Badanie częstości intubacji jelita ślepego i poziomów bólu między wymianą wody a wdmuchiwaniem powietrza Elastyczna sigmoidoskopia

Zamiar:

Niniejsze badanie jest prowadzone w celu oceny, czy nowa technika, znana jako technika wymiany wody, może częściej umożliwiać badanie całego okrężnicy u pacjentów poddawanych przesiewowej sigmoidoskopii.*

Hipoteza i cele i cele:

Przypuszcza się, że różnica w częstości intubacji jelita ślepego (zdolność kolonoskopu do dojścia do połączenia krętniczo-kątniczego, a tym samym do pełnego zbadania okrężnicy) będzie wynosić 20% lub więcej) przy minimalnym i akceptowalnym poziomie dyskomfortu w okrężnicy nie poddanej sedacji skrining pacjentów otrzymujących endoskop metodą wymiany wody w porównaniu z metodą insuflacji.

Uzasadnienie:

Dotychczasowe badania wykazały, że metoda wymiany wody wiąże się ze znacznym zmniejszeniem dyskomfortu i często pozwala pacjentom na wykonanie kolonoskopii bez sedacji lub z minimalną sedacją. Zdolność do zwiększenia prawdopodobieństwa pełnego badania jelita grubego przy minimalnym dyskomforcie daje szansę na poprawę praktyk badań przesiewowych i zwiększenie prawdopodobieństwa udziału pacjentów, ponieważ dyskomfort i obawa przed dyskomfortem są głównym czynnikiem ograniczającym stosowanie badań przesiewowych sigmoidoskopii i kolonoskopii.

Projekt badawczy:

To badanie obejmuje zaślepiony i randomizowany projekt badania z pacjentem i ankieterem. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do metody wymiany wody lub metody wdmuchiwania powietrza. Częstość intubacji do jelita ślepego porównuje się w różnych ramionach badania.

Plan analizy statystycznej:

Różnice w efektach we wskaźnikach intubacji jelita ślepego i odpowiedzi na pytanie, czy otrzymany zakres był bardziej niewygodny niż się spodziewali i czy byliby skłonni poddać się badaniu ponownie w następnym okresie przesiewowym, zostaną porównane za pomocą chi-kwadrat lub, gdy dane wymagają dokładnego testu Fishera. Zakładając nienormalny rozkład zgłaszanych ocen bólu, test U Manna Whitneya zostanie zastosowany do oceny różnic w maksymalnym zgłaszanym bólu zgodnie ze Skalą Oceny Bólu Twarzy Wonga Bakera między badanymi ramionami.

*Termin sigmoidoskopia jest tutaj używany, ponieważ pacjenci są przygotowywani do zabiegu przy użyciu standardowego protokołu sigmoidoskopii, a nie kolonoskopii. Oznacza to, że sedacja nie jest podawana; jest to standardowa praktyka w przypadku zabiegów sigmoidoskopii, ale nie w przypadku kolonoskopii.