Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv registrering av allvarlig pneumocystis Jiroveci-lunginflammation som kräver intagning på intensivvårdsavdelning

28 juni 2017 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Prospektiv registrering av allvarlig pneumocystis Jiroveci-lunginflammation som kräver intensivvård

utredarna siktar på att upprätta en multicenterregisterstudie för svår PJP som kräver intagning på intensivvårdsavdelning. Syftet med denna studie är

  1. att upprätta ett prospektivt allvarligt PJP-register om kliniska egenskaper, laboratorie- och radiografiska fynd, intensivvårdshantering och resultat.
  2. att utforska de prediktiva faktorer som är förknippade med resultat;
  3. att jämföra skillnaden mellan PJP-patienter med HIV och utan HIV-infektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Pneumocystis jiroveci pneumoni (PJP) är en vanlig opportunistisk infektion hos patienter med nedsatt immunförsvar. Även om dödligheten hos patienter med mild till måttlig PJP har minskat avsevärt, är de rapporterade resultaten av allvarlig PJP som kräver intensivvårdsupptagning, särskilt med mekanisk ventilation, allvarliga. Uppgifterna om denna patientgrupp är mycket begränsade och kommer huvudsakligen från retrospektiva studier.

utredarna syftar till att upprätta en multicenterregisterstudie för patienter med svår PJP som kräver inläggning på intensivvårdsavdelning för att tillhandahålla omfattande beskrivande data om diagnos, kliniskt förlopp, intensivvårdshantering och resultat i en stor kohort.

Alla patienter med PJP som tas in på den deltagande intensivvårdsavdelningen under en tvåårsperiod kommer att skrivas in. CRF kommer att göras tillgänglig för de deltagande webbplatserna som en utskrivbar pappersbaserad CRF.

Följande individuella patientdata för studiedeltagare kommer att samlas in:

  • Allmän demografisk information
  • Förekomst av riskfaktorer för PJP och komorbida tillstånd
  • användning av profylaktisk SMZ/TMP, immunsuppressiva läkemedel innan intensivvårdsinläggning
  • Information om PJP och samtidig infektionsdiagnos
  • vitala tecken, laboratorie(blodserum och BALF-prov) och röntgendata vid intensivvårdsinläggning och under intensivvårdsvistelse
  • organsvikt och sjukdomens svårighetsgrad vid inläggning, nystart av organsvikt under intensivvårdsvistelse
  • Mediciner för PJP, tidsförlopp och modaliteter och inställningar för andningsstöd
  • ICU, 28 dagars mortalitet, sjukhus, 90 dagars mortalitet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

PJP-patienter som kräver inläggning på intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos med PJP, bekräftad av PCR eller metenaminsilverfärgning av prov från BALF, aspirat eller sputum;
  • Inläggning på intensivvårdsavdelning på grund av PJP-relaterad andningssvikt

Exklusions kriterier:

  • NEJ

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter med PJP
PJP-patienter på intensivvårdsavdelning med eller utan HIV-infektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars ICU-dödlighet
Tidsram: Dag 28
28 dagars dödlighet efter intensivvårdsinläggning
Dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Dag 90
ICU:s vistelsetid vid ICU-utskrivning
Dag 90
sjukhusdödlighet
Tidsram: Dag 90 (censureras vid utskrivning från sjukhus om utskrivning före dag 90)
dödlighet vid utskrivning från sjukhus
Dag 90 (censureras vid utskrivning från sjukhus om utskrivning före dag 90)
sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Dag 90
sjukhusvistelse vid sjukhusutskrivning
Dag 90
förekomst av SMZ/TMP-behandlingsfel
Tidsram: dag 7 efter SMZ/TMP-behandling
SMZ/TMP-behandlingsmisslyckande definieras som försämrade P/F- eller röntgenegenskaper med krav på ökat andningsstöd efter 7 dagars SMZ/TMP-behandling (SMZ/TMP)
dag 7 efter SMZ/TMP-behandling
dagar utan mekanisk ventilation
Tidsram: dag 28
dagar utan mekanisk ventilation under ICU
dag 28
förekomst av icke-invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: dag 28
Icke-invasiv mekanisk ventilationsfel definieras som ett behov av byte från icke-invasiv mekanisk ventilation till invasiv mekanisk ventilation på grund av försämrad andningssvikt
dag 28
förekomst av pneumothorax eller pneumomediastinum
Tidsram: dag 28
pneumothorax eller pneumomediastinum bekräftas med lungröntgen eller CT
dag 28
ICU förvärvad infektionssjukdom
Tidsram: dag 28
förekomst av lung- eller extrapulmonella infektioner. Diagnos av infektioner sjukdom kommer att definieras av behovet av behandling.
dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Studierektor: Bin Du, Dr, Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PJP2017-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvårdsavdelning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera