante una prueba de postura de una sola pierna (una prueba que mide la duración más larga de una sola pierna en 120 segundos)
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línea de base y un mes
|
Evaluado mediante una prueba de postura de una sola pierna (una prueba que mide la duración más larga de una sola pierna en 120 segundos)
|
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Cambios de los alumnos en el asiento y el alcance (cm)
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes
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Evaluado por un gobernante
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Línea de base y un mes
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Cambios en la grasa corporal de los aprendices (%)
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes
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Evaluado por una escala estándar de medición de peso y grasa corporal
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Línea de base y un mes
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Cambios en el peso corporal de los alumnos (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes
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Evaluado por una escala estándar de medición de peso y grasa corporal
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Línea de base y un mes
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|
Cambios en la frecuencia y cantidad de los alumnos al realizar actividad física y ejercicio de tiempo cero)
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
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Evaluado mediante un cuestionario basado en resultados sobre la realización de ejercicio moderado, ejercicio vigoroso y ejercicio de tiempo cero y caminar
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línea de base, un mes y tres meses
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Los cambios de los aprendices en la felicidad personal
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
|
Evaluado por cuestionario basado en resultados
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línea de base, un mes y tres meses
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Cambios en la salud personal de los aprendices
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
|
Evaluado por cuestionario basado en resultados
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línea de base, un mes y tres meses
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Los cambios de los pasantes en la salud familiar
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
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Evaluado por cuestionario basado en resultados
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línea de base, un mes y tres meses
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Los cambios de los aprendices en la felicidad familiar
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
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Evaluado por cuestionario basado en resultados
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línea de base, un mes y tres meses
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Los cambios de los aprendices en la armonía familiar
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
|
Evaluado por cuestionario basado en resultados
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línea de base, un mes y tres meses
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Cambios de los alumnos en el intercambio de conocimientos sobre salud con los miembros de la familia en relación con la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
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Evaluado por cuestionario basado en resultados
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línea de base, un mes y tres meses
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Cambios de los practicantes en la práctica de actividad física y ejercicio con la familia
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
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Evaluado por cuestionario basado en resultados
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línea de base, un mes y tres meses
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Comentarios de los alumnos sobre los mensajes de salud electrónicos recibidos
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
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Evaluado por cuestionario basado en resultados
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línea de base, un mes y tres meses
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Cambios en la salud familiar de los participantes de la comunidad
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
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Evaluado por cuestionario basado en resultados
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línea de base, un mes y tres meses
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Cambios en la felicidad familiar de los participantes de la comunidad
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
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Evaluado por cuestionario basado en resultados
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línea de base, un mes y tres meses
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Los cambios de los participantes de la comunidad en la armonía familiar
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
|
Evaluado por cuestionario basado en resultados
|
línea de base, un mes y tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wacharasin C, Theinpichet S. Family nursing practice, education, and research: what is happening in Thailand? J Fam Nurs. 2008 Nov;14(4):429-35. doi: 10.1177/1074840708327515.
- Denham SA. Family routines: a structural perspective for viewing family health. ANS Adv Nurs Sci. 2002 Jun;24(4):60-74. doi: 10.1097/00012272-200206000-00010.
- Yoshikawa H. Integrating methods in the science of family health: new directions from an institute of medicine workshop report. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jul 1;166(7):659-61. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.510. No abstract available.
- Anderson KH, Tomlinson PS. The family health system as an emerging paradigmatic view for nursing. Image J Nurs Sch. 1992 Spring;24(1):57-63. doi: 10.1111/j.1547-5069.1992.tb00700.x.
- Lai AYK, Stewart SM, Wan ANT, Shen C, Ng CKK, Kwok LT, Chan SS, Ho DSY, Lam TH. Training to implement a community program has positive effects on health promoters: JC FAMILY Project. Transl Behav Med. 2018 Nov 21;8(6):838-850. doi: 10.1093/tbm/iby070.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UW15 - 401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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