Umpisuolen intubaationopeuden ja kivun tasojen tutkiminen vedenvaihdon ja ilman insufflaation joustavan sigmoidoskopian välillä

Tarkoitus:

Tämä tutkimus tehdään sen arvioimiseksi, voiko uusi tekniikka, joka tunnetaan nimellä vedenvaihtotekniikka, mahdollistaa useammin koko paksusuolen tutkimisen potilailla, joille tehdään seulonta-sigmoidoskopia.*

Hypoteesi ja tavoitteet:

Oletuksena on, että umpisuolen intubaationopeudessa (kolonoskoopin kyky saavuttaa ileocekaalisen risteyksen ja siten varmistaa paksusuolen täydellinen tutkimus) on 20 % tai suurempi ero epämukavuuden tasossa rauhoittamattomassa paksusuolessa. seulotaan tähystyksen saavia potilaita vedenvaihtomenetelmällä verrattuna ilmainsufflaatiomenetelmään.

Perustelut:

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vedenvaihtomenetelmään liittyy merkittävä epämukavuuden väheneminen ja että potilaat voivat usein saada kolonoskopiaa ilman sedaatiota tai vain minimaalisella sedaatiolla. Kyky lisätä koko paksusuolen tutkimuksen todennäköisyyttä minimaalisella epämukavuudella tarjoaa mahdollisuuden parantaa seulontakäytäntöjä ja lisätä potilaan osallistumisen todennäköisyyttä, koska epämukavuus ja epämukavuuden pelko on tärkeä tekijä, joka rajoittaa sigmoidoskopian ja kolonoskopiaseulonnan käyttöä.

Tutkimus suunnittelu:

Tässä tutkimuksessa tehdään potilaan ja haastattelijan sokkoutettu ja satunnaistettu tutkimussuunnitelma. Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko vedenvaihtomenetelmää tai ilmanpuhallusmenetelmää. Umpisuolen intubaatiota verrataan eri tutkimusryhmien välillä.

Tilastollinen analyysisuunnitelma:

Vaikutuseroja umpisuolen intubaatiotiheydessä ja vastauksia siihen, oliko heidän saama skooppi epämukavampi kuin he odottivat ja olisivatko he halukkaita ottamaan testin uudelleen seuraavalla seulontavälillä, verrataan käyttämällä Chi-neliötä tai kun tiedot edellyttävät Fisherin tarkkaa testiä. Olettaen, että raportoitujen kipupisteiden jakautuminen ei ole normaalia, Mann Whitney U -testiä käytetään arvioitaessa eroja suurimmassa raportoidussa kivussa Wong Baker Faces -kipuluokitusasteikon mukaan tutkimusryhmien välillä.

*Termiä sigmoidoskopia käytetään tässä, koska potilaat valmistetaan toimenpidettä varten käyttämällä tavallista sigmoidoskopiaprotokollaa kolonoskopian sijaan. Toisin sanoen sedaatiota ei anneta; tämä on tavanomainen käytäntö sigmoidoskopiassa, mutta ei kolonoskopiassa.