Enquête sur les taux d'intubation caecale et les niveaux de douleur entre l'échange d'eau et l'insufflation d'air Sigmoïdoscopie flexible

But:

Cette étude est menée pour évaluer si une nouvelle technique, connue sous le nom de technique d'échange d'eau, peut permettre plus fréquemment d'examiner le côlon complet chez les patients subissant une sigmoïdoscopie de dépistage.*

Hypothèse & Buts & Objectifs :

On suppose qu'il y aura une différence de 20 % ou plus dans le taux d'intubation cæcale (capacité pour le coloscope d'atteindre la jonction iléo-cæcale, et ainsi de fournir un examen complet du côlon) à un niveau d'inconfort minimal et acceptable dans le côlon non sédatif le dépistage des patients recevant un endoscope en utilisant la méthode d'échange d'eau, par rapport à la méthode d'insufflation d'air.

Justification:

Des études antérieures ont montré que la méthode d'échange d'eau est associée à une réduction significative de l'inconfort et permet souvent aux patients de recevoir une coloscopie sans sédation ou avec une sédation minimale. La possibilité d'augmenter la probabilité d'un examen complet du côlon avec un minimum d'inconfort a la possibilité d'améliorer les pratiques de dépistage et d'augmenter la probabilité de participation des patients, car l'inconfort et la peur de l'inconfort sont un facteur majeur qui limite le recours au dépistage par sigmoïdoscopie et coloscopie.

Conception de la recherche:

Cette étude prend une conception d'étude randomisée et en aveugle du patient et de l'intervieweur. Les patients seront assignés au hasard pour recevoir soit la méthode d'échange d'eau, soit la méthode d'insufflation d'air. Les taux d'intubation cæcale sont comparés entre les bras de l'étude.

Plan d'analyse statistique :

Les différences d'effet dans les taux d'intubation cæcale et les réponses à savoir si l'endoscope qu'ils ont reçu étaient plus inconfortables que prévu, et s'ils seraient disposés à subir à nouveau le test lors de leur prochain intervalle de dépistage seront comparés à l'aide du chi carré ou, lorsque les données nécessitent le test exact de Fisher. En supposant une distribution non normale des scores de douleur signalés, le test Mann Whitney U sera utilisé pour évaluer les différences de douleur maximale signalée selon l'échelle d'évaluation de la douleur de Wong Baker Faces entre les bras de l'étude.

*Le terme sigmoïdoscopie est utilisé ici car les patients sont préparés pour la procédure en utilisant un protocole de sigmoïdoscopie standard, plutôt qu'une coloscopie. Autrement dit, la sédation n'est pas administrée; il s'agit d'une pratique courante pour les procédures de sigmoïdoscopie, mais pas pour la coloscopie.