A vakbél intubációs sebességének és fájdalomszintjének vizsgálata a vízcsere és a levegő befúvása között rugalmas szigmoidoszkópia

Célja:

Ezt a vizsgálatot annak értékelésére végzik, hogy egy új módszer, az úgynevezett vízcsere technika gyakrabban teszi-e lehetővé a teljes vastagbél vizsgálatát szűrő szigmoidoszkópián áteső betegeknél.*

Hipotézisek, célok és célkitűzések:

Feltételezhető, hogy 20%-os vagy nagyobb különbség lesz a vakbél intubációs sebességében (a kolonoszkóp képes elérni az Ileocecal juncture-t, és ezáltal lehetővé teszi a vastagbél teljes vizsgálatát) minimális és elfogadható szintű kényelmetlenség mellett a nem szedált vastagbélben szűrésben részesülő betegek szűrése vízcserés módszerrel, összehasonlítva a légbefúvással.

Indokolás:

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a vízcsere módszer a kényelmetlenség jelentős csökkenésével jár, és gyakran lehetővé teszi a betegeknek, hogy szedáció nélkül vagy csak minimális szedációval kapjanak kolonoszkópiát. Az a képesség, hogy növeljük a teljes vastagbélvizsgálat valószínűségét minimális kényelmetlenséggel, lehetőséget ad a szűrési gyakorlatok javítására és a betegek részvételének valószínűségének növelésére, mivel a kellemetlen érzés és a kellemetlenségtől való félelem olyan fő tényező, amely korlátozza a szigmoidoszkópiás és kolonoszkópiás szűrés igénybevételét.

Kutatási terv:

Ez a tanulmány egy páciens és kérdező vak és randomizált vizsgálati tervet tartalmaz. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra, hogy vagy a vízcsere módszert, vagy a levegő befúvását kapják. A vakbél intubáció sebességét a vizsgálati karok között összehasonlítják.

Statisztikai elemzési terv:

A vakbél intubációs rátáinak hatáskülönbségeit, valamint az arra adott válaszokat, hogy a kapott szonda kényelmetlenebb volt-e, mint várták, és hogy hajlandóak lennének-e újra elvégezni a tesztet a következő szűrési intervallumon, a Chi-négyzet segítségével hasonlítják össze, vagy amikor az adatokhoz Fisher-féle pontos teszt szükséges. Feltételezve a jelentett fájdalompontszámok nem normális eloszlását, a Mann Whitney U tesztet fogják használni a maximális jelentett fájdalom különbségeinek felmérésére a Wong Baker Faces Pain Rating Scale szerint a vizsgálati karok között.

*A szigmoidoszkópia kifejezést itt használjuk, mivel a betegeket kolonoszkópia helyett standard szigmoidoszkópia protokoll segítségével készítik fel az eljárásra. Vagyis szedációt nem alkalmaznak; ez bevett gyakorlat a szigmoidoszkópiás eljárásoknál, de nem a kolonoszkópiánál.