Investigación de las tasas de intubación cecal y los niveles de dolor entre el intercambio de agua y la insuflación de aire Sigmoidoscopia flexible

Objetivo:

Este estudio se lleva a cabo para evaluar si una nueva técnica, conocida como técnica de intercambio de agua, puede permitir que se examine el colon completo con mayor frecuencia en pacientes que se someten a una sigmoidoscopia de detección.*

Hipótesis & Metas & Objetivos:

Se supone que habrá una diferencia del 20 % o más en la tasa de intubación cecal (capacidad del colonoscopio para llegar a la unión ileocecal y, por lo tanto, proporcionar un examen completo del colon) con un nivel mínimo y aceptable de incomodidad en el colon no sedado. examinar a los pacientes que reciben un endoscopio utilizando el método de intercambio de agua, en comparación con el método de insuflación de aire.

Justificación:

Estudios anteriores han demostrado que el método de intercambio de agua está asociado con una reducción significativa de la incomodidad y, a menudo, permite que los pacientes reciban una colonoscopia sin sedación o con una sedación mínima. La capacidad de aumentar la probabilidad de un examen de colon completo con una molestia mínima tiene la oportunidad de mejorar las prácticas de detección y aumentar la probabilidad de participación del paciente, ya que la incomodidad y el miedo a la incomodidad son un factor importante que limita la aceptación de la sigmoidoscopia y la colonoscopia.

Diseño de la investigación:

Este estudio toma un diseño de estudio aleatorizado y ciego para el paciente y el entrevistador. Los pacientes serán asignados al azar para recibir el método de intercambio de agua o el método de insuflación de aire. Las tasas de intubación cecal se comparan entre los brazos del estudio.

Plan de Análisis Estadístico:

Las diferencias de efecto en las tasas de intubación cecal y las respuestas a si el endoscopio que recibieron fue más incómodo de lo que esperaban, y si estarían dispuestos a recibir la prueba nuevamente en su próximo intervalo de detección se compararán utilizando el Chi-Cuadrado o, cuando los datos requieren la prueba exacta de Fisher. Suponiendo una distribución no normal en las puntuaciones de dolor informadas, se utilizará la prueba U de Mann Whitney para evaluar las diferencias en el dolor máximo informado de acuerdo con la Escala de calificación de dolor de caras de Wong Baker entre los brazos del estudio.

*El término sigmoidoscopia se utiliza aquí porque los pacientes se preparan para el procedimiento utilizando un protocolo de sigmoidoscopia estándar, en lugar de una colonoscopia. Es decir, no se administra sedación; esta es una práctica estándar para los procedimientos de sigmoidoscopia pero no para la colonoscopia.