Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna rejestracja ciężkiego zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis Jiroveci wymagającego przyjęcia na OIOM

28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Prospektywna rejestracja ciężkiego zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis Jiroveci wymagającego OIT

badacze dążą do utworzenia wieloośrodkowego badania rejestrowego dotyczącego ciężkiego PJP wymagającego przyjęcia na OIOM. Celem tego badania jest

  1. ustanowienie prospektywnego rejestru ciężkiego PJP dotyczącego charakterystyki klinicznej, wyników badań laboratoryjnych i radiograficznych, zarządzania intensywną opieką i wyników.
  2. zbadanie czynników predykcyjnych związanych z wynikami;
  3. porównanie różnicy między pacjentami z PJP z HIV i bez zakażenia HIV.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci (PJP) jest częstym zakażeniem oportunistycznym u pacjentów z obniżoną odpornością. Chociaż śmiertelność pacjentów z łagodnym do umiarkowanego PJP znacznie się zmniejszyła, zgłaszane wyniki ciężkiego PJP wymagającego przyjęcia na OIOM, zwłaszcza z wentylacją mechaniczną, są poważne. Dane dotyczące tej grupy pacjentów są bardzo ograniczone i pochodzą głównie z badań retrospektywnych.

badacze mają na celu utworzenie wieloośrodkowego badania rejestrowego dla pacjenta z ciężkim PJP wymagającego przyjęcia na OIOM w celu dostarczenia kompleksowych danych opisowych dotyczących diagnozy, przebiegu klinicznego, zarządzania intensywną opieką i wyników w dużej kohorcie.

Wszyscy pacjenci z PJP przyjęci na uczestniczący oddział intensywnej terapii w okresie dwóch lat zostaną włączeni do badania. CRF zostanie udostępniony uczestniczącym stronom jako papierowy CRF do wydrukowania.

Zostaną zebrane następujące indywidualne dane pacjentów dla uczestników badania:

  • Ogólne informacje demograficzne
  • Obecność czynników ryzyka PJP i choroby współistniejącej
  • stosowanie profilaktycznych SMZ/TMP, leków immunosupresyjnych przed przyjęciem na OIT
  • Informacje o diagnostyce PJP i koinfekcji
  • parametry życiowe, dane laboratoryjne (surowica i próbka BALF) i radiologiczne przy przyjęciu na OIT i podczas pobytu na OIT
  • niewydolność narządową i ciężkość choroby przy przyjęciu, nowy początek niewydolności narządowej podczas pobytu na OIT
  • Leki na PJP, przebieg czasowy oraz sposoby i ustawienia wspomagania oddychania
  • OIOM, śmiertelność 28-dniowa, szpital, śmiertelność 90-dniowa

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z PJP wymagający przyjęcia na OIOM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie PJP potwierdzone metodą PCR lub barwieniem srebrem metenaminy próbki z BALF, aspiratu lub plwociny;
  • Przyjęcie na OIOM z powodu niewydolności oddechowej związanej z PJP

Kryteria wyłączenia:

  • NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów z PJP
Pacjenci z PJP na OIT z zakażeniem wirusem HIV lub bez niego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Dzień 28
Śmiertelność 28 dni po przyjęciu na OIOM
Dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Dzień 90
Długość pobytu na OIOM w momencie wypisu z OIOM
Dzień 90
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Dzień 90 (ocenzurowano przy wypisie ze szpitala, jeśli wypisano przed dniem 90)
śmiertelność przy wypisie ze szpitala
Dzień 90 (ocenzurowano przy wypisie ze szpitala, jeśli wypisano przed dniem 90)
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień 90
długość pobytu w szpitalu przy wypisie ze szpitala
Dzień 90
wystąpienie niepowodzenia leczenia SMZ/TMP
Ramy czasowe: dzień 7 po leczeniu SMZ/TMP
Niepowodzenie leczenia SMZ/TMP definiuje się jako pogorszenie parametrów P/F lub radiologicznych z koniecznością wzmożonego wspomagania oddychania po 7 dniach leczenia SMZ/TMP (SMZ/TMP)
dzień 7 po leczeniu SMZ/TMP
dni wolne od wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: dzień 28
dni bez wentylacji mechanicznej na OIT
dzień 28
występowanie nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: dzień 28
Nieinwazyjna niewydolność wentylacji mechanicznej jest definiowana jako konieczność przejścia z nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej na inwazyjną wentylację mechaniczną z powodu pogorszenia niewydolności oddechowej
dzień 28
wystąpienie odmy opłucnowej lub odmy śródpiersia
Ramy czasowe: dzień 28
odma opłucnowa lub odma śródpiersia jest potwierdzona prześwietleniem klatki piersiowej lub tomografią komputerową
dzień 28
Choroba zakaźna nabyta na OIT
Ramy czasowe: dzień 28
częstość występowania zakażeń płucnych lub pozapłucnych. Rozpoznanie choroby zakaźnej będzie określone przez potrzebę leczenia.
dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bin Du, Dr, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PJP2017-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj