Untersuchung der Zökumintubationsrate und des Schmerzniveaus zwischen Wasseraustausch und Luftinsufflation Flexible Sigmoidoskopie

Zweck:

Diese Studie wird durchgeführt, um zu bewerten, ob eine neue Technik, die als Wasseraustauschtechnik bekannt ist, bei Patienten, die sich einer Screening-Sigmoidoskopie unterziehen, eine häufigere Untersuchung des gesamten Dickdarms ermöglichen kann.*

Hypothese & Ziele & Zielsetzungen:

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass es bei einem minimalen und akzeptablen Maß an Beschwerden im nicht sedierten Dickdarm einen Unterschied von 20 % oder mehr in der zökalen Intubationsrate (Fähigkeit des Koloskops, die ileozäkale Verbindungsstelle zu erreichen und dadurch eine vollständige Untersuchung des Dickdarms zu ermöglichen) geben wird Screening von Patienten, die ein Endoskop unter Verwendung der Wasseraustauschmethode erhalten, im Vergleich zur Luftinsufflationsmethode.

Rechtfertigung:

Frühere Studien haben gezeigt, dass die Wasseraustauschmethode mit einer deutlichen Verringerung der Beschwerden einhergeht und es den Patienten oft ermöglicht, eine Koloskopie ohne oder mit nur minimaler Sedierung durchzuführen. Die Fähigkeit, die Wahrscheinlichkeit einer vollständigen Dickdarmuntersuchung bei minimalem Unbehagen zu erhöhen, bietet die Möglichkeit, Screening-Praktiken zu verbessern und die Wahrscheinlichkeit einer Patientenbeteiligung zu erhöhen, da Unbehagen und Angst vor Unbehagen ein Hauptfaktor sind, der die Aufnahme von Sigmoidoskopie- und Koloskopie-Screening einschränkt.

Forschungsdesign:

Diese Studie nimmt ein patienten- und interviewerblindes und randomisiertes Studiendesign an. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Wasseraustauschmethode oder der Luftinsufflationsmethode zugeteilt. Die Raten der zökalen Intubation werden zwischen den Studienarmen verglichen.

Statistischer Analyseplan:

Wirkungsunterschiede in den Zökumintubationsraten und Antworten darauf, ob der Umfang, den sie erhielten, unangenehmer war als erwartet, und ob sie bereit wären, den Test bei ihrem nächsten Screening-Intervall erneut zu erhalten, werden mit dem Chi-Quadrat oder wann verglichen die Daten erfordern, Fisher's Exact Test. Unter der Annahme einer nicht normalen Verteilung der gemeldeten Schmerzwerte wird der Mann-Whitney-U-Test verwendet, um die Unterschiede im maximal gemeldeten Schmerz gemäß der Wong Baker Faces-Schmerzbewertungsskala zwischen den Studienarmen zu bewerten.

*Der Begriff Sigmoidoskopie wird hier verwendet, da die Patienten auf den Eingriff unter Verwendung eines Standard-Sigmoidoskopie-Protokolls statt einer Koloskopie vorbereitet werden. Das heißt, es wird keine Sedierung verabreicht; Dies ist eine Standardpraxis für Sigmoidoskopie-Verfahren, aber nicht für die Koloskopie.