Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoitoon pääsyä vaativan vakavan Pneumocystis Jiroveci -keuhkokuumeen mahdollinen rekisteröinti

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Tehohoitoa vaativan vakavan Pneumocystis Jiroveci -keuhkokuumeen mahdollinen rekisteröinti

tutkijat pyrkivät perustamaan monikeskustutkimuksen vakavalle PJP:lle, joka vaatii tehohoitoon pääsyn. Tämän tutkimuksen tarkoitus on

  1. perustaa mahdollinen vakava PJP-rekisteri kliinisistä ominaisuuksista, laboratorio- ja röntgenlöydöksistä, tehohoidon hallinnasta ja tuloksista.
  2. tutkia tuloksiin liittyviä ennakoivia tekijöitä;
  3. vertailla eroa PJP-potilaiden välillä, joilla on HIV ja joilla ei ole HIV-infektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Pneumocystis jiroveci pneumonia (PJP) on yleinen opportunistinen infektio immuunipuutteisilla potilailla. Vaikka lievää tai kohtalaista PJP:tä sairastavien potilaiden kuolleisuus on laskenut huomattavasti, raportoidut vakavan PJP:n tulokset, jotka vaativat tehohoitoon pääsyn, erityisesti koneellisella ventilaatiolla, ovat vakavia. Tätä potilasryhmää koskevat tiedot ovat hyvin rajallisia, ja ne ovat peräisin pääasiassa retrospektiivisistä tutkimuksista.

tutkijat pyrkivät perustamaan monikeskustutkimuksen potilaille, joilla on vaikea PJP ja jotka edellyttävät hoitoon pääsyä teho-osastolle, jotta saadaan kattavat kuvaavat tiedot diagnoosista, kliinisestä kulusta, tehohoidon hoidosta ja tuloksista suuressa kohortissa.

Kaikki PJP-potilaat, jotka on otettu osallistuvaan teho-osastoon kahden vuoden aikana, otetaan mukaan. CRF asetetaan osallistuvien sivustojen saataville tulostettavana paperipohjaisena CRF:nä.

Tutkimukseen osallistuneilta kerätään seuraavat yksittäiset potilastiedot:

  • Yleiset demografiset tiedot
  • PJP:n ja samanaikaisten sairauksien riskitekijöiden esiintyminen
  • profylaktisen SMZ/TMP:n, immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö ennen tehohoitoon pääsyä
  • Tietoja PJP:stä ja rinnakkaisinfektiodiagnoosista
  • elintoiminnot, laboratorio (veriseerumi ja BALF-näyte) ja radiologiset tiedot teho-osastolle saapuessa ja teho-osaston aikana
  • elinten vajaatoiminta ja taudin vakavuus vastaanottovaiheessa, uudet elinvauriot teho-osaston aikana
  • PJP:n lääkkeet, aikarajat ja hengityksen tuen menetelmät ja asetukset
  • ICU, 28 päivän kuolleisuus, sairaala, 90 päivän kuolleisuus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PJP-potilaat, jotka tarvitsevat teho-osastolle pääsyn

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PJP-diagnoosi, joka on vahvistettu PCR:llä tai metenamiinihopeavärjäyksellä BALF-näytteestä, aspiraatista tai ysköstä;
  • Tehohoitoon pääsy PJP:hen liittyvän hengitysvajauksen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • EI

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
potilailla, joilla on PJP
PJP-potilaat teho-osastolla HIV-infektion kanssa tai ilman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28
28 päivän kuolleisuus teho-osastolle saapumisen jälkeen
Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivä 90
ICU-oleskelun kesto teho-osastolla
Päivä 90
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 90 (sensuroitu sairaalan kotiuttamisen yhteydessä, jos kotiutus ennen päivää 90)
kuolleisuus sairaalasta poistuttaessa
Päivä 90 (sensuroitu sairaalan kotiuttamisen yhteydessä, jos kotiutus ennen päivää 90)
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Päivä 90
sairaalahoidon kesto sairaalasta poistumisen yhteydessä
Päivä 90
SMZ/TMP-hoidon epäonnistumisen esiintyminen
Aikaikkuna: päivänä 7 SMZ/TMP-hoidon jälkeen
SMZ/TMP-hoidon epäonnistuminen määritellään P/F- tai radiografisten ominaisuuksien pahenemiseksi, jolloin hengitystuki on lisättävä 7 päivän SMZ/TMP-hoidon (SMZ/TMP) jälkeen.
päivänä 7 SMZ/TMP-hoidon jälkeen
koneellisen ilmanvaihdon vapaita päiviä
Aikaikkuna: päivä 28
päivää ilman koneellista ventilaatiota teho-osaston aikana
päivä 28
ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation esiintyminen
Aikaikkuna: päivä 28
Non-invasiivinen mekaanisen ventilaation epäonnistuminen määritellään tarpeeksi siirtyä ei-invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon heikentyneen hengitysvajauksen vuoksi
päivä 28
pneumotoraksin tai pneumomediastinumin esiintyminen
Aikaikkuna: päivä 28
ilmarinta tai pneumomediastinum varmistetaan rintakehän röntgenkuvalla tai CT:llä
päivä 28
ICU sai tartuntataudin
Aikaikkuna: päivä 28
keuhkojen ulkopuolisten infektioiden ilmaantuvuus. Infektiosairauksien diagnoosi määräytyy hoidon tarpeen mukaan.
päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bin Du, Dr, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PJP2017-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Teho-osasto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa