Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv registrering av alvorlig pneumocystis Jiroveci lungebetennelse som krever ICU-innleggelse

28. juni 2017 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Prospektiv registrering av alvorlig pneumocystis Jiroveci lungebetennelse som krever intensivavdeling

etterforskerne tar sikte på å sette opp en multisenter-registerstudie for alvorlig PJP som krever innleggelse på intensivavdeling. Hensikten med denne studien er

  1. å etablere et potensielt alvorlig PJP-register om kliniske egenskaper, laboratorie- og radiografiske funn, behandling av kritisk omsorg og resultater.
  2. å utforske de prediktive faktorene knyttet til utfall;
  3. å sammenligne forskjellen mellom PJP-pasienter med HIV og uten HIV-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pneumocystis jiroveci pneumoni (PJP) er en vanlig opportunistisk infeksjon hos immunkompromitterte pasienter. Selv om dødeligheten til pasienter med mild til moderat PJP har gått betydelig ned, er de rapporterte resultatene av alvorlig PJP som krever innleggelse på intensivavdeling, spesielt med mekanisk ventilasjon, alvorlige. Dataene om denne pasientgruppen er svært begrensede og kommer hovedsakelig fra retrospektive studier.

etterforskerne tar sikte på å sette opp en multisenter-registerstudie for pasienter med alvorlig PJP som krever innleggelse på intensivavdeling for å gi omfattende beskrivende data om diagnose, klinisk forløp, behandling av kritisk behandling og utfall i en stor kohort.

Alle pasienter med PJP innlagt på den deltakende intensivavdelingen i løpet av en toårsperiode vil bli registrert. CRF vil bli gjort tilgjengelig for de deltakende nettstedene som en utskrivbar papirbasert CRF.

Følgende individuelle pasientdata for studiedeltakere vil bli samlet inn:

  • Generell demografisk informasjon
  • Tilstedeværelse av risikofaktorer for PJP og komorbid tilstand
  • bruk av profylaktisk SMZ/TMP, immundempende medisiner før innleggelse på intensivavdelingen
  • Informasjon om PJP og samtidig infeksjonsdiagnose
  • vitale tegn, laboratorie(blodserum og BALF-prøve) og radiologiske data ved innleggelse på intensivavdeling og under intensivopphold
  • organsvikt og alvorlighetsgrad av sykdommen ved innleggelse, ny debut av organsvikt under intensivopphold
  • Medisiner for PJP, tidsforløp og modaliteter og innstillinger for pustestøtte
  • ICU, 28-dagers dødelighet, sykehus, 90-dagers dødelighet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PJP-pasienter som trenger innleggelse på intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose med PJP, bekreftet av PCR eller metenaminsølvfarge av prøve fra BALF, aspirat eller sputum;
  • ICU-innleggelse på grunn av PJP-relatert respirasjonssvikt

Ekskluderingskriterier:

  • NEI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter med PJP
PJP-pasienter på intensivavdeling med eller uten HIV-infeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-dagers dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: Dag 28
28 dagers dødelighet etter innleggelse på intensivavdelingen
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: Dag 90
ICU liggetid ved ICU-utskrivning
Dag 90
sykehusdødelighet
Tidsramme: Dag 90 (sensurert ved utskrivning fra sykehus hvis utskrivning før dag 90)
dødelighet ved utskrivning fra sykehus
Dag 90 (sensurert ved utskrivning fra sykehus hvis utskrivning før dag 90)
sykehusets liggetid
Tidsramme: Dag 90
liggetid på sykehus ved utskrivning
Dag 90
forekomst av SMZ/TMP-behandlingssvikt
Tidsramme: dag 7 etter SMZ/TMP-behandling
SMZ/TMP behandlingssvikt er definert som forverrede P/F eller radiografiske egenskaper med behov for økt respirasjonsstøtte etter 7 dager med SMZ/TMP behandling (SMZ/TMP)
dag 7 etter SMZ/TMP-behandling
mekanisk ventilasjon frie dager
Tidsramme: dag 28
dager uten mekanisk ventilasjon under intensivavdelingen
dag 28
forekomst av ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: dag 28
Ikke-invasiv mekanisk ventilasjonssvikt er definert som behov for overgang fra ikke-invasiv mekanisk ventilasjon til invasiv mekanisk ventilasjon på grunn av forverret respirasjonssvikt
dag 28
forekomst av pneumothorax eller pneumomediastinum
Tidsramme: dag 28
pneumothorax eller pneumomediastinum bekreftes ved røntgen av thorax eller CT
dag 28
ICU ervervet infeksjonssykdom
Tidsramme: dag 28
forekomst av lunge- eller ekstrapulmonale infeksjoner. Diagnose av infeksjoner sykdom vil bli definert av behovet for behandling.
dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Bin Du, Dr, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PJP2017-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensivavdeling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere