Undersökning av Cecal intubationshastigheter och smärtnivåer mellan vattenutbyte och luftinblåsning Flexibel Sigmoidoskopi

Syfte:

Denna studie genomförs för att utvärdera om en ny teknik, känd som vattenbytesteknik, oftare kan tillåta att hela tjocktarmen undersöks hos patienter som genomgår screening sigmoidoskopi.*

Hypotes och mål och mål:

Det antas att det kommer att finnas en 20 % eller större skillnad i cekal intubationshastighet (förmåga för koloskopet att nå den ileocekala juncturen och därmed ge en fullständig undersökning av tjocktarmen) vid en minimal och acceptabel nivå av obehag i icke-sederad kolon screening av patienter som får ett kikare med hjälp av vattenbytesmetoden, jämfört med luftinblåsningsmetoden.

Berättigande:

Tidigare studier har visat att vattenbytesmetoden är förknippad med en signifikant minskning av besvären och gör att patienter ofta kan få koloskopi utan sedering eller med endast minimal sedering. Förmågan att öka sannolikheten för full tjocktarmsundersökning vid minimalt obehag har möjlighet att förbättra screeningpraxis och öka sannolikheten för patientdeltagande eftersom obehag och rädsla för obehag är en viktig faktor som begränsar upptaget av sigmoidoskopi och koloskopiscreening.

Forskningsdesign:

Denna studie tar en patient och intervjuare blindad och randomiserad studiedesign. Patienterna kommer slumpmässigt att tilldelas antingen vattenbytesmetoden eller luftinblåsningsmetoden. Hastigheten av cekal intubation jämförs mellan studiearmarna.

Statistisk analysplan:

Effektskillnader i cecal intubationsfrekvens och svar på om omfattningen som de fick var mer obekväm än de förväntade sig, och om de skulle vara villiga att ta testet igen vid nästa screeningintervall kommer att jämföras med Chi-Squared eller, när uppgifterna nödvändiggör, Fishers Exact Test. Om man antar en icke-normal fördelning av rapporterade smärtpoäng, kommer Mann Whitney U-testet att användas för att bedöma skillnaderna i maximalt rapporterad smärta enligt Wong Baker Faces Pain Rating Scale mellan studiearmarna.

*Termen sigmoidoskopi används här eftersom patienter förbereds för proceduren med hjälp av ett standardsigmoidoskopiprotokoll snarare än koloskopi. Det vill säga att sedering inte ges; detta är standardpraxis för sigmoidoskopi men inte för koloskopi.