Undersøgelse af cecal intubationsrater og smerteniveauer mellem vandudskiftning og luftinsufflation Fleksibel Sigmoidoskopi

Formål:

Denne undersøgelse udføres for at evaluere, om en ny teknik, kendt som vandudskiftningsteknikken, oftere kan give mulighed for at undersøge hele tyktarmen hos patienter, der gennemgår sigmoidoskopi.*

Hypotese og mål og mål:

Det antages, at der vil være en forskel på 20 % eller mere i cecal intubationshastighed (kolonoskopets evne til at nå ileocecal juncture og derved give fuld undersøgelse af tyktarmen) ved et minimalt og acceptabelt niveau af ubehag i ikke-sederet tyktarm screening af patienter, der modtager et skop ved hjælp af vandbyttemetoden, sammenlignet med luftindblæsningsmetoden.

Begrundelse:

Tidligere undersøgelser har vist, at vandudskiftningsmetoden er forbundet med en betydelig reduktion af ubehag og giver ofte patienter mulighed for at få koloskopi uden sedation eller med kun minimal sedation. Evnen til at øge sandsynligheden for fuld tyktarmsundersøgelse ved minimalt ubehag har mulighed for at forbedre screeningspraksis og øge sandsynligheden for patientdeltagelse, da ubehag og frygt for ubehag er en væsentlig faktor, der begrænser optagelsen af ​​sigmoidoskopi og koloskopiscreening.

Forskningsdesign:

Denne undersøgelse tager en patient og interviewer blindet og randomiseret undersøgelsesdesign. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten vandudskiftningsmetoden eller luftinsufflationsmetoden. Hyppigheder af cecal intubation sammenlignes på tværs af undersøgelsesarme.

Statistisk analyseplan:

Effektforskelle i cecal intubationshastigheder og svar på, om det omfang, de modtog, var mere ubehageligt, end de forventede, og om de ville være villige til at modtage testen igen ved deres næste screeningsinterval, vil blive sammenlignet ved hjælp af Chi-Squared eller, når dataene nødvendiggør, Fisher's Exact Test. Forudsat en ikke-normal fordeling i rapporterede smertescore, vil Mann Whitney U-testen blive brugt til at vurdere forskellene i maksimalt rapporteret smerte i henhold til Wong Baker Faces Pain Rating Scale mellem undersøgelsens arme.

*Begrebet sigmoidoskopi bruges her, da patienterne forberedes til proceduren ved hjælp af en standard sigmoidoskopiprotokol i stedet for koloskopi. Det vil sige, at der ikke gives sedation; dette er en standardpraksis for sigmoidoskopi, men ikke for koloskopi.