Bedömning av bibehållen systolisk till diastolisk flexibilitet hos mitralisklaffannulus med Sorin MEMO 3D Mitralanuloplastikring (MEMO 3D)

Rekonstruktion av mitralklaffen kräver vanligtvis användning av en anuloplastikanordning för att säkerställa reparationens långtidshållbarhet. Bland mitralisanuloplastikanordningar, varierande från stela till kompletta flexibla ringersättningar, syftar de senaste till att återställa den naturliga sadelformen hos mitralisringen, för att minska spänningsspänningen på både mitralisblad och kordalfästen. Hittills, även för flexibla ringanordningar, förblev enhetens ihållande flexibilitet oprövad, troligen genom inväxt av cikatrisk fibrotisk vävnad efter implantation.

På grund av specifika strukturella egenskaper baserade på en nitinolstent med karbofilmbeläggning, hävdar MEMO 3D-ringanordningen från SORIN att ringens flexibilitet bevaras under hjärtcyklus. Följaktligen förväntas mitralanuloplastik med denna anordning minska stressen under klaffens systolo-diastoliska rörelser och på så sätt förbättra reparationens sena hållbarhet.

Ekokardiografi är förstahandstekniken för mitralisklaffbedömning efter kirurgisk reparation, för både intraoperativ utvärdering och seriell uppföljning av klafffunktionen. Nyligen har tredimensionell ekokardiografi introducerats i klinisk praxis, vilket ger kvalitativa och kvantitativa mätningar av mitralisklaffens funktion och storlek under hjärtcykeln. Denna metod gör det möjligt att exakt kvantifiera avvikelsen av mitralisringen mellan systole och diastol.

Syftet med denna studie är att analysera den systolo-diastoliska rörelsen av mitralisringen efter användning av en anuloplastik med SORIN MEMO 3D-enheten, efter kirurgisk implantation och dess hållbarhet, 1 år efter implantation.

Denna hypotes testas i en fallkontrollerad jämförelse med en standardanvänd stel ringanordning.

Därför kommer 3-D ekokardiografi att utföras vid tidpunkten för kirurgisk reparation, och efter 1 år, för att definiera storleken och ytförändringen av mitralanuloplastikanordningen under hjärtcykeln.

Baserat på en provstorleksberäkning kommer 10 patienter i varje jämförelsegrupp att inkluderas, vilket tyder på en studiekohort på 20 patienter som är kvalificerade för mitralisklaffreparation.