Investigação das Taxas de Intubação Cecal e Níveis de Dor Entre Troca de Água e Insuflação de Ar Sigmoidoscopia Flexível

Propósito:

Este estudo está sendo conduzido para avaliar se uma nova técnica, conhecida como técnica de troca de água, pode permitir que o cólon completo seja examinado com mais frequência em pacientes submetidos a sigmoidoscopia de triagem.*

Hipótese e Metas e Objetivos:

Supõe-se que haverá uma diferença de 20% ou mais na taxa de intubação cecal (capacidade do colonoscópio atingir a junção ileocecal e, assim, fornecer exame completo do cólon) em um nível mínimo e aceitável de desconforto no cólon não sedado triagem de pacientes que recebem um endoscópio usando o método de troca de água, quando comparado ao método de insuflação de ar.

Justificação:

Estudos anteriores mostraram que o método de troca de água está associado a uma redução significativa no desconforto e muitas vezes permite que os pacientes recebam colonoscopia sem sedação ou apenas com sedação mínima. A capacidade de aumentar a probabilidade de exame de cólon completo com desconforto mínimo tem a oportunidade de melhorar as práticas de triagem e aumentar a probabilidade de participação do paciente, pois o desconforto e o medo do desconforto são os principais fatores que limitam a aceitação da triagem de sigmoidoscopia e colonoscopia.

Projeto de pesquisa:

Este estudo leva um paciente e entrevistador cego e desenho de estudo randomizado. Os pacientes serão designados aleatoriamente para receber o método de troca de água ou o método de insuflação de ar. As taxas de intubação cecal são comparadas entre os braços do estudo.

Plano de Análise Estatística:

As diferenças de efeito nas taxas de intubação cecal e as respostas se o escopo que eles receberam foi mais desconfortável do que o esperado e se eles estariam dispostos a receber o teste novamente no próximo intervalo de triagem serão comparados usando o qui-quadrado ou, quando os dados requerem o Teste Exato de Fisher. Assumindo uma distribuição não normal nos escores de dor relatada, o teste Mann Whitney U será usado para avaliar as diferenças na dor máxima relatada de acordo com a Wong Baker Faces Pain Rating Scale entre os braços do estudo.

*O termo sigmoidoscopia é usado aqui porque os pacientes são preparados para o procedimento usando um protocolo de sigmoidoscopia padrão, em vez de colonoscopia. Ou seja, não é administrada sedação; esta é uma prática padrão para procedimentos de sigmoidoscopia, mas não para colonoscopia.